- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05256251
Coorte di longevità di Westlake (We-Longevity)
5 dicembre 2023 aggiornato da: Westlake University
Il Westlake Longevity Cohort (We-Longevity) è uno studio prospettico di coorte tra centenari, novantenni, anziani e i loro familiari fino a tre generazioni che vivono a Lishui, in Cina.
L'obiettivo principale di questa coorte è caratterizzare le caratteristiche molecolari multi-omiche della longevità sana e le loro traiettorie dinamiche.
Un altro obiettivo di We-Longevity è indagare l'associazione tra dieta e stile di vita con le caratteristiche molecolari multi-omiche di una sana longevità e facilitare lo sviluppo di raccomandazioni nutrizionali/stile di vita personalizzate per il pubblico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento è un importante fattore di rischio per la maggior parte delle malattie mortali, come il morbo di Alzheimer, il diabete di tipo 2, le malattie cardiovascolari e il cancro.
L'invecchiamento della popolazione globale sta diventando sempre più grave e questa tendenza sta guidando principalmente l'aumento annuale della prevalenza delle malattie legate all'invecchiamento.
La longevità sana è influenzata da una varietà di fattori, come la struttura della dieta, lo stile di vita, l'ambiente ecologico, il microbioma intestinale e la genetica.
Attualmente, le ricerche sulla longevità sana si concentrano principalmente su Drosophila, nematodi e modelli murini, e pochi studi sulla popolazione longevità.
Centenari e novantenni sono gli oggetti migliori per studiare una sana longevità.
Tuttavia, le caratteristiche molecolari multi-omiche e il meccanismo di regolazione della sana longevità nell'uomo non sono ancora chiare.
Lì, l'attuale progetto We-Longevity include 200 centenari, 600 novantenni, 400 anziani e 1200 membri della famiglia fino a tre generazioni.
Determinare il metaboloma fecale/siero, il proteoma sierico del microbioma intestinale e il genoma, insieme a informazioni su dieta, stile di vita e malattia.
Seguiremo poi i centenari ogni sei mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ju-Sheng Zheng, PhD
- Numero di telefono: 86-0571-86915303
- Email: zhengjusheng@westlake.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zengliang Jiang, PhD
- Numero di telefono: 86-0571-86915303
- Email: jiangzengliang@westlake.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Lishui, Zhejiang, Cina, 323000
- Reclutamento
- Lishui City People's Hospital
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Contatto:
- Ju-Sheng Zheng, PhD
- Numero di telefono: 86-0571-86915303
- Email: zhengjusheng@westlake.edu.cn
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Contatto:
- Zengliang Jiang, PhD
- Numero di telefono: 86-0571-86915303
- Email: jiangzengliang@westlake.edu.cn
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Investigatore principale:
- Ju-Sheng Zheng, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti dovrebbero essere residenti cinesi, indipendentemente dall'etica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età pari o superiore a 50 anni.
- I partecipanti vivono a Lishui, in Cina.
- I partecipanti intendono rimanere a Lishui per ≥3 anni.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con cancro, gravi disturbi medici o malattie infettive.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Microbiota intestinale
Lasso di tempo: 36 mesi
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Il microbioma fecale sarà analizzato mediante sequenziamento del gene 16S rRNA e sequenziamento del metagenoma.
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36 mesi
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invecchiamento
Lasso di tempo: 36 mesi
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La fragilità fisica sarà valutata utilizzando i criteri di Fried.
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36 mesi
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Metabolomica del microbioma sierico e intestinale
Lasso di tempo: 36 mesi
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La metabolomica del microbioma sierico e intestinale sarà analizzata mediante cromatografo liquido-spettrometro di massa (LC/MS).
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36 mesi
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Profilo proteomico del siero
Lasso di tempo: 36 mesi
|
La caratterizzazione proteomica del siero sarà analizzata mediante cromatografo liquido-spettrometro di massa (LC/MS).
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36 mesi
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Genoma
Lasso di tempo: 36 mesi
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La caratterizzazione genomica sarà analizzata mediante array Illumina ASA-750K.
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 36 mesi
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La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il Mini-Mental State Examination (MMSE).
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36 mesi
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Esame della glicemia di campioni di sangue
Lasso di tempo: 36 mesi
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La glicemia sarà analizzata dall'analizzatore biochimico automatico.
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36 mesi
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Esame dei lipidi nel sangue dei campioni di sangue
Lasso di tempo: 36 mesi
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I lipidi nel sangue (HDL, LDL, TC e TG) saranno analizzati mediante un analizzatore biochimico automatico.
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36 mesi
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Esame delle citochine sieriche su campioni di sangue
Lasso di tempo: 36 mesi
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Le citochine sieriche (IFNγ, IL10, IL12p70, IL13, IL1β, IL2, IL4, IL6, IL8 e TNFα) saranno analizzate mediante immunodosaggio in elettrochemiluminescenza.
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36 mesi
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Esame dei neurotrasmettitori sierici di campioni di sangue
Lasso di tempo: 36 mesi
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I neurotrasmettitori sierici (dopamina, colina, acetilcolina, tiramina, triptamina, acido 5-idrossiindolacetico, acido fenilpiruvico, acido 3,4-diidrossifenilacetico e acido 3-idrossiaminobenzoico) saranno analizzati mediante cromatografo liquido-spettrometro di massa (LC/MS). .
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento primario (Stimato)
14 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
14 novembre 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20211015ZJS001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .