A neurorehabilitáció hatása a kisagyi elváltozások neurokognitív károsodásaira (NRCEcog)
2022. szeptember 2. frissítette: Michael Adamaszek, Klinik Bavaria
A kisagyi elváltozások lokalizációjuktól függően különböző kifejezett kognitív és/vagy affektív diszfunkciókat okoznak, amelyek ok-okozati összefüggésben állnak az agykéreg asszociációs területein a kognitív és érzelmi elemek magasabb rendű feldolgozása érdekében a kisagyi struktúrák neuronális hálózatokban való részvételével.
A további vizsgálatokhoz eseményfüggő potenciál (ERP) elemzéseket végeznek, hogy rögzítsék és megjelenítsék a felszíni EEG-ben a specifikus jeleket, amelyeknek információkat kell szolgáltatniuk a neurorehabilitáció kezelésének lefolyásáról, tekintettel a szoros összefüggésre, és így a funkcionális helyreállításhoz szükséges előrejelző képességre. amely kisagyi sérülés következtében következett be.
Az EEG-paraméterekkel és a klinikai vizsgálati eredményekkel, beleértve a neuropszichológiát is, négy tematikusan elosztott tartomány (affektív: prozódia; kognitív: absztrakció, nyelvi és formális inkongruencia) funkcióit rögzítik és értékelik egy négyhetes strukturált neurorehabilitáció során, átlagos terápiás volumen mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cerebelláris károsodás különböző mértékű kognitív és affektív diszfunkciókat okoz a helyétől függően, a kognitív rendellenességek elsősorban a hátsó lebenyekben, míg az affektusmoduláció zavarai gyakrabban a vermis lézióiban figyelhetők meg.
Okozatilag a cerebelláris struktúrákról azt gondolják, hogy részt vesznek a neuronális hálózatokban, amelyek elsősorban a temporális, parietális és frontális asszociációs kéregekben oszlanak meg a kognitív és érzelmi elemek magasabb rendű feldolgozásához.
Az eddigi bizonyítékok alapján úgy tűnik, hogy a kisagyi területek kongruens és inkongruens asszociációk szintjén érintettek, és az értük felelős agyi hálózatok eltérő időben kötődnek.
A további vizsgálatokhoz eseményfüggő potenciál (ERP) elemzéseket végeznek a felszíni EEG időbeli jeldinamikájának rögzítésére és megjelenítésére, amelyek segítségével kiszámítják a funkcionális helyreállítást szolgáló neurorehabilitációs alkalmazások minőségére és mértékére vonatkozó prediktív értékeket, és így a klinikai kimenetelt is. neurofiziológiai markerek.
A klinikai skálákon és a neuropszichológiai vizsgálatokon kívül négy tematikus eloszlású (prozódia, absztrakciós, nyelvi és formai inkongruencia) vizsgálat feldolgozása egy strukturált neurorehabilitáció kezdetén és körülbelül négy hét után, legalább heti 20 órás terápiás volumennel. A fiziko- és munkaterápia, valamint a számítógéppel segített gyakorlatok vizsgálata a neurofiziológiailag kézzelfogható funkcionális zavarok időbeli és topográfiai jellemzőiben, valamint a kezelés során kialakult dinamikájában az ERP levezetésén keresztül történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aktív csoport: a kisagyon belüli cerebrovascularis elváltozásban szenvedő betegek
- összehasonlító csoport: supratentorialis cerebrovascularis lézióban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kezelése kisagyi elváltozásban szenvedő betegeknél
Neurorehabilitációs beavatkozást kapó kisagyi elváltozásban szenvedő betegek csoportja
|
A fizioterápia és a testmozgás neurorehabilitációs kezelési vonalainak hatása, beleértve az ütemezett foglalkozási terápiát a kisagyi elváltozások kognitív-affektív rendellenességeinek adaptálására és javítására.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szupratentorialis léziós betegek kezelése
Neurorehabilitációs beavatkozáson átesett szupratentoriális terület elváltozásban szenvedő betegek csoportja
|
A fizioterápia és a testmozgás neurorehabilitációs kezelési vonalainak hatása, beleértve az ütemezett foglalkozási terápiát a kisagyi elváltozások kognitív-affektív rendellenességeinek adaptálására és javítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A figyelem és a végrehajtó működés változásai aktív csoportban.
Időkeret: 26 hét
|
Kedvező változások a figyelem és a végrehajtó funkciók teljesítményében ischaemiás cerebelláris sérülésben strukturált neurorehabilitációs modulok után.
A méréseket a Cerebelláris Kognitív Affektív/Schmahmann-szindróma skála (német változat) fogja elérni, maximum 120/120 ponttal, azaz a tesztteljesítmény magasabb pontértékekkel történő növekedése a neurorehabilitációs eljárás során a klinikai javulás jelzésének tekinthető.
|
26 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napi tevékenységek és az életminőség kiterjesztése.
Időkeret: 52 hét
|
Növekvő cselekvési viselkedés (SF-36 skálával rögzítve) a mindennapi életben, ami a legalacsonyabb értékekről a legmagasabb értékekre való emelkedést eredményez (0 pont között, nagyon alacsony életminőség mellett, és 100 pont között, mint a életminőség maximuma) az életminőség növekedését jelzi a neurológiai károsodás következtében.
|
52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2027. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK-BR-158/20-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .