- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05859945
Navigeren door het klinische proefproces voor hepatocellulair carcinoom
Een kritische analyse van onderzoeken naar hepatocellulair carcinoom: perspectieven vanuit patiëntervaringen
Klinische proeven kunnen soms bepaalde demografische groepen bevoordelen. Bovendien is er beperkt onderzoek dat zich verdiept in de factoren die deelname aan klinische studies beïnvloeden, zowel positief als negatief.
Het doel is om de obstakels en uitdagingen te identificeren die deelname aan klinisch onderzoek naar hepatocellulair carcinoom verhinderen, evenals de redenen voor intrekking of stopzetting.
Inzichten die uit deze studie zijn verkregen, zullen uiteindelijk ten goede komen aan degenen met hepatocellulair carcinoom die in de komende jaren mogelijk worden uitgenodigd om deel te nemen aan klinisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael B Gill
- Telefoonnummer: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met hepatocellulair carcinoom
- Bereid om te voldoen aan alle studiegerelateerde procedures en beoordelingen
- In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven, inclusief naleving van vereisten en beperkingen vermeld in het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) en in het protocol
Uitsluitingscriteria:
- Geen gedocumenteerde diagnose van hepatocellulair carcinoom
- Alle ernstige en/of onstabiele reeds bestaande medische aandoeningen
- Zwangere of zogende vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal patiënten dat besluit zich in te schrijven voor een klinisch onderzoek naar hepatocellulair carcinoom.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Aantal deelnemers aan de studie naar hepatocellulair carcinoom dat tot voltooiing in de klinische proef blijft.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Frenette C, Gish R. Targeted systemic therapies for hepatocellular carcinoma: clinical perspectives, challenges and implications. World J Gastroenterol. 2012 Feb 14;18(6):498-506. doi: 10.3748/wjg.v18.i6.498.
- Haber PK, Puigvehi M, Castet F, Lourdusamy V, Montal R, Tabrizian P, Buckstein M, Kim E, Villanueva A, Schwartz M, Llovet JM. Evidence-Based Management of Hepatocellular Carcinoma: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials (2002-2020). Gastroenterology. 2021 Sep;161(3):879-898. doi: 10.1053/j.gastro.2021.06.008. Epub 2021 Jun 12.
- Luo XY, Wu KM, He XX. Advances in drug development for hepatocellular carcinoma: clinical trials and potential therapeutic targets. J Exp Clin Cancer Res. 2021 May 18;40(1):172. doi: 10.1186/s13046-021-01968-w.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 82127001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten