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Sfruttando la messaggistica di testo interattiva per monitorare e supportare la salute materna in Kenya (AI-NEO)

22 dicembre 2023 aggiornato da: Keshet Ronen, University of Washington
Gli interventi di salute mobile (mHealth) come i messaggi di testo interattivi con gli operatori sanitari (operatori sanitari) sono stati proposti come aggiunte efficienti e accessibili all'assistenza sanitaria tradizionale in contesti con risorse limitate. Realizzare il pieno potenziale di salute pubblica della mHealth per la salute materna richiede l'uso di nuovi strumenti tecnologici che si adattino dinamicamente alle esigenze degli utenti. Questo studio testerà l'uso di un algoritmo informatico per l'elaborazione del linguaggio naturale sui messaggi SMS in arrivo con persone incinte e neomamme in Kenya per vedere se può aiutare a identificare i messaggi urgenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante i recenti risultati nella riduzione della mortalità infantile, i decessi neonatali rimangono elevati, rappresentando il 46% di tutti i decessi nei bambini sotto i 5 anni in tutto il mondo. Affrontare l'elevata mortalità neonatale richiede sforzi concentrati sull'ottenimento di interventi comprovati per i neonati a rischio e le loro famiglie. Gli interventi di mHealth hanno il potenziale per migliorare l'assistenza neonatale e la ricerca di assistenza sanitaria da parte degli operatori sanitari. L'impatto di tali interventi sarà massimizzato garantendo che gli operatori sanitari valutino accuratamente i messaggi degli operatori sanitari e rispondano in modo appropriato e rapido ai messaggi che indicano una domanda medica urgente. Questo studio si aggiunge alle conoscenze attuali testando un nuovo strumento di elaborazione del linguaggio naturale (NLP) per rilevare i messaggi urgenti. A conoscenza degli investigatori, tale strumento non è stato sviluppato e testato empiricamente in un'implementazione "reale". Inoltre, gli strumenti di PNL fino ad oggi sono stati sviluppati principalmente per linguaggi ad alta risorsa; gli investigatori non sono a conoscenza di alcuno strumento sviluppato per rilevare l'urgenza nelle lingue swahili e luo.

L'ipotesi generale di questo studio è che lo sviluppo di una variante adattiva della piattaforma Mobile WACh SMS che rileva automaticamente e assegna priorità ai messaggi urgenti sarà fattibile e accettabile per gli infermieri e gli utenti finali e ridurrà il tempo dalla ricezione del messaggio alla risposta del personale sanitario.

Obiettivi generali Lo scopo principale dello studio è quello di implementare un modello NLP nella piattaforma Mobile WACh SMS e testarne l'accettabilità e l'impatto sui tempi di risposta del personale sanitario.

Obiettivo: pilotare il sistema WACh mobile adattato (AI-NEO) e valutarne l'accettabilità e l'effetto sui tempi di risposta degli infermieri.

Ottanta donne in gravidanza saranno arruolate per ricevere l'intervento AI-NEO SMS. Le donne saranno arruolate a >=28 settimane di gestazione e riceveranno SMS automatizzati riguardanti la salute neonatale dall'arruolamento fino a 6 settimane dopo il parto e avranno la possibilità di inviare messaggi in modo interattivo con gli infermieri dello studio. I messaggi dei partecipanti verranno automaticamente classificati in base all'urgenza. L'accettabilità dell'intervento e i miglioramenti raccomandati saranno valutati tra clienti e infermieri utilizzando la raccolta di dati quantitativi e qualitativi all'uscita dallo studio (questionari quantitativi con tutti i partecipanti ai clienti e interviste qualitative con 4 infermieri). Il tempo di risposta dell'infermiere ai messaggi urgenti e non urgenti dei partecipanti sarà confrontato nel pilota AI-NEO rispetto allo studio Mobile WACh NEO in corso, in cui viene utilizzato un sistema Mobile WACh non adattato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kisumu, Kenya
        • Kisumu County Hospital
    • Kisumu
      • Ahero, Kisumu, Kenya
        • Ahero Sub-District Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incinta
  • ≥28 settimane di gestazione
  • Accesso giornaliero a un telefono cellulare (proprio o condiviso) sulla rete Safaricom
  • Disposto a ricevere SMS
  • Età ≥14 anni
  • In grado di leggere e rispondere a messaggi di testo in inglese, kiswahili o luo, o avere qualcuno in casa che può aiutare

Criteri di esclusione:

  • Attualmente arruolato in un altro studio di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dialogo SMS bidirezionale interattivo
I partecipanti riceveranno messaggi SMS automatici con richieste di risposta. Avranno la possibilità sia di rispondere che di avviare un dialogo SMS. Gli infermieri di studio addestrati monitoreranno e risponderanno ai messaggi dei partecipanti. Il modello PNL verrà applicato ai messaggi e metterà in evidenza quelli determinati come urgenti.
Questo studio utilizza Mobile WACh, un sistema ibrido uomo-computer che consente la comunicazione SMS bidirezionale e il monitoraggio del paziente, per fornire un supporto coerente alle donne e ai loro bambini durante il periodo peripartum e 6 settimane nella vita del bambino. Le donne riceveranno messaggi SMS automatici mirati al periodo peripartum appropriato e avranno la capacità di rispondere e inviare messaggi spontaneamente a un'infermiera della clinica. Durante la gravidanza, gli SMS automatici verranno consegnati settimanalmente. Due settimane prima della data di scadenza stimata (EDD) del partecipante, inizierà la messaggistica giornaliera e continuerà per due settimane dopo l'accertamento della consegna. Successivamente, gli SMS verranno consegnati a giorni alterni. Le donne che subiscono una gravidanza o una perdita infantile saranno iscritte a un percorso di perdita infantile. Il modello PNL verrà applicato ai messaggi in arrivo dei partecipanti. Quelli contrassegnati come urgenti dal modello verranno contrassegnati all'interno del sistema SMS, consentendo agli infermieri dello studio di valutare e rispondere in modo appropriato a tali messaggi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 4 settimane dopo il parto
Punteggio AIM (accettabilità della misura di intervento) (strumento Weiner et al. Intervallo di punteggio 1-5; un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità)
Iscrizione fino a 4 settimane dopo il parto
Tempo di risposta dell'infermiere
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 4 settimane dopo il parto
Minuti dal messaggio urgente del partecipante alla risposta dell'infermiere
Iscrizione fino a 4 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Keshet Ronen, PhD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00014447
  • K18MH122978 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati di AI-NEO saranno disponibili alla fine del progetto contattando il gruppo di studio dell'Università di Washington (keshet@uw.edu).

Periodo di condivisione IPD

Fine del progetto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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