Registro di caratterizzazione e reclutamento dell'asma 3 (RACR3) (RACR3)
Registro di caratterizzazione e reclutamento dell'asma 3 (RACR3) (CAUSA-02)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il protocollo CAUSE-02 RACR3 è un registro multicentrico e non interventistico per creare e mantenere un database di partecipanti che funga da fonte di reclutamento per gli studi CAUSE (Childhood Asthma in Urban Settings) sponsorizzati da DAIT NIAID attuali e futuri. Saranno iscritti al registro circa 1.500 partecipanti - di tutte le età, che vivono in aree statistiche metropolitane (MSA) definite dall'Ufficio di gestione e bilancio (OMB) selezionate.
Il database del registro verrà generato con i dati raccolti in una singola visita principale, seguita da visite aggiuntive facoltative. Il registro includerà valutazioni di varie caratteristiche di asma e allergie per ottenere un approccio più flessibile, efficiente, selettivo e inclusivo al reclutamento dei partecipanti, pur seguendo le linee guida nazionali per promuovere la sicurezza dei partecipanti. CAUSA i ricercatori possono invitare bambini o adulti senza asma o malattie atopiche a partecipare al registro come controlli "sani"; per la convalida di test di laboratorio, apparecchiature di monitoraggio dello studio e/o procedure; o per la formazione sulle procedure in loco del personale dello studio per la certificazione e la garanzia della qualità.
I partecipanti possono scegliere di ritirare le proprie informazioni o di uscire dal registro in qualsiasi momento, di persona, per telefono o per iscritto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- Children's Hospital Colorado: Allergy Program
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Contatto:
- Pascuala Pinedo-Estrada
- Numero di telefono: 720-777-8077
- Email: pascuala.pinedo-estrada@childrenscolorado.org
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Investigatore principale:
- Andrew Liu, MD
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Reclutamento
- Children's National Medical Center: Inner City Asthma Consortium (ICAC) Clinical Research Site
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Contatto:
- Alicia Mathis
- Numero di telefono: 202-476-5134
- Email: anewcome@childrensnational.org
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Investigatore principale:
- Stephen Teach, MD
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago: Division of Allergy and Immunology
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Investigatore principale:
- Rajesh Kumar, MD
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Contatto:
- Sarah Godley
- Numero di telefono: 312-227-6451
- Email: sgodley@luriechildrens.org
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Non ancora reclutamento
- Boston Children's Hospital: Department of Immunology
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Contatto:
- Numero di telefono: 617-919-1301
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Investigatore principale:
- Wanda Phipatanakul
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Reclutamento
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai: Division of Clinical Immunology, Immunology Institute
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Investigatore principale:
- Paula Busse, MD
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Contatto:
- Catherine Swarts
- Numero di telefono: 212-824-7982
- Email: catherine.swarts@icahn.mssn.edu
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Non ancora reclutamento
- Columbia University Medical Center: Department of Medicine, Division of Pulmonary, Allergy and Critical Care Medicine
-
Contatto:
- Numero di telefono: 212-305-6270
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Reclutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center: Asthma Center
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Contatto:
- Katy Geil
- Numero di telefono: 513-803-5178
- Email: kathryn.geil@cchmc.org
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Investigatore principale:
- Neeru Hershey, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione iscritta a questo registro sarà costituita da partecipanti che vivono all'interno dell'area statistica metropolitana (MSA) assegnata dall'Office of Management and Budget (OMB) per un determinato sito clinico.
I criteri di ammissibilità del Protocollo Childhood Asthma in Urban Settings 02 (CAUSE-02) Registry for Asthma Characterization and Recruitment 3 (RACR3) sono ampi per anticipare le diverse esigenze di reclutamento per i protocolli CAUSE attuali e futuri.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il partecipante è:
- Almeno 18 anni, disposti e in grado di fornire il consenso informato al momento dell'arruolamento
- Minori di 18 anni, accompagnati da un tutore legale disposto e in grado di fornire il consenso informato al momento dell'iscrizione
- Il partecipante ha un luogo di residenza principale all'interno dell'area statistica metropolitana (MSA) definita dall'Office of Management and Budget (OMB)
Criteri di esclusione:
- Il partecipante non parla inglese o spagnolo e/o il tutore non parla inglese o spagnolo
- Il partecipante non ha accesso a un telefono, personale o pubblico, con regolarità che potrebbe essere utilizzato per la programmazione e il follow-up di sicurezza
- Problemi medici passati o attuali o risultati dell'esame fisico o dei test di laboratorio che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono comportare rischi aggiuntivi dalla partecipazione allo studio, possono interferire con la capacità del partecipante di soddisfare i requisiti dello studio o che possono influire sulla qualità o interpretazione dei dati ottenuti dallo studio
I partecipanti in gravidanza o in allattamento non saranno esclusi o interrotti dallo studio, ma non saranno sottoposti ad alcuna procedura vietata durante la gravidanza per l'asma infantile in ambienti urbani 02 (CAUSA-02) Registro per la caratterizzazione e il reclutamento dell'asma 3 (RACR3) Manuale delle procedure (MOP) (ad es. test cutaneo per allergeni, spirometria) durante la gravidanza.
I potenziali partecipanti possono essere rivalutati come indicato nel protocollo CAUSE-02 MOP.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con caratteristiche di asma e allergia
Lasso di tempo: 7 anni
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Verranno periodicamente valutate le caratteristiche dei partecipanti iscritti al registro (sintesi descrittiva della diagnosi e dei parametri associati alla prima).
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7 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Christine A. Sorkness, RPh, PharmD, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health; Division of Allergy & Immunology
- Cattedra di studio: Daniel J. Jackson, MD, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health; Division of Allergy & Immunology
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAIT CAUSE-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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