A vezetési nyomás, a mechanikai teljesítmény, az oxigénellátás és a telítettségi indexek közötti kapcsolat: Retrospektív megfigyelési tanulmány
2022. december 22. frissítette: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
A Pmean helyett a mechanikai teljesítményt és a vezetési nyomást használva új oxigéntelítettségi indexeket számítunk ki, mint például a vezetési nyomás oxigénindex (OIDP), dinamikus teljesítmény oxigénindex (OIMPdyn), összteljesítmény oxigénindex (OIMPtot), vezetési nyomás telítettségi index (OSIDP), dinamikus Power Saturation Index (OSIMPdyn) és Power Saturation Index (OSIMPtot).
Az új oxigenizációs és szaturációs indexek jobban megjósolják az intenzív osztályos halálozást, mint a hagyományos indexek és arányok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
361
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bakirköy Dr sadi konuk Education hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Oktató- és Kutatókórház 28 ágyas intenzív osztályán kórházba került 784 Covid-19 diagnózissal diagnosztizált beteg adatait az 'ImdSoft-Metavision/ strukturált lekérdezőnyelvi (sql) lekérdezéseivel nyertük. QlinICU Clinical Decision Support (Izrael) rendszer'.173
Az invazív gépi lélegeztetés támogatásban nem részesülő betegek, 64 olyan beteg, akik 24 óránál rövidebb ideig tartózkodtak az intenzív osztályon, 40 hiányzó adatokkal rendelkező beteg, valamint 38 olyan beteg, akik 24 óránál rövidebb ideig kaptak gépi lélegeztetést, kizárásra kerültek a vizsgálatból. 24
COPD-s beteget, 27 pangásos szívelégtelenségben szenvedő beteget és 11 olyan beteget, akiknél feszültségi pneumothorax miatt szonda thoracostomián estek át, kizárták a vizsgálatból. Ezenkívül 46 ECMO-támogatásban részesülő beteget kizártak a vizsgálatból, mivel az ECMO-ban előfordulhat hatással van a légzési változókra.
A fennmaradó 361 beteget bevonták a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Covid-19-hez kapcsolódó akut légzőszervi szindrómával (C-ARDS) diagnosztizált betegek, akiket Bakirköy Dr. Sadi Konuk Képzési és Kutatókórház intenzív osztályán szállítottak kórházba
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem kaptak invazív mechanikus lélegeztetési támogatást.
- Azok a betegek, akik 24 óránál rövidebb ideig tartózkodtak az intenzív osztályon.
- Hiányzó adatokkal rendelkező betegek
- Azok a betegek, akik 24 óránál rövidebb ideig kaptak gépi lélegeztetést
- Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek.
- Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknél feszültségi pneumothorax miatt csöves thoracostomián estek át
- Azok a betegek, akik extrakorporális membrán oxigenizációs (ECMO) támogatásban részesültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi halálozásban
Időkeret: 28 nap
|
a kórházi halálozási mortalitást új oxigenizációs index kiszámításával becsüljük
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gépi lélegeztetés mentes napok
Időkeret: 30 nap
|
a kórházi halálozási mortalitást új szaturációs index kiszámításával becsüljük
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 22.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/293
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .