- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05457855
Adatelemzés a gyógyszerek újrafelhasználásához a hatékony Alzheimer-gyógyszerekhez (DREAM) – Montelukast vs Fluticasone
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Kérjük, tekintse meg a https://docs.google.com/spreadsheets/d/1u8YFpnMHI5HprhyuY14tIgd1COZcsAWKFlbYCT7aL_A/edit?usp=sharing vagy az A függeléket (https://drive.google.com/file/d/1uC_FpnMHI5HprhyuY14tIgd1COZcsAWKFlbYCT7aL_A/edit?usp=sharing vagy az A függeléket (https://drive.google.com/file/d/1uC_FpnMHI5HprhyuY14tIgd1COZcsAWKFlbYCT7aL_A/edit?usp=sharing) vagy az A. függeléket (https://drive.google.com/file/d/1uC_FpnMHI5HprhyuY14tIgd1COZcsAWKFlbYCT7aL_A/edit?usp=sharing vagy az A függeléket teljes kód- és algoritmusdefiníciók.
Medicare időkeret: 2008-2018 (az adatok elérhetőségének vége).
Bevételi kritériumok:
- 1. Életkor >/= 65 év az index dátumán
- 2. Tilos a Montelukast és a Fluticasone előzetes használata a kohorszba való belépés időpontja előtt
- 3. Beiratkozás a Medicare A, B és D részébe HMO-lefedettség nélkül a kohorsz belépési dátumát megelőző 365 napig
- 4. Legalább két asztma diagnózissal rendelkező állítás, amelyet 365 nappal a gyógyszer kezdete előtt mértek
Kizárási kritériumok:
- 1. A demencia korábbi kórtörténete a kohorsz belépési dátuma előtt bármikor mérve
- 2. Korábbi idősek otthonába való felvétel a kohorszba való belépés dátumát megelőző 365 napon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Montelukast
Expozíciós csoport
|
A Montelukast állítást expozíciós csoportként használják.
|
Flutikazon
Referenciacsoport
|
A flutikazon állítás referenciacsoportként szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ideje a demencia kialakulásának
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig (átlagosan 144 nap)
|
A demencia kialakulásáig eltelt idő, azaz Alzheimer-kór, vaszkuláris demencia, szenilis, preszenilis vagy nem meghatározott demencia, vagy más, máshová besorolt betegségekben előforduló demencia.
Kérjük, tekintse meg a feltöltött protokollt a teljes definícióért a méretkorlátozások miatt.
|
A vizsgálat befejezéséig (átlagosan 144 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az Alzheimer-kór kialakulásának ideje
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig (átlagosan 144 nap)
|
Az Alzheimer-kór kialakulásának ideje.
Kérjük, tekintse meg a feltöltött protokollt a teljes definícióért a méretkorlátozások miatt.
|
A vizsgálat befejezéséig (átlagosan 144 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Madhav Thambisetty, MD, PhD, National Institute on Aging (NIA)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Bőrgyógyászati szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Leukotrién antagonisták
- Hormonantagonisták
- Citokróm P-450 CYP1A2 induktorok
- Citokróm P-450 enziminduktorok
- Antiallergén szerek
- Montelukast
- Flutikazon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019P003607-10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .