Navigáció a hepatocelluláris karcinóma klinikai vizsgálati folyamatában
2023. május 5. frissítette: Power Life Sciences Inc.
A hepatocelluláris karcinóma vizsgálatok kritikai elemzése: perspektívák a betegek tapasztalataiból
A klinikai vizsgálatok néha előnyben részesíthetnek bizonyos demográfiai csoportokat. Emellett korlátozott számú kutatás foglalkozik a klinikai vizsgálatban való részvételt befolyásoló pozitív és negatív tényezőkkel.
A cél a hepatocelluláris karcinóma klinikai kutatásában való részvételt akadályozó akadályok és kihívások, valamint a visszavonás vagy abbahagyás okainak azonosítása.
Az ebből a tanulmányból nyert betekintések végső soron a hepatocelluláris karcinómában szenvedők számára hasznosak lesznek, akiket az elkövetkező években meghívhatnak klinikai kutatásban való részvételre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael B Gill
- Telefonszám: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek, akik aktívan fontolgatják megfigyeléses klinikai vizsgálatban való részvételt, de még nem fejezték be a felvételét és a randomizálást.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hepatocelluláris karcinómával diagnosztizálták
- Hajlandó betartani a tanulmányokkal kapcsolatos összes eljárást és értékelést
- Képes aláírt beleegyezés megadására, amely magában foglalja a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapon (ICF) és a protokollban felsorolt követelmények és korlátozások betartását
Kizárási kritériumok:
- Nincs dokumentált hepatocelluláris karcinóma diagnózis
- Bármilyen súlyos és/vagy instabil, már meglévő egészségügyi rendellenesség
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek aránya, akik úgy döntöttek, hogy részt vesznek egy hepatocelluláris karcinóma klinikai vizsgálatban.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A hepatocelluláris karcinóma vizsgálatban részt vevők száma, akik a klinikai vizsgálat befejezéséig részt vesznek.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Frenette C, Gish R. Targeted systemic therapies for hepatocellular carcinoma: clinical perspectives, challenges and implications. World J Gastroenterol. 2012 Feb 14;18(6):498-506. doi: 10.3748/wjg.v18.i6.498.
- Haber PK, Puigvehi M, Castet F, Lourdusamy V, Montal R, Tabrizian P, Buckstein M, Kim E, Villanueva A, Schwartz M, Llovet JM. Evidence-Based Management of Hepatocellular Carcinoma: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials (2002-2020). Gastroenterology. 2021 Sep;161(3):879-898. doi: 10.1053/j.gastro.2021.06.008. Epub 2021 Jun 12.
- Luo XY, Wu KM, He XX. Advances in drug development for hepatocellular carcinoma: clinical trials and potential therapeutic targets. J Exp Clin Cancer Res. 2021 May 18;40(1):172. doi: 10.1186/s13046-021-01968-w.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 82127001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .