A súlyos tüdőgyulladásból felépült AIDS-betegek tüdőfunkció-károsodásának kockázatazonosítási tényezői
2023. november 13. frissítette: Linghua LI, Guangzhou 8th People's Hospital
A súlyos tüdőgyulladásból felépült AIDS-betegek tüdőfunkció-károsodásának kockázatazonosítási tényezőiről szóló tanulmány
A tüdőfunkció károsodásával kapcsolatos kockázati tényezők szűrése az AIDS-ből súlyos tüdőgyulladással járó betegeknél, hogy klinikai bizonyítékot szolgáltasson a tüdőfunkció károsodásának korai azonosításához és beavatkozásához ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív, egyközpontú, nem randomizált, klinikai megfigyeléses kohorsz vizsgálat.
Ez magában foglalja a tüdőfunkció monitorozását az elbocsátáskor (alapvonal, 0 w), valamint a 4., 8., 12., 24. és 48. héten az AIDS-es súlyos tüdőgyulladásból felépülő betegeknél.
A demográfiai alapadatokat, a HIV RNS mennyiségi meghatározását, a rutin vérvizsgálatokat, a vér biokémiáját, az artériás vérgáz eredményeket, az oxigenizációs indexet, az immunfunkciót (CD3+, CD4+, CD8+ T-sejtszám) és képalkotó vizsgálatokat is gyűjtik.
A többtényezős logisztikus regressziós elemzést a tüdőfunkció romlásának klinikai előrejelzőinek szűrésére használják súlyos tüdőgyulladásból felépülő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Linghua Li, PhD
- Telefonszám: +862083710825
- E-mail: llheliza@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yaozu He, MD
- Telefonszám: 15626444697
- E-mail: hyzdyl99@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Toborzás
- Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Linghua Li, PhD
- Telefonszám: +862083710825
- E-mail: llheliza@126.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yaozu He, Master
- Telefonszám: +862083710825
- E-mail: hyzdyl99@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat összes résztvevője a Guangzhou Nyolcadik Népi Kórház HIV/HBV társfertőző csoportjából származik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített HIV-fertőzés;
- AIDS-stádiumba való előrehaladás: CD4+-szám <200 sejt/µL és/vagy AIDS-szel összefüggő opportunista fertőzések előfordulása;
- 18 és 65 év közötti életkor;
- Teljesítse a súlyos tüdőgyulladás diagnosztikai kritériumait, hivatkozva az American Thoracic Society (ATS) és az Infectious Diseases Society of America (IDSA) által kidolgozott, a közösségben szerzett tüdőgyulladásra vonatkozó 2021-es kezelési irányelvekre.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű központi idegrendszeri elváltozások, súlyos májbetegség vagy cirrhosis;
- Egyidejű AIDS-szel kapcsolatos vagy nem kapcsolódó daganatok;
- Terhes vagy szoptató nők;
- Súlyos alapbetegségek jelenléte, mint például szív, tüdő, máj, vese stb.;
- Alkohollal való visszaélés vagy kábítószer-használat;
- A kutató úgy véli, hogy az alany általános állapota befolyásolja a vizsgálat értékelését és befejezését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Obstruktív légzési zavar
Időkeret: 12 hét
|
FEV1 (kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt) és FVC (kényszerített életkapacitás) aránya
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FEV1
Időkeret: 12 hét
|
FEV1 ≥100 ml-rel csökken
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202326263
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .