A feszítési technikák hatása a nőkre és az újszülöttekre
A megerőltetési technikák hatása a szülés időtartamára, a perineális trauma állapotára és az újszülött Apgar-pontszámára
Cél: Megvizsgálni a megerőltetési technikák hatását a vajúdás időtartamára, a perineális trauma státuszára és az újszülött apgar pontszámára.
Módszer: Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat. A vizsgálatban való részvételhez írásban hozzájáruló várandós nőknek elmagyarázták a megerőltetési technikákat, és véletlenszerűen csoportokba sorolták őket a látens fázisban (természetes, spontán, Valsalva), és a technikákat a vajúdás második szakaszában alkalmazták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: A jelen vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk a megerőltetési technikák hatását a vajúdás időtartamára, a perineális trauma állapotára és az újszülött Apgar-pontszámára.
Módszer: A randomizált, kontrollált kísérleti elrendezésű vizsgálatot a Sivas Numune Kórház Születési Osztályán végezték. A mintavétel nagyságát teljesítményanalízissel számítottuk ki. A szakirodalomban a spontán megerőltetést a terhes nők 25-81%-ban alkalmazzák, a Valsalva típusú megerőltetés aránya 32-75%. A vizsgálat populációjának reprezentálására a minta térfogatát =0,05 szignifikancia szinten, 1- =0,95 bizalmi intervallumon, =0,20 hibakockázaton és 1- =0,80 hatványon határoztuk meg, és a teljes egyedszámot 354-ben határoztuk meg. A vizsgálat adatait a szakirodalmi adatoknak megfelelően a kutatók által elkészített "Előértékelési űrlap", "Személyi adatlap", "Munkaügyi értékelési űrlap", valamint "Apgar Score"-val gyűjtötték össze. A vizsgálatban való részvételhez írásban hozzájáruló várandós nőknek elmagyarázták a megerőltetési technikákat, és véletlenszerűen csoportokba sorolták őket a látens fázisban (természetes, spontán, Valsalva), és a technikákat a vajúdás második szakaszában alkalmazták. A vizsgálat során kapott adatok értékeléséhez ANOVA-t, Kruskal Wallis H-tesztet, Chi-négyzet tesztet, Exact tesztet, Tamhane T2 tesztet és Dunn tesztet használtak. A statisztikai szignifikanciát 0,05-ös szignifikancia szinten értékeltük, és az SPSS 23.0 verzióját használtuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sivas, Pulyka
- Sivas sample hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 38-42. a terhességi héten,
- Egyetlen terhesség
- Magzat csúcshelyzetben
- A vajúdás első szakaszában a látens fázisban lenni
- Normál hüvelyi szülés tervezése és lefolytatása,
- nincs diagnosztizált krónikus testi betegsége,
- nincs diagnosztizált pszichiátriai betegsége,
- Nincs kockázatos terhesség vagy magzati anomália,
- írástudó lévén,
- Nincs kommunikációs probléma
- Szülés lithotómiás helyzetben
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- 38-42. nem a terhesség hetében,
- Többes terhesség
- A magzat a csúcspozíción kívül van
- A látens fázisban a születés első szakaszában,
- Császármetszés a normál hüvelyi szülés tervezésekor,
- krónikus testi betegségben diagnosztizáltak,
- Ha pszichiátriai betegséget diagnosztizáltak,
- Kockázatos terhesség vagy magzati anomália kockázata,
- írástudatlanság,
- Kommunikációs problémái vannak
- Szülés különböző pozíciókban
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Valsalva Straining (kontrollcsoport)
A csoportok feszítési technikáit a kutató a látens fázis folyamatlépéseihez igazodva ismertette.
A vajúdás megerőltetése a szülés 2. szakaszában támogatott.
A szülés időtartamát, a perineális trauma állapotát és az Apgar Score-értékeket értékelték.
|
A vajúdás, a spontán és a természetes megerőltetések támogatottak a szülés 2. szakaszában.
A szülés időtartamát, a perineális trauma állapotát és az Apgar Score-értékeket értékelték.
|
|
Kísérleti: Spontán erőlködés
A csoportok feszítési technikáit a kutató a látens fázis folyamatlépéseihez igazodva ismertette.
A spontán megerőltetés a vajúdás 2. szakaszában támogatott.
A szülés időtartamát, a perineális trauma állapotát és az Apgar Score-értékeket értékelték.
|
A vajúdás, a spontán és a természetes megerőltetések támogatottak a szülés 2. szakaszában.
A szülés időtartamát, a perineális trauma állapotát és az Apgar Score-értékeket értékelték.
|
|
Kísérleti: Természetes erőlködés
A csoportok feszítési technikáit a kutató a látens fázis folyamatlépéseihez igazodva ismertette.
A szülés időtartamát, a perineális trauma állapotát és az Apgar Score-értékeket értékelték.
|
A vajúdás, a spontán és a természetes megerőltetések támogatottak a szülés 2. szakaszában.
A szülés időtartamát, a perineális trauma állapotát és az Apgar Score-értékeket értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A második fázis időtartamának megoszlása a vajúdó nők terhelési stílusa szerint
Időkeret: 2-90 perc
|
A második fázis időtartamának megoszlását a szült nők tolóstílusa szerint értékeltük.
A vajúdás második szakaszának időtartamát úgy számítottuk ki, hogy az órákat és perceket az alkalmazott megerőltetés típusának megfelelően tartottuk.
Mértük a nő teljes tágulásától (10 cm) a baba születéséig eltelt időt.
|
2-90 perc
|
|
A perineális trauma állapota a nők szülés közbeni megerőltetési stílusa szerint
Időkeret: 10-30 perc
|
A nők perineális traumás státuszát a szülés alatti tolóstílusuk alapján értékeltük.
A méhlepény szülés utáni epiziotómiás vagy szakadásos állapotát megfigyelési és vizsgálati módszerrel értékeltük.
|
10-30 perc
|
|
Az újszülöttek átlagos Apgar-pontszámainak megoszlása a nők szülés közbeni terhelési típusai szerint
Időkeret: 1-5 perc
|
Az újszülött apgar-pontszámait a nők szüléskori megerőltetési típusai szerint értékeltük.
Az Apgar Score a csecsemő fiziológiai állapotának kifejeződése egy bizonyos időpontban (ACOG, 2015).
A halálozási arányok és az Apgar-pontszámok közötti összefüggést vizsgáló vizsgálatok során kimutatták, hogy az alacsony pontszámú (0-2) csecsemőknél magasabb volt a halálozási arány (14%).
A magas pontszámot (7-10) elért csecsemőknél alacsonyabb volt a halálozási arány (0,13%).
A pontozási rendszer azt mutatta, hogy a császármetszéssel született csecsemők összesített Apgar-pontszáma alacsonyabb volt, mint a hüvelyi úton születetteké (Apgar, 1966; Rubarth, 2012).
Az Apgar ezt az értékelő eszközt 5 objektív kritériummal (pulzusszám, légzés, reflex ingerlékenység, izomtónus és szín) fejlesztette ki.
Az Apgar kiértékelő rendszert a csecsemő születése utáni 1. és 5. percben használják.
A 7-10-es Apgar-pontszámok megnyugtatóak, normálisak, 4-6-os mérsékelten abnormálisnak, a 0-3-as pedig alacsonynak számít a koraszülötteknél és a koraszülötteknél (ACOG, 2015).
|
1-5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nők elégedettségének megoszlása és a gyakorlattal kapcsolatos megfontolások aszerint, hogy vajúdás közben mennyire megerőltetik
Időkeret: 30 perc - 4 óra
|
A szülés közbeni megerőltetés típusai szerint értékelték a nők elégedettségét és az alkalmazással kapcsolatos gondolatait.
A kérdőívben feltett kérdésekkel értékeltük a nők tolótechnikával való elégedettségét.
Minden nőt megkérdeztek, hogy szeretné-e használni azt a fajta lökést, amelyet a következő szülésénél használt.
|
30 perc - 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gulbahtiyar Demirel, Cumhuriyet University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- Second Stage of Labor
- Is directed open-glottis pushing more effective than directed closed-glottis pushing during the second stage of labor? A pragmatic randomized trial-the EOLE study.
- The impact of valsalva's versus spontaneous pushing techniques during second stage of labor on postpartum maternal fatigue and neonatal outcome.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OAkgun
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .