- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05647629
Estudo Observacional do Desenvolvimento de Lombalgia Após Artroplastia Total do Quadril.
2 de dezembro de 2022 atualizado por: Francisco José Gallego Peñalver, Universidad de Zaragoza
Desenvolvimento de Lombalgia Após Artroplastia Total do Quadril.
Vamos observar o aparecimento de lombalgias em pacientes submetidos à cirurgia de prótese de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
618
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46015
- Ativo, não recrutando
- Francisco José Gallego Peñalver
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Recrutamento
- Francisco José Gallego Peñalver
-
Contato:
- Francisco José FJ Gallego Peñalver, Grade
- Número de telefone: 34-656-967-180
- E-mail: franciscojosegp@gmail.com
-
Contato:
- Silvia Beatriz SB Romero de la Higuera, Grade
- Número de telefone: 34-666-044-863
- E-mail: silviabrh91@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População correspondente ao Setor II de Zaragoza, Comunidade Autônoma de Aragão, Espanha.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com mais de 18 anos e menos de 70 anos, intervencionados por ATC por ACO desde 1 de janeiro de 2010 e antes de 1 de janeiro de 2021 e que tenham desenvolvido patologia lombar posterior.
Critérios de Exclusão (relativo/absoluto):
- Menores de 18 anos no momento da intervenção.
- Mais de 70 anos de idade no momento da cirurgia.
- Dor lombar anterior.
- ATC bilateral.
- Membro inferior anterior ou fratura axial.
- Dismetria.
- Cirurgia vertebral antes da CTA.
- Escoliose.
- Doença de Scheuermann.
- Neoplasias que afetam o esqueleto axial.
- Infecções ósseas.
- Doença neurodegenerativa.
- ATC secundária a fraturas.
- Substituições de CTA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Início da dor lombar
Prazo: 10 anos
|
Primeiro episódio de lombalgia
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mak D, Chisholm C, Davies AM, Botchu R, James SL. Psoas muscle atrophy following unilateral hip arthroplasty. Skeletal Radiol. 2020 Oct;49(10):1539-1545. doi: 10.1007/s00256-020-03447-3. Epub 2020 May 2.
- Morohashi I, Homma Y, Kanda A, Yamamoto Y, Obata H, Mogami A, Obayashi O, Kaneko K. Iliopsoas impingement after revision total hip arthroplasty treated with iliopsoas muscle transection. Ann Med Surg (Lond). 2016 Mar 10;7:30-3. doi: 10.1016/j.amsu.2016.03.004. eCollection 2016 May.
- Slater N, Singh R, Senasinghe N, Gore R, Goroszeniuk T, James D. Pressure monitoring of the femoral nerve during total hip replacement: an explanation for iatropathic palsy. J R Coll Surg Edinb. 2000 Aug;45(4):231-3.
- Zhu J, Li Y, Chen K, Xiao F, Shen C, Peng J, Chen X. Iliopsoas tendonitis following total hip replacement in highly dysplastic hips: a retrospective study. J Orthop Surg Res. 2019 May 22;14(1):145. doi: 10.1186/s13018-019-1176-z.
- Hessmann MH, Hubschle L, Tannast M, Siebenrock KA, Ganz R. [Irritation of the iliopsoas tendon after total hip arthroplasty]. Orthopade. 2007 Aug;36(8):746-51. doi: 10.1007/s00132-007-1094-3. German.
- Rasch A, Bystrom AH, Dalen N, Berg HE. Reduced muscle radiological density, cross-sectional area, and strength of major hip and knee muscles in 22 patients with hip osteoarthritis. Acta Orthop. 2007 Aug;78(4):505-10. doi: 10.1080/17453670710014158.
- Jorda Llona M, Perez Bocanegra E, Garcia-Mifsud M, Jimeno Bernad R, Ortiz Hernandez R, Castells Ayuso P. [Back school: a simple way to improve pain and postural behaviour]. An Pediatr (Barc). 2014 Aug;81(2):92-8. doi: 10.1016/j.anpedi.2013.11.018. Epub 2013 Dec 28. Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI21/346
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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