- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05369806
Az interaktív szöveges üzenetek használata az anyák egészségének nyomon követésére és támogatására Kenyában (AI-NEO)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekhalandóság csökkentésében elért közelmúltbeli eredmények ellenére az újszülöttek halálozása továbbra is magas, világszerte az 5 év alatti gyermekek halálozásának 46%-át teszik ki. A magas újszülöttkori mortalitás kezelése olyan erőfeszítéseket tesz szükségessé, amelyek a veszélyeztetett újszülöttek és családjaik számára bizonyított beavatkozások elvégzésére irányulnak. Az m-egészségügyi beavatkozások javíthatják az újszülöttgondozást és a gondozók egészségügyi ellátását. Az ilyen beavatkozások hatását maximalizálják, ha biztosítják, hogy az egészségügyi dolgozók pontosan osztályozzák a gondozóktól érkező üzeneteket, és megfelelően és gyorsan válaszoljanak a sürgős orvosi kérdést jelző üzenetekre. Ez a tanulmány egy újszerű természetes nyelvi feldolgozó (NLP) eszköz tesztelésével egészíti ki a jelenlegi ismereteket a sürgős üzenetek észlelésére. A nyomozók tudomása szerint ilyen eszközt nem fejlesztettek ki és nem teszteltek empirikusan "valódi" megvalósításban. Sőt, az NLP-eszközöket a mai napig többnyire nagy erőforrás-igényű nyelvekhez fejlesztették ki; a nyomozók nem tudnak olyan eszközökről, amelyeket a szuahéli és luo nyelveken történő sürgősség észlelésére fejlesztettek ki.
A tanulmány átfogó hipotézise az, hogy a Mobile WACh SMS platform adaptív változatának kifejlesztése, amely automatikusan észleli és priorizálja a sürgős üzeneteket, megvalósítható és elfogadható lesz az ápolók és a végfelhasználók számára, és csökkenti az üzenet beérkezésétől a HCW válaszáig eltelt időt.
Átfogó célkitűzések A tanulmány átfogó célja egy NLP-modellt implementálni a Mobile WACh SMS platformba, és tesztelni annak elfogadhatóságát és a HCW válaszidőre gyakorolt hatását.
Cél: Kísérletezzen az adaptált Mobile WACh rendszert (AI-NEO), és értékelje annak elfogadhatóságát és a nővér válaszidejére gyakorolt hatását.
Nyolcvan várandós nőt vesznek fel az AI-NEO SMS-beavatkozásra. A nők a terhesség 28. hetét meghaladó korban kerülnek felvételre, és automatizált SMS-t kapnak az újszülött egészségéről a beiratkozástól a szülés utáni 6 hétig, és interaktív üzenetet küldhetnek a vizsgálati ápolónőkkel. A résztvevők üzeneteit a rendszer automatikusan sürgősségi osztályba sorolja. A beavatkozás elfogadhatóságát és az ajánlott fejlesztéseket a kliensek és ápolónők körében értékelik a vizsgálatból való kilépéskor kvantitatív és kvalitatív adatgyűjtéssel (kvantitatív kérdőívek az összes kliens résztvevővel és kvalitatív interjú 4 nővérrel). Az ápolónő válaszidejét a sürgős és nem sürgős résztvevői üzenetekre az AI-NEO pilot és a folyamatban lévő Mobile WACh NEO próba során fogják összehasonlítani, amelyben egy nem adaptált Mobile WACh rendszert használnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Kisumu County Hospital
-
-
Kisumu
-
Ahero, Kisumu, Kenya
- Ahero Sub-District Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes
- ≥28 hetes terhesség
- Napi hozzáférés egy mobiltelefonhoz (saját vagy megosztott) a Safaricom hálózaton
- Szívesen fogad SMS-t
- Életkor ≥14 év
- Képes angol, kiswahili vagy luo nyelvű szöveges üzenetek elolvasására és megválaszolására, vagy van valaki a háztartásban, aki segíthet
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg egy másik kutatási tanulmányban vesz részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Interaktív kétirányú SMS párbeszéd
A résztvevők automatikus SMS-üzeneteket kapnak a válaszadásra felszólító üzenetekkel.
Képesek lesznek válaszolni és kezdeményezni az SMS párbeszédet.
Képzett ápolónők figyelik a résztvevők üzeneteit, és válaszolnak rájuk.
Az NLP-modellt az üzenetekre alkalmazzák, és kiemeli azokat, amelyeket sürgősnek ítéltek meg.
|
Ez a tanulmány a Mobile WACh-t, egy ember-számítógép hibrid rendszert használ, amely lehetővé teszi a kétirányú SMS-kommunikációt és a páciensek nyomon követését, hogy következetes támogatást nyújtson a nőknek és csecsemőiknek a szülés alatti időszakban és a baba élete után 6 hétig.
A nők automatizált SMS üzeneteket kapnak a megfelelő szülés utáni időszakra vonatkozóan, és képesek lesznek válaszolni és spontán üzenetet küldeni a klinikán dolgozó nővérnek.
Terhesség alatt hetente automatizált SMS-ek kézbesítése történik.
Két héttel a résztvevő becsült határideje (EDD) előtt megkezdődik a napi üzenetküldés, amely a kézbesítés megállapítása után két hétig folytatódik.
Ezt követően minden második napon kézbesítjük az SMS-t.
Azok a nők, akik terhességet vagy csecsemőveszteséget tapasztalnak, beiratkoznak egy csecsemőveszteség-pályára.
Az NLP-modell a bejövő résztvevői üzenetekre vonatkozik.
A modell által sürgősnek jelölteket megjelöli az SMS-rendszerben, lehetővé téve a vizsgálati nővérek számára, hogy osztályozzák és megfelelően válaszoljanak az üzenetekre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elfogadhatóság
Időkeret: Jelentkezés a szülés utáni 4 hétig
|
AIM (Acceptability of Intervention Measure) pontszám (Weiner et al instrument.
Pontszám 1-5; magasabb pontszám magasabb elfogadhatóságot jelez)
|
Jelentkezés a szülés utáni 4 hétig
|
Nővér válaszidő
Időkeret: Jelentkezés a szülés utáni 4 hétig
|
Percek a sürgős résztvevő üzenetétől a nővér válaszáig
|
Jelentkezés a szülés utáni 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keshet Ronen, PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00014447
- K18MH122978 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .