- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05647629
Beobachtungsstudie zur Entwicklung von Rückenschmerzen nach totaler Hüftendoprothetik.
27. April 2026 aktualisiert von: Francisco José Gallego Peñalver, Universidad de Zaragoza
Entwicklung von Rückenschmerzen nach totaler Hüftendoprothetik.
Wir werden das Auftreten von Rückenschmerzen bei Patienten beobachten, die sich einer Hüftprothesenoperation unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
618
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46015
- Francisco José Gallego Peñalver
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
- Francisco José Gallego Peñalver
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bevölkerung entsprechend Sektor II von Saragossa, Autonome Gemeinschaft Aragonien, Spanien.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von über 18 Jahren und unter 70 Jahren, bei denen seit dem 1. Januar 2010 und vor dem 1. Januar 2021 eine CTA aufgrund von OAC durchgeführt wurde und die eine nachfolgende lumbale Pathologie entwickelt haben.
Ausschlusskriterien (relativ/absolut):
- Unter 18 Jahren zum Zeitpunkt des Eingriffs.
- Zum Zeitpunkt der Operation über 70 Jahre alt.
- Frühere Rückenschmerzen.
- Bilateraler CTA.
- Frühere Fraktur der unteren Extremität oder der Achselhöhle.
- Dysmetrie.
- Wirbelchirurgie vor CTA.
- Skoliose.
- Morbus Scheuermann.
- Neubildungen, die das Axialskelett betreffen.
- Knocheninfektionen.
- Neurodegenerative Erkrankung.
- CTA nach Frakturen.
- CTA-Ersetzungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Erste Episode von Rückenschmerzen
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mak D, Chisholm C, Davies AM, Botchu R, James SL. Psoas muscle atrophy following unilateral hip arthroplasty. Skeletal Radiol. 2020 Oct;49(10):1539-1545. doi: 10.1007/s00256-020-03447-3. Epub 2020 May 2.
- Morohashi I, Homma Y, Kanda A, Yamamoto Y, Obata H, Mogami A, Obayashi O, Kaneko K. Iliopsoas impingement after revision total hip arthroplasty treated with iliopsoas muscle transection. Ann Med Surg (Lond). 2016 Mar 10;7:30-3. doi: 10.1016/j.amsu.2016.03.004. eCollection 2016 May.
- Slater N, Singh R, Senasinghe N, Gore R, Goroszeniuk T, James D. Pressure monitoring of the femoral nerve during total hip replacement: an explanation for iatropathic palsy. J R Coll Surg Edinb. 2000 Aug;45(4):231-3.
- Zhu J, Li Y, Chen K, Xiao F, Shen C, Peng J, Chen X. Iliopsoas tendonitis following total hip replacement in highly dysplastic hips: a retrospective study. J Orthop Surg Res. 2019 May 22;14(1):145. doi: 10.1186/s13018-019-1176-z.
- Hessmann MH, Hubschle L, Tannast M, Siebenrock KA, Ganz R. [Irritation of the iliopsoas tendon after total hip arthroplasty]. Orthopade. 2007 Aug;36(8):746-51. doi: 10.1007/s00132-007-1094-3. German.
- Rasch A, Bystrom AH, Dalen N, Berg HE. Reduced muscle radiological density, cross-sectional area, and strength of major hip and knee muscles in 22 patients with hip osteoarthritis. Acta Orthop. 2007 Aug;78(4):505-10. doi: 10.1080/17453670710014158.
- Jorda Llona M, Perez Bocanegra E, Garcia-Mifsud M, Jimeno Bernad R, Ortiz Hernandez R, Castells Ayuso P. [Back school: a simple way to improve pain and postural behaviour]. An Pediatr (Barc). 2014 Aug;81(2):92-8. doi: 10.1016/j.anpedi.2013.11.018. Epub 2013 Dec 28. Spanish.
- Gallego-Penalver FJ, Romero-de-la-Higuera SB, Berdejo Arceiz V, Gomez Trullen EM. Low back pain after total hip arthroplasty: Long-term retrospective cohort study. Rehabilitacion (Madr). 2025 Jul-Sep;59(3):100928. doi: 10.1016/j.rh.2025.100928. Epub 2025 Aug 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Arthrose
- Rückenschmerzen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Schmerzen im unteren Rücken
- Arthrose, Hüfte
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Arthroplastik, Ersatz
- Arthroplastik
- Orthopädische Verfahren
- Plastische Eingriffe
- Protheseimplantation
- Arthroplastik, Ersatz, Hüfte
Andere Studien-ID-Nummern
- PI21/346
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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