- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05647629
Estudio observacional de la evolución de la lumbalgia tras artroplastia total de cadera.
2 de diciembre de 2022 actualizado por: Francisco José Gallego Peñalver, Universidad de Zaragoza
Desarrollo del dolor lumbar después de la artroplastia total de cadera.
Vamos a observar la aparición de lumbalgia en pacientes intervenidos de prótesis de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
618
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46015
- Activo, no reclutando
- Francisco José Gallego Peñalver
-
Zaragoza, España, 50009
- Reclutamiento
- Francisco José Gallego Peñalver
-
Contacto:
- Francisco José FJ Gallego Peñalver, Grade
- Número de teléfono: 34-656-967-180
- Correo electrónico: franciscojosegp@gmail.com
-
Contacto:
- Silvia Beatriz SB Romero de la Higuera, Grade
- Número de teléfono: 34-666-044-863
- Correo electrónico: silviabrh91@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población correspondiente al Sector II de Zaragoza, Comunidad Autónoma de Aragón, España.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años y menores de 70 años, intervenidos de ATC por ACO desde el 1 de enero de 2010 y antes del 1 de enero de 2021 y que hayan desarrollado patología lumbar posterior.
Criterios de exclusión (relativo/absoluto):
- Menores de 18 años en el momento de la intervención.
- Mayor de 70 años al momento de la cirugía.
- Dolor lumbar previo.
- ATC bilaterales.
- Fractura previa de miembro inferior o axial.
- Dismetría.
- Cirugía vertebral previa a la ATC.
- Escoliosis.
- enfermedad de Scheuermann.
- Neoplasias que afectan al esqueleto axial.
- Infecciones óseas.
- Enfermedad neurodegenerativa.
- ATC secundaria a fracturas.
- Reemplazos de CTA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inicio del dolor lumbar
Periodo de tiempo: 10 años
|
Primer episodio de dolor lumbar
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mak D, Chisholm C, Davies AM, Botchu R, James SL. Psoas muscle atrophy following unilateral hip arthroplasty. Skeletal Radiol. 2020 Oct;49(10):1539-1545. doi: 10.1007/s00256-020-03447-3. Epub 2020 May 2.
- Morohashi I, Homma Y, Kanda A, Yamamoto Y, Obata H, Mogami A, Obayashi O, Kaneko K. Iliopsoas impingement after revision total hip arthroplasty treated with iliopsoas muscle transection. Ann Med Surg (Lond). 2016 Mar 10;7:30-3. doi: 10.1016/j.amsu.2016.03.004. eCollection 2016 May.
- Slater N, Singh R, Senasinghe N, Gore R, Goroszeniuk T, James D. Pressure monitoring of the femoral nerve during total hip replacement: an explanation for iatropathic palsy. J R Coll Surg Edinb. 2000 Aug;45(4):231-3.
- Zhu J, Li Y, Chen K, Xiao F, Shen C, Peng J, Chen X. Iliopsoas tendonitis following total hip replacement in highly dysplastic hips: a retrospective study. J Orthop Surg Res. 2019 May 22;14(1):145. doi: 10.1186/s13018-019-1176-z.
- Hessmann MH, Hubschle L, Tannast M, Siebenrock KA, Ganz R. [Irritation of the iliopsoas tendon after total hip arthroplasty]. Orthopade. 2007 Aug;36(8):746-51. doi: 10.1007/s00132-007-1094-3. German.
- Rasch A, Bystrom AH, Dalen N, Berg HE. Reduced muscle radiological density, cross-sectional area, and strength of major hip and knee muscles in 22 patients with hip osteoarthritis. Acta Orthop. 2007 Aug;78(4):505-10. doi: 10.1080/17453670710014158.
- Jorda Llona M, Perez Bocanegra E, Garcia-Mifsud M, Jimeno Bernad R, Ortiz Hernandez R, Castells Ayuso P. [Back school: a simple way to improve pain and postural behaviour]. An Pediatr (Barc). 2014 Aug;81(2):92-8. doi: 10.1016/j.anpedi.2013.11.018. Epub 2013 Dec 28. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI21/346
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lumbalgia
-
University Hospital, GrenobleReclutamientoPacientes con EII, tratamiento original, biosimilar, Switch BackFrancia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia
Ensayos clínicos sobre Artroplastia total de cadera
-
Zimmer BiometReclutamiento
-
University of MinhoHospital de BragaTerminadoArtroplastia de Rodilla, TotalPortugal
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute... y otros colaboradoresTerminado
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsTerminado
-
Lille Catholic UniversityAún no reclutandoPrimario; coxartrosisFrancia
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometTerminadoOsteonecrosis | Fractura del cuello femoral | Fracaso del implanteDinamarca
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Terminado
-
Loma Linda UniversityReclutamientoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
University of St. Augustine for Health SciencesActivo, no reclutandoSíndrome de DownEstados Unidos
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ReclutamientoComportamiento de saludEstados Unidos