- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05647629
Studio osservazionale sullo sviluppo della lombalgia dopo l'artroplastica totale dell'anca.
27 aprile 2026 aggiornato da: Francisco José Gallego Peñalver, Universidad de Zaragoza
Sviluppo della lombalgia dopo l'artroplastica totale dell'anca.
Osserveremo la comparsa della lombalgia nei pazienti sottoposti a intervento di protesi d'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
618
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia
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Valencia, Valencia, Spagna, 46015
- Francisco José Gallego Peñalver
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Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spagna, 50009
- Francisco José Gallego Peñalver
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione corrispondente al Settore II di Saragozza, Comunità Autonoma di Aragona, Spagna.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 70 anni, intervenuti da CTA per OAC dal 1 gennaio 2010 e prima del 1 gennaio 2021 e che hanno sviluppato successiva patologia lombare.
Criteri di esclusione (relativi/assoluti):
- Minori di 18 anni al momento dell'intervento.
- Età superiore ai 70 anni al momento dell'intervento.
- Pregressa lombalgia.
- CTA bilaterale.
- Precedente arto inferiore o frattura assiale.
- Dismetria.
- Chirurgia vertebrale prima della CTA.
- Scoliosi.
- Malattia di Scheuermann.
- Neoplasie che colpiscono lo scheletro assiale.
- Infezioni ossee.
- Malattia neurodegenerativa.
- CTA secondaria a fratture.
- Sostituzioni CTA.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di pazienti con lombalgia
Lasso di tempo: 10 anni
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Primo episodio di lombalgia
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mak D, Chisholm C, Davies AM, Botchu R, James SL. Psoas muscle atrophy following unilateral hip arthroplasty. Skeletal Radiol. 2020 Oct;49(10):1539-1545. doi: 10.1007/s00256-020-03447-3. Epub 2020 May 2.
- Morohashi I, Homma Y, Kanda A, Yamamoto Y, Obata H, Mogami A, Obayashi O, Kaneko K. Iliopsoas impingement after revision total hip arthroplasty treated with iliopsoas muscle transection. Ann Med Surg (Lond). 2016 Mar 10;7:30-3. doi: 10.1016/j.amsu.2016.03.004. eCollection 2016 May.
- Slater N, Singh R, Senasinghe N, Gore R, Goroszeniuk T, James D. Pressure monitoring of the femoral nerve during total hip replacement: an explanation for iatropathic palsy. J R Coll Surg Edinb. 2000 Aug;45(4):231-3.
- Zhu J, Li Y, Chen K, Xiao F, Shen C, Peng J, Chen X. Iliopsoas tendonitis following total hip replacement in highly dysplastic hips: a retrospective study. J Orthop Surg Res. 2019 May 22;14(1):145. doi: 10.1186/s13018-019-1176-z.
- Hessmann MH, Hubschle L, Tannast M, Siebenrock KA, Ganz R. [Irritation of the iliopsoas tendon after total hip arthroplasty]. Orthopade. 2007 Aug;36(8):746-51. doi: 10.1007/s00132-007-1094-3. German.
- Rasch A, Bystrom AH, Dalen N, Berg HE. Reduced muscle radiological density, cross-sectional area, and strength of major hip and knee muscles in 22 patients with hip osteoarthritis. Acta Orthop. 2007 Aug;78(4):505-10. doi: 10.1080/17453670710014158.
- Jorda Llona M, Perez Bocanegra E, Garcia-Mifsud M, Jimeno Bernad R, Ortiz Hernandez R, Castells Ayuso P. [Back school: a simple way to improve pain and postural behaviour]. An Pediatr (Barc). 2014 Aug;81(2):92-8. doi: 10.1016/j.anpedi.2013.11.018. Epub 2013 Dec 28. Spanish.
- Gallego-Penalver FJ, Romero-de-la-Higuera SB, Berdejo Arceiz V, Gomez Trullen EM. Low back pain after total hip arthroplasty: Long-term retrospective cohort study. Rehabilitacion (Madr). 2025 Jul-Sep;59(3):100928. doi: 10.1016/j.rh.2025.100928. Epub 2025 Aug 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Osteoartrite
- Mal di schiena
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Lombalgia
- Osteoartrite, anca
- Procedure chirurgiche, operative
- Artroplastica, sostituzione
- Artroplastica
- Procedure ortopediche
- Procedure di chirurgia plastica
- Impianto di protesi
- Artroplastica, sostituzione, anca
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI21/346
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lombalgia
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Bozok UniversityCompletatoAllattamento al seno | Comunicazione Teach BackTacchino
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Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
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Rush University Medical CenterCompletatoEducazione del paziente | Comunicazione Teach Back | Istruzioni dopo la visita | Comprensione del pazienteStati Uniti
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncTerminatoAnemia | MDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R WithStati Uniti, Australia, Belgio, Germania, Israele, Italia, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Spagna, Regno Unito, Francia, Tacchino, Canada, Danimarca, India, Polonia
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Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAttivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach BackStati Uniti
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Marmara UniversityCompletatoComunicazione Teach BackTurchia (Türkiye)
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University of ValenciaCompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach BackSpagna
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Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
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Duke UniversityTerminatoArtrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach BackStati Uniti
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su Protesi totale d'anca
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Archus Orthopedics, Inc.SconosciutoLombalgia | Malattie della colonna vertebrale | Stenosi spinale lombare | Stenosi spinale | Spondilolistesi | Dolore alla gamba
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University of British ColumbiaSconosciutoOsteoartrite | Necrosi avascolareCanada
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Implantcast North America, LLCNon ancora reclutamentoFrattura femorale | Osteoartrite, anca | Artrite traumatica | Malattia degenerativa delle articolazioni
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Ottawa Hospital Research InstituteCorinCompletato
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Iconacy Orthopedic Implants, LLC.SconosciutoMalattia degenerativa delle articolazioniStati Uniti
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Technische Universität DresdenSconosciuto
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University of MinhoHospital de BragaTerminatoArtroplastica del ginocchio, totalePortogallo
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Zimmer BiometCompletatoArtrite reumatoide | Dolore al ginocchio | Osteoartrosi cronica | Necrosi avascolare del condilo femorale | Deformità moderate in varo, valgo o flessioneBelgio, Svizzera, Germania, Israele, Italia
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Carsten Bogh JuhlHerlev and Gentofte Hospital; Metropolitan University College; Jonkoping University e altri collaboratoriCompletato
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Iconacy Orthopedic Implants, LLC.RitiratoMalattia degenerativa delle articolazioni