Dermoszkópia kiterjesztett szövettani vizsgálat, konszenzusos megállapodás, bőrpatológiai szakértők által készített diagnózis

Háttér

Számos publikáció utal arra, hogy a melanoma gyakoriságának növekedését részben kórszövettani túldiagnózis okozhatja. A bőrelváltozások diagnosztikájában a patológusok biztosítják a jelenlegi aranystandardot, leggyakrabban elsősorban a szövettani lemezek értelmezése alapján. Mindazonáltal felmerült, hogy a patológusok diagnosztikai pontossága és önbizalma javítható lenne, ha hozzáférnének további klinikai információkhoz és in vivo klinikai és dermoszkópos képekhez a melanocitikus daganatokról. A klinikai és dermoszkópos képek értelmezése azonban kihívást jelenthet, és az elsajátításhoz általában több mint hat év klinikai tapasztalat szükséges. Ez a tanulási út jelentősen lerövidíthető, ha a gyakornok átfogó képzésben részesül a dermoszkópiás és klinikai képek mintázatfelismeréséről, beleértve az azonnali, pontos és személyre szabott visszajelzést, valamint hozzáférést egy könyvtárhoz, amely a bőrelváltozások eseteinek széles választékát tartalmazza. Ez a tanulmány a patológusok digitális képzésének hatását vizsgálja a dermoszkópos és klinikai bőrtumorképek értelmezésében.

A korábbi tanulmányok csak a melanocitikus elváltozásokra összpontosítottak. Ennek ellenére a legtöbb patológus melanoma klinikai gyanúja miatt mind melanocytás, mind pigmentált, nem melanocita elváltozásokat (seborrheás keratózisok, dermatofibromák stb.) kap. Ez a tanulmány 211, klinikailag melanomagyanús bőrelváltozást tartalmaz, amelyeket egy speciális sebészeti osztályon vágtak ki; ennek az anyagnak a neve DAHT tokok.

A közelgő DAHT RCT (Dermoscopy Augmented Histology Trial, randomizált, kontrollált vizsgálat) elsődleges eredménye a diagnosztikai érték (pontosság, érzékenység és specificitás) a beavatkozás és a kontrollcsoport számára. Ehhez minden DAHT-esethez megdönthetetlen arany standard diagnózisra van szükségünk. A DAHT konszenzusos kísérlete egy négyfázisú, Delphi-hez hasonló eljárással igyekszik létrehozni ezt az aranystandardot.

Cél: Arany standard diagnózis felállítása minden DAHT esetre.

Módszer

Ügy adatbázis:

Az elváltozások adatait 2020.11.02. és 2021.01.22. között gyűjtöttük a Herlev Kórház Plasztikai Sebészeti Osztályán. A jelenlegi tanulmányban való részvétel feltételei a következők:

A pácienst a klinikai rákos megbetegedési útvonalakon keresztül irányították melanoma miatt. Az elváltozást a plasztikai sebész értékelése alapján kimetszették.

A betegek szóbeli és írásbeli tájékoztatást kaptak a projektről, és részvételük előtt aláírták a hozzájárulási űrlapot. A részvétel nem befolyásolta a bevont betegek kezelését, diagnosztikáját vagy nyomon követését. A beleegyezés után a következő információkat gyűjtöttük össze minden egyes elváltozásról:

Klinikai kép Dermoszkópos kép A betegek CPR-száma (személyi azonosítószám) A beteg neme és életkora A bőrdaganat helye (3D-s avatáron) Anamnézis (korábbi kezelés, veleszületett nevi, ha terhes, bőrelváltozás megjelenési ideje, megjelenési változás, tünetek, korábbi melanoma vagy egyéb bőrbetegségek, melanoma családi anamnézisében, napozás az elmúlt hat hónapban) A kimetszés után a mintát előkészítettük kóros vizsgálatra és reprezentatív hematoxilin-eozin festésre, valamint ha volt MelanA. Minden bőrelváltozáshoz egy tapasztalt bőrgyógyász választotta ki a vizsgálathoz. Ezeket a foltokat ezt követően digitalizáltuk, és összekapcsoltuk a releváns információkkal (dermoszkópos és klinikai kép, daganat helye, nem, életkor, elváltozás információ stb.). A CPR-számot törölték, így az eset névtelenné vált. Minden eset egy adatbázisban van tárolva véletlenszerű névtelen azonosító szám alatt.

Web alapú informatikai platform

A patológusok részvételének megkönnyítése érdekében a vizsgálók informatikai platformot fejlesztettek ki a vizsgálathoz (The DAHT platform). A platform a következő funkciókat teszi lehetővé:

Bejelentkezés Automatizált randomizálás Bejelentkezés Eset bemutatása Esetek és részkérdések diagnosztikája Nyomon követés

A diagnosztikai lehetőségek a szabványos MPATH-Dx 2.0-s verzióra épülnek, további nem melanocitikus opciókkal a rosszindulatú daganat gyanúja miatt kimetszendő leggyakoribb diagnózisok alapján. A lézió diagnosztizálása után a résztvevő patológusok az MPATH-Dx rendszerben használthoz hasonló 6 fokozatú Likert-skálán értékelik a választott diagnózissal kapcsolatos bizalmukat és nehézségeiket. Azt is megkérdezik tőlük, hogy kérnek-e második véleményt, szükségük van-e további foltokra vagy tesztekre, és mely vizsgálatok/foltok. Minden eset véletlenszerű sorrendben kerül bemutatásra, minden résztvevőre egyedileg.

Konszenzusos megállapodás Az egyes esetek diagnosztizálására vonatkozó konszenzusos megállapodás egy Delphi-szerű folyamat során jön létre, amely négy fázisból áll.

1. fázis – Független diagnosztika Minden résztvevő szakértőt felkérünk arra, hogy függetlenül vizsgálja felül és diagnosztizálja mind a 211 DAHT-esetet. Ezt a (e célra kifejlesztett) DAHT platform segíti, és az elsődleges nyomozó rendszeres emlékeztetőket küld, ha szükséges. A weboldal folyamatosan menti a szakértők előrehaladását, így 30 nap alatt, kis tételben diagnosztizálni tudják a 211 esetet. Minden szakértőt felkérünk, hogy jegyezze fel a DAHT platform és a DAHT adatkészlet fejlesztésére vonatkozó javaslatokat.

2. szakasz – Online megbeszélés Az 1. szakasz lezárultával minden szakértő meghívást kap egy online beszélgetésre. A találkozó során megvitatják a DAHT-ügyekkel és platformmal kapcsolatos kérdéseket és javaslatokat. Az elsődleges vizsgáló tervet készít ezek orvoslására/kezelésére. Ha a szakértői csoport arra a következtetésre jut, hogy a DAHT-vizsgálathoz további esetekre van szükség, ezeket az elsődleges vizsgáló gyűjti össze.

3. szakasz – A kétértelmű esetek áttekintése A résztvevő szakértők e-mailben elküldik a résztvevő szakértőknek az 1. fázis adatait tartalmazó névtelen jelentést, valamint az összes olyan félreérthető eset listáját, amelyben a megfigyelői egyetértés 80%-nál kevesebb. A szakértőket arra kérik, hogy a kétértelmű eseteket önállóan, az 1. fázis adatai alapján értékeljék újra. Az előző szakaszhoz hasonlóan a 80%-nál kevesebb megfigyelői egyetértéssel rendelkező esetek a 4. szakaszba kerülnek.

4. fázis – Konszenzusos megbeszélés (online vagy fizikai) Az elsődleges vizsgáló elősegíti a konszenzusos megállapodás megbeszélését a szakértők között a legnagyobb kihívást jelentő esetekben, amikor a nézeteltérés a 3. fázison túl is fennáll. A 3. fázis adatairól névtelen jelentés áll majd rendelkezésre ezen a megbeszélésen.

Négy nemzetközileg elismert dermatopatológia szakértőt hívtak meg, hogy szakértői testületként vegyenek részt ebben a tanulmányban.