- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05256251
Westlake hosszú életű kohorsz (We-Longevity)
2023. december 5. frissítette: Westlake University
A Westlake Longevity Cohort (We-Longevity) egy prospektív kohorsz-tanulmány százévesek, nem életkorúak, idősek és családtagjaik körében, akik a kínai Lishuiban élnek három generációig.
Ennek a kohorsznak az elsődleges célja az egészséges élettartam multi-omika molekuláris jellemzőinek és dinamikus pályáik jellemzése.
A We-Longevity másik célja, hogy megvizsgálja az étrend és az életmód összefüggését az egészséges élettartam multi-omikus molekuláris jellemzőivel, valamint elősegítse a lakosság számára személyre szabott táplálkozási/életmód-ajánlás kidolgozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Az öregedés a legtöbb halálos betegség egyik fő kockázati tényezője, mint például az Alzheimer-kór, a 2-es típusú cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és a rák.
A globális népesség elöregedése egyre súlyosabbá válik, és ez a tendencia főként az öregedéssel összefüggő betegségek előfordulásának éves növekedését okozza.
Az egészséges élettartamot számos tényező befolyásolja, mint például az étrend szerkezete, az életmód, az ökológiai környezet, a bél mikrobióma és a genetika.
Jelenleg az egészséges élettartammal kapcsolatos kutatások főként a Drosophilára, a fonálférgekre és az egérmodellekre összpontosítanak, és kevés tanulmány a hosszú élettartamú populációra irányul.
A százévesek és a nem évesek a legjobb tárgyak az egészséges élettartam tanulmányozására.
Mindazonáltal a multi-omika molekuláris jellemzői és az egészséges hosszú élettartam szabályozó mechanizmusa még mindig nem tisztázott.
Ott a jelenlegi We-Longevity dizájn 200 százéves, 600 nem életkorú, 400 idős polgárt és 1200 családtagot foglal magában, legfeljebb három generációig.
Meghatározzuk a széklet/szérum metabolomot, a bélmikrobiom szérumproteomját és genomját, valamint az étrenddel, életmóddal és betegséggel kapcsolatos információkat.
Ezután félévente nyomon követjük a százéveseket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ju-Sheng Zheng, PhD
- Telefonszám: 86-0571-86915303
- E-mail: zhengjusheng@westlake.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zengliang Jiang, PhD
- Telefonszám: 86-0571-86915303
- E-mail: jiangzengliang@westlake.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Lishui, Zhejiang, Kína, 323000
- Toborzás
- Lishui City People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ju-Sheng Zheng, PhD
- Telefonszám: 86-0571-86915303
- E-mail: zhengjusheng@westlake.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Zengliang Jiang, PhD
- Telefonszám: 86-0571-86915303
- E-mail: jiangzengliang@westlake.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- Ju-Sheng Zheng, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden résztvevőnek kínai lakosnak kell lennie, függetlenül az etikától.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevők 50 éves kortól vagy megrendelésre.
- A résztvevők Lishuiban, Kínában élnek.
- A résztvevők ≥3 évig Lishuiban kívánnak maradni.
Kizárási kritériumok:
- Rákkal, súlyos egészségügyi problémákkal vagy fertőző betegségben szenvedő résztvevők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bél mikrobiota
Időkeret: 36 hónap
|
A széklet mikrobiomát 16S rRNS génszekvenálás és metagenom szekvenálás segítségével elemzik.
|
36 hónap
|
öregedés
Időkeret: 36 hónap
|
A fizikai törékenység értékelése Fried kritériumai alapján történik.
|
36 hónap
|
A szérum és a bélmikrobióma metabolizmusa
Időkeret: 36 hónap
|
A szérum és a bélmikrobióma metabolizmusát folyadékkromatográf-tömegspektrométerrel (LC/MS) elemzik.
|
36 hónap
|
A szérum proteomikus profilozása
Időkeret: 36 hónap
|
A szérum proteomikai jellemzését folyadékkromatográf-tömegspektrométerrel (LC/MS) kell elemezni.
|
36 hónap
|
Genom
Időkeret: 36 hónap
|
A genomi jellemzést Illumina ASA-750K tömbök fogják elemezni.
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kognitív funkció
Időkeret: 36 hónap
|
A kognitív funkciókat a Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével értékelik.
|
36 hónap
|
Vérminták vércukorszint-vizsgálata
Időkeret: 36 hónap
|
A vércukorszintet automatikus biokémiai analizátor elemzi.
|
36 hónap
|
Vérminták vérzsírvizsgálata
Időkeret: 36 hónap
|
A vér vérzsírjait (HDL, LDL, TC és TG) automata biokémiai analizátor elemzi.
|
36 hónap
|
Vérminták szérum citokinvizsgálata
Időkeret: 36 hónap
|
A szérum citokineket (IFNγ, IL10, IL12p70, IL13, IL1β, IL2, IL4, IL6, IL8 és TNFα) elektrokemilumineszcens immunoassay-vel elemzik.
|
36 hónap
|
Vérminták szérum neurotranszmitterek vizsgálata
Időkeret: 36 hónap
|
A szérum neurotranszmittereit (dopamin, kolin, acetil-kolin, tiramin, triptamin, 5-hidroxi-indol-ecetsav, fenilpiroecetsav, 3,4-dihidroxi-fenil-ecetsav és 3-hidroxi-amino-benzoesav) folyadékkromatográfiás/tömegspektrométerrel kell elemezni. .
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. november 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20211015ZJS001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .