- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05369806
Sfruttando la messaggistica di testo interattiva per monitorare e supportare la salute materna in Kenya (AI-NEO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante i recenti risultati nella riduzione della mortalità infantile, i decessi neonatali rimangono elevati, rappresentando il 46% di tutti i decessi nei bambini sotto i 5 anni in tutto il mondo. Affrontare l'elevata mortalità neonatale richiede sforzi concentrati sull'ottenimento di interventi comprovati per i neonati a rischio e le loro famiglie. Gli interventi di mHealth hanno il potenziale per migliorare l'assistenza neonatale e la ricerca di assistenza sanitaria da parte degli operatori sanitari. L'impatto di tali interventi sarà massimizzato garantendo che gli operatori sanitari valutino accuratamente i messaggi degli operatori sanitari e rispondano in modo appropriato e rapido ai messaggi che indicano una domanda medica urgente. Questo studio si aggiunge alle conoscenze attuali testando un nuovo strumento di elaborazione del linguaggio naturale (NLP) per rilevare i messaggi urgenti. A conoscenza degli investigatori, tale strumento non è stato sviluppato e testato empiricamente in un'implementazione "reale". Inoltre, gli strumenti di PNL fino ad oggi sono stati sviluppati principalmente per linguaggi ad alta risorsa; gli investigatori non sono a conoscenza di alcuno strumento sviluppato per rilevare l'urgenza nelle lingue swahili e luo.
L'ipotesi generale di questo studio è che lo sviluppo di una variante adattiva della piattaforma Mobile WACh SMS che rileva automaticamente e assegna priorità ai messaggi urgenti sarà fattibile e accettabile per gli infermieri e gli utenti finali e ridurrà il tempo dalla ricezione del messaggio alla risposta del personale sanitario.
Obiettivi generali Lo scopo principale dello studio è quello di implementare un modello NLP nella piattaforma Mobile WACh SMS e testarne l'accettabilità e l'impatto sui tempi di risposta del personale sanitario.
Obiettivo: pilotare il sistema WACh mobile adattato (AI-NEO) e valutarne l'accettabilità e l'effetto sui tempi di risposta degli infermieri.
Ottanta donne in gravidanza saranno arruolate per ricevere l'intervento AI-NEO SMS. Le donne saranno arruolate a >=28 settimane di gestazione e riceveranno SMS automatizzati riguardanti la salute neonatale dall'arruolamento fino a 6 settimane dopo il parto e avranno la possibilità di inviare messaggi in modo interattivo con gli infermieri dello studio. I messaggi dei partecipanti verranno automaticamente classificati in base all'urgenza. L'accettabilità dell'intervento e i miglioramenti raccomandati saranno valutati tra clienti e infermieri utilizzando la raccolta di dati quantitativi e qualitativi all'uscita dallo studio (questionari quantitativi con tutti i partecipanti ai clienti e interviste qualitative con 4 infermieri). Il tempo di risposta dell'infermiere ai messaggi urgenti e non urgenti dei partecipanti sarà confrontato nel pilota AI-NEO rispetto allo studio Mobile WACh NEO in corso, in cui viene utilizzato un sistema Mobile WACh non adattato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kisumu, Kenya
- Kisumu County Hospital
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Kisumu
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Ahero, Kisumu, Kenya
- Ahero Sub-District Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incinta
- ≥28 settimane di gestazione
- Accesso giornaliero a un telefono cellulare (proprio o condiviso) sulla rete Safaricom
- Disposto a ricevere SMS
- Età ≥14 anni
- In grado di leggere e rispondere a messaggi di testo in inglese, kiswahili o luo, o avere qualcuno in casa che può aiutare
Criteri di esclusione:
- Attualmente arruolato in un altro studio di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dialogo SMS bidirezionale interattivo
I partecipanti riceveranno messaggi SMS automatici con richieste di risposta.
Avranno la possibilità sia di rispondere che di avviare un dialogo SMS.
Gli infermieri di studio addestrati monitoreranno e risponderanno ai messaggi dei partecipanti.
Il modello PNL verrà applicato ai messaggi e metterà in evidenza quelli determinati come urgenti.
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Questo studio utilizza Mobile WACh, un sistema ibrido uomo-computer che consente la comunicazione SMS bidirezionale e il monitoraggio del paziente, per fornire un supporto coerente alle donne e ai loro bambini durante il periodo peripartum e 6 settimane nella vita del bambino.
Le donne riceveranno messaggi SMS automatici mirati al periodo peripartum appropriato e avranno la capacità di rispondere e inviare messaggi spontaneamente a un'infermiera della clinica.
Durante la gravidanza, gli SMS automatici verranno consegnati settimanalmente.
Due settimane prima della data di scadenza stimata (EDD) del partecipante, inizierà la messaggistica giornaliera e continuerà per due settimane dopo l'accertamento della consegna.
Successivamente, gli SMS verranno consegnati a giorni alterni.
Le donne che subiscono una gravidanza o una perdita infantile saranno iscritte a un percorso di perdita infantile.
Il modello PNL verrà applicato ai messaggi in arrivo dei partecipanti.
Quelli contrassegnati come urgenti dal modello verranno contrassegnati all'interno del sistema SMS, consentendo agli infermieri dello studio di valutare e rispondere in modo appropriato a tali messaggi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 4 settimane dopo il parto
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Punteggio AIM (accettabilità della misura di intervento) (strumento Weiner et al.
Intervallo di punteggio 1-5; un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità)
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Iscrizione fino a 4 settimane dopo il parto
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Tempo di risposta dell'infermiere
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 4 settimane dopo il parto
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Minuti dal messaggio urgente del partecipante alla risposta dell'infermiere
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Iscrizione fino a 4 settimane dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Keshet Ronen, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00014447
- K18MH122978 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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