Az asztma jellemzésének és toborzásának nyilvántartása 3 (RACR3) (RACR3)
Az asztma jellemzésének és toborzásának nyilvántartása 3 (RACR3) (CAUSE-02)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A CAUSE-02 protokoll A RACR3 egy többközpontú, beavatkozást nem igénylő regiszter a résztvevők adatbázisának létrehozására és karbantartására, amely toborzási forrásként szolgál a jelenlegi és jövőbeli DAIT NIAID által szponzorált Childhood Asthma in Urban Settings (CAUSE) tanulmányokhoz. Körülbelül 1500 résztvevő - minden korosztálytól függetlenül, a kiválasztott Iroda Menedzsment és Költségvetési Hivatalban (OMB) meghatározott fővárosi statisztikai területeken (MSA) - kerül beiratkozásra a nyilvántartásba.
A rendszerleíró adatbázist egyetlen alaplátogatás során gyűjtött adatokból állítják elő, amelyet opcionális további látogatások követnek. A nyilvántartás tartalmazza majd az asztma és allergia különböző jellemzőinek értékelését annak érdekében, hogy rugalmasabb, hatékonyabb, szelektívebb és inkluzívabb megközelítést érjenek el a résztvevők toborzásában, miközben továbbra is követik a nemzeti irányelveket a résztvevők biztonságának előmozdítása érdekében. OK A nyomozók asztmás vagy atópiás betegségekben nem szenvedő gyermekeket vagy felnőtteket is meghívhatnak, hogy „egészséges” kontrollként vegyenek részt a nyilvántartásban; laboratóriumi vizsgálatok, vizsgálati monitorozó berendezések és/vagy eljárások validálásához; vagy a vizsgálati személyzet helyszíni eljárási képzésére tanúsítás és minőségbiztosítás céljából.
A résztvevők bármikor dönthetnek úgy, hogy személyesen, telefonon vagy írásban visszavonják adataikat, vagy megszakítják a nyilvántartásból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- Children's Hospital Colorado: Allergy Program
-
Kapcsolatba lépni:
- Pascuala Pinedo-Estrada
- Telefonszám: 720-777-8077
- E-mail: pascuala.pinedo-estrada@childrenscolorado.org
-
Kutatásvezető:
- Andrew Liu, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Toborzás
- Children's National Medical Center: Inner City Asthma Consortium (ICAC) Clinical Research Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Alicia Mathis
- Telefonszám: 202-476-5134
- E-mail: anewcome@childrensnational.org
-
Kutatásvezető:
- Stephen Teach, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago: Division of Allergy and Immunology
-
Kutatásvezető:
- Rajesh Kumar, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Godley
- Telefonszám: 312-227-6451
- E-mail: sgodley@luriechildrens.org
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Még nincs toborzás
- Boston Children's Hospital: Department of Immunology
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 617-919-1301
-
Kutatásvezető:
- Wanda Phipatanakul
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Toborzás
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai: Division of Clinical Immunology, Immunology Institute
-
Kutatásvezető:
- Paula Busse, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine Swarts
- Telefonszám: 212-824-7982
- E-mail: catherine.swarts@icahn.mssn.edu
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Még nincs toborzás
- Columbia University Medical Center: Department of Medicine, Division of Pulmonary, Allergy and Critical Care Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 212-305-6270
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Toborzás
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center: Asthma Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Katy Geil
- Telefonszám: 513-803-5178
- E-mail: kathryn.geil@cchmc.org
-
Kutatásvezető:
- Neeru Hershey, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az ebbe a nyilvántartásba bejegyzett populáció olyan résztvevőkből áll, akik a Fővárosi Statisztikai Területen (MSA) belül élnek, amelyet az Iroda a Menedzsment és Költségvetési Hivatal (OMB) rendelt egy adott klinikai helyhez.
A Protocol Childhood Asthma in Urban Settings 02 (CAUSE-02) Registry for Asthma Characterization and Recruitment 3 (RACR3) alkalmassági kritériumai tágak ahhoz, hogy előre jelezzék a különféle toborzási igényeket a jelenlegi és jövőbeli CAUSE protokollokhoz.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevő:
- Legalább 18 éves, hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a beiratkozáskor
- 18 éven aluli törvényes gyám kíséretében, aki hajlandó és képes tájékozott beleegyezését adni a beiratkozáskor
- A résztvevő elsődleges lakóhelye a Gazdálkodási és Költségvetési Hivatal (OMB) által meghatározott Fővárosi Statisztikai Területen (MSA) belül található.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő nem beszél angolul vagy spanyolul és/vagy gyámja nem beszél angolul vagy spanyolul
- A résztvevőnek nincs rendszeres hozzáférése sem személyes, sem nyilvános telefonhoz, amelyet ütemezésre és biztonsági nyomon követésre használhatna.
- Múltbeli vagy jelenlegi egészségügyi problémák vagy fizikális vizsgálat vagy laboratóriumi vizsgálatok eredményei, amelyek a vizsgáló véleménye szerint további kockázatot jelenthetnek a vizsgálatban való részvételből, akadályozhatják a résztvevő azon képességét, hogy megfeleljen a vizsgálati követelményeknek, vagy befolyásolhatják a minőséget. vagy a vizsgálatból nyert adatok értelmezése
A terhes vagy szoptató résztvevőket nem zárják ki vagy szakítják meg a vizsgálatból, de nem esnek át semmilyen olyan eljáráson, amely a gyermekkori asztma a városi beállításokban 02 (CAUSE-02) Asthma Characterization and Recruitment 3 (RACR3) szerint a terhesség alatt tiltott. Eljárási kézikönyv (MOP) (pl. allergén bőrvizsgálat, spirometria) a terhesség alatt.
A potenciális résztvevők a CAUSE-02 MOP jegyzőkönyvben leírtak szerint újraértékelhetők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztmás és allergiás jellemzőkkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 7 év
|
A nyilvántartásba felvett résztvevők jellemzőit rendszeres időközönként értékelik (a diagnózis és az előbbihez kapcsolódó paraméterek leíró összefoglalása).
|
7 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Christine A. Sorkness, RPh, PharmD, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health; Division of Allergy & Immunology
- Tanulmányi szék: Daniel J. Jackson, MD, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health; Division of Allergy & Immunology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DAIT CAUSE-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .