- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05647629
A deréktáji fájdalom kialakulásának megfigyeléses vizsgálata teljes csípőízületi arthroplasztika után.
2026. április 27. frissítette: Francisco José Gallego Peñalver, Universidad de Zaragoza
Derékfájás kialakulása teljes csípőízületi műtét után.
Csípőprotézis műtéten átesett betegeknél figyeljük meg a derékfájás megjelenését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
618
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanyolország, 46015
- Francisco José Gallego Peñalver
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Francisco José Gallego Peñalver
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Zaragoza II. szektorának megfelelő népesség, Aragónia Autonóm Közösség, Spanyolország.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a 18 év feletti és 70 év alatti betegek, akiknél 2010. január 1-je óta és 2021. január 1-je előtt CTA avatkozott be OAC miatt, és akiknél ezt követően lumbális patológia alakult ki.
Kizárási kritériumok (relatív/abszolút):
- 18 év alatti a beavatkozás időpontjában.
- 70 év feletti a műtét idején.
- Korábbi derékfájás.
- Kétoldalú CTA.
- Korábbi alsó végtag vagy axiális törés.
- Diszmetria.
- CTA előtti csigolyaműtét.
- Gerincferdülés.
- Scheuermann-kór.
- Axiális csontvázat érintő neoplazmák.
- Csontfertőzések.
- Neurodegeneratív betegség.
- CTA másodlagos törések miatt.
- CTA cserék.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékfájásban szenvedő betegek gyakorisága
Időkeret: 10 év
|
Derékfájás első epizódja
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mak D, Chisholm C, Davies AM, Botchu R, James SL. Psoas muscle atrophy following unilateral hip arthroplasty. Skeletal Radiol. 2020 Oct;49(10):1539-1545. doi: 10.1007/s00256-020-03447-3. Epub 2020 May 2.
- Morohashi I, Homma Y, Kanda A, Yamamoto Y, Obata H, Mogami A, Obayashi O, Kaneko K. Iliopsoas impingement after revision total hip arthroplasty treated with iliopsoas muscle transection. Ann Med Surg (Lond). 2016 Mar 10;7:30-3. doi: 10.1016/j.amsu.2016.03.004. eCollection 2016 May.
- Slater N, Singh R, Senasinghe N, Gore R, Goroszeniuk T, James D. Pressure monitoring of the femoral nerve during total hip replacement: an explanation for iatropathic palsy. J R Coll Surg Edinb. 2000 Aug;45(4):231-3.
- Zhu J, Li Y, Chen K, Xiao F, Shen C, Peng J, Chen X. Iliopsoas tendonitis following total hip replacement in highly dysplastic hips: a retrospective study. J Orthop Surg Res. 2019 May 22;14(1):145. doi: 10.1186/s13018-019-1176-z.
- Hessmann MH, Hubschle L, Tannast M, Siebenrock KA, Ganz R. [Irritation of the iliopsoas tendon after total hip arthroplasty]. Orthopade. 2007 Aug;36(8):746-51. doi: 10.1007/s00132-007-1094-3. German.
- Rasch A, Bystrom AH, Dalen N, Berg HE. Reduced muscle radiological density, cross-sectional area, and strength of major hip and knee muscles in 22 patients with hip osteoarthritis. Acta Orthop. 2007 Aug;78(4):505-10. doi: 10.1080/17453670710014158.
- Jorda Llona M, Perez Bocanegra E, Garcia-Mifsud M, Jimeno Bernad R, Ortiz Hernandez R, Castells Ayuso P. [Back school: a simple way to improve pain and postural behaviour]. An Pediatr (Barc). 2014 Aug;81(2):92-8. doi: 10.1016/j.anpedi.2013.11.018. Epub 2013 Dec 28. Spanish.
- Gallego-Penalver FJ, Romero-de-la-Higuera SB, Berdejo Arceiz V, Gomez Trullen EM. Low back pain after total hip arthroplasty: Long-term retrospective cohort study. Rehabilitacion (Madr). 2025 Jul-Sep;59(3):100928. doi: 10.1016/j.rh.2025.100928. Epub 2025 Aug 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Ízületi gyulladás
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Osteoarthritis
- Hátfájás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom
- Derékfájdalom
- Osteoarthritis, csípő
- Műtéti eljárások, operatív
- Artroplasztika, csere
- Ízületi próplasztika
- Ortopédiai eljárások
- Plasztikai műtéti eljárások
- Protézis implantáció
- Artroplasztika, csere, csípő
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI21/346
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .