Bioanyagok és mezenchimális ős-/strómasejtek a térdízületi felületi elváltozások kezelésében

Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) alskála Fájdalom posztoperatív javulás

A Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a betegek fájdalmát (9 tétel), egyéb tüneteit (7 elem), a mindennapi életben betöltött funkcióját (17 elem), a sportban és a rekreációban (5 pont), valamint a térddel kapcsolatos életminőséget méri fel. (4 elem). A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a 0 a legrosszabb pontszám, a 100 pedig azt, hogy nincs károsodás.

KOOS alskála A fájdalom posztoperatív javulása a preoperatív és posztoperatív pontszámok különbségeként kerül kiszámításra a végső követéskor.

A páros Student t tesztet alkalmazzák a KOOS fájdalom alskála preoperatív és posztoperatív értékeinek összehasonlítására.

A térdsérülés és az Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) alskálák a posztoperatív javulást

Az eredetileg 1998-ban közzétett Knee sérülés és osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS) a beteg fájdalmát (9 elem), egyéb tüneteket (7 tétel), a mindennapi életben való funkciót (17 tétel), a sportban és a szabadidőben (5 tétel) és a funkciót értékeli. térddel kapcsolatos életminőség (4 elem). A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a 0 a legrosszabb pontszám, a 100 pedig azt, hogy nincs károsodás.

A KOOS alskálák posztoperatív javulását a preoperatív és posztoperatív pontszámok különbségeként számítják ki a végső követéskor. Másodlagos kimeneti mérőszámként a KOOS alskálák összes javulása kerül kiszámításra, a Fájdalom KOOS alskálán kívül, amelyet elsődleges eredménymérőként határoznak meg.

A Paired Student t tesztet alkalmazzuk az összes KOOS alskála preoperatív és posztoperatív értékeinek összehasonlítására.

Szövődmények (SAE és GF)

Súlyos nemkívánatos eseménynek (SAE) minősül minden kórházi kezelés vagy revíziós műtét (arthrofibrosis, synovitis, fertőzés, hardverprobléma, tüdőembólia stb.), míg a graft meghibásodása (GF) a lézió revíziós műtétje vagy annak igazolt indikációja. Az SAE további osztályozása a grafttal kapcsolatos (arthrofibrosis, synovitis, graft hipertrófia/delamináció stb.) vagy független (hardver eltávolítás, meniszkusz vagy szalagsérülések, új porcléziók, tüdőembólia stb.) szerint történik.

Az intraoperatívan alkalmazott szűrt csontvelő-aspirátum (fBMA) sejtparaméterei

A sejtszámláláshoz (100 µl), a fibroblaszt kolóniaképző egységek (CFU-F) vizsgálathoz (1-2 ml) és az áramlási citometriához (1-2 ml) szükséges mintákat veszünk a BMA szűrő alapú elválasztó berendezéssel történő feldolgozása előtt és után. A teljes magvas sejtek (TNC) számát a fehérvérsejtek COULTER® Ac·T diff2™ hematológiai analizátorral (Beckman Coulter, Fullerton, CA, USA) történő megszámlálásával határozzák meg. Az MSC-tartalmat áramlási citometriával (FACSCalibur, BD Biosciences, San Jose, CA, USA) becsüljük meg a CD271+ és CD45-sejtek meghatározásával, valamint életképességük egyidejű értékelésével 7-amino-actinomycin D (7-AAD) festékkel. Ezenkívül elvégzik a CFU-F vizsgálatot is, amely egy funkcionális vizsgálat a kolóniaképző képességgel rendelkező MSC-k gyakoriságának mérésére. Röviden, a sejteket legalább kétszeres példányban tenyésztő lemezekre oltjuk, és standard körülmények között tenyésztjük: 37 °C, 5% CO2. 14 nap elteltével a ≥ 50 fibroblaszt sejtet tartalmazó telepeket manuálisan megszámoljuk sztereomikroszkóp alatt.

A Tegner Activity Scale (TAS) posztoperatív javulás

A Tegner Activity Scale (TAS) egy egytételes pontszám, amely a munka és a sporttevékenységek alapján minősítette a tevékenységet egy 0-tól 10-ig terjedő 11-es skálán. A nulla a térdproblémák miatti fogyatékosságot, a 10 pedig a nemzeti vagy nemzetközi szintű futballt jelenti.

A TAS posztoperatív javulását a preoperatív és posztoperatív pontszámok különbségeként számítják ki az utolsó utánkövetéskor.

A páros Student t tesztet alkalmazzuk a TAS preoperatív és posztoperatív értékeinek összehasonlítására.

Európai életminőség 5 dimenzió 3 szint (EQ-5D-3L) posztoperatív javulás

Az EQ-5D-3L leíró rendszer 5 dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma és extrém problémák. A válaszadót arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az egyes dimenziók problémáinak legmegfelelőbb szintjét jelölő négyzet bejelölésével. Az 5 kérdésre adott válaszok alapján egyedi egészségi állapot írható le. Az így meghatározott egészségi állapotok egyetlen összefoglaló indexgé konvertálhatók egy olyan képlet alkalmazásával, amely az egyes dimenziók minden szintjéhez értékeket rendel. Az állapotok egyetlen értékre konvertálhatók, ahol az 1 a teljes egészséggel, a 0 pedig a halállal egyenértékű állapottal egyenértékű.

Az EQ-5D-3L posztoperatív javulást a preoperatív és posztoperatív pontszámok különbségeként számítják ki az utolsó utánkövetéskor.

A páros Student t tesztet alkalmazzák az EQ-5D-3L preoperatív és posztoperatív értékeinek összehasonlítására.

EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) posztoperatív javulás

Az EQ-VAS egy függőleges vizuális analóg skálán 0-tól 100-ig rögzíti a páciens önértékelését, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb egészségi állapotot, a 100 pedig az elképzelhető legjobb egészségi állapotot jelöli.

Az EQ-VAS posztoperatív javulását a preoperatív és posztoperatív pontszámok különbségeként számítják ki az utolsó utánkövetéskor.

A páros Student t tesztet alkalmazzuk az EQ-VAS5 preoperatív és posztoperatív értékeinek összehasonlítására.

A klinikai eredmények lehetséges prediktorai (a betegek demográfiai adatai, anamnézis, ízületi és elváltozások jellemzői, műtéti és sejtparaméterek) (KOOS alskálák, EQ-5D-3L, EQ-VAS, TAS)

A regressziós modellek segítségével értékelni fogják a javasolt prediktorok (a betegek demográfiai adatai, kórtörténet, ízületi és elváltozások jellemzői, sebészeti és sejtparaméterek) hatását a klinikai kimenetel mérések posztoperatív javulására (KOOS alskálák, EQ-5D-3L, EQ). -VAS, TAS). A statisztikai elemzés az SPSS-sel (25.0-s verzió; IBM, Chicago, IL, USA) történik.