Kutatási tanulmány, amely összehasonlítja a különböző adagolási feltételeknek a szemaglutid vérszintjére gyakorolt ​​hatását egy új tablettaösszetételben egészséges résztvevőknél

Ebben a vizsgálatban egy ismert, „szemaglutid” nevű gyógyszert tesztelnek új tabletta változatban. A gyógyszert egészséges férfiakon tesztelik, hogy feltárják a különböző vízmennyiségek és a tablettafogyasztás késleltetésének hatását a szemaglutid vérszintjére 10 napos orális alkalmazás után. A Rybelsus márkanév alatti Semaglutide tabletták az EU-ban és az Egyesült Államokban engedélyezettek a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. A résztvevők napi 1 adag új szájon át szedhető szemaglutid tablettát kapnak 5 napon keresztül, majd további 5 napon át napi 2 adag új szájon át szedhető szemaglutid tablettával. A résztvevők 10 napon keresztül minden nap egy tablettát kapnak. A tablettát reggel éhgyomorra kell bevenni 50 ml (ml) vagy 120 ml vízzel, legalább 6 órás éjszakai koplalás után (étkezés vagy ital nélkül). Az adagolás előtt 2 órával a víz nem megengedett. Az előre meghatározott reggelit a tabletta bevétele után 30, 60 vagy 120 perccel szolgálják fel, a kapott kezeléstől függően. A reggelit 30 percen belül el kell fogyasztani. Azt, hogy a résztvevők milyen kezelésben részesülnek, a véletlenek alapján dől el. A vizsgálat körülbelül 11 hétig tart. Ez magában foglal egy szűrési időszakot (legfeljebb 28 nap), a kezelési időszakot (10 nap) és egy ellenőrző látogatást (legalább 5 héttel az utolsó adag után). A résztvevők a szűrővizsgálatot megelőző 14 napon belül és az utóvizsgálatig semmilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszert vagy gyógynövénykészítményt (beleértve az orbáncfüvet is) ne szedjenek, kivéve a rutin vitaminokat, a bőrre felvitt gyógyszereket és a paracetamol (enyhe fájdalomcsillapító). A szemaglutid beadása előtt 2 órával, illetve a résztvevők csoportjától függően 30, 60 vagy 120 perccel azután nem lehet szájon át szedni gyógyszert.