Факторы выявления риска нарушения функции легких у больных СПИДом, перенесших тяжелую пневмонию
13 ноября 2023 г. обновлено: Linghua LI, Guangzhou 8th People's Hospital
Исследование факторов выявления риска нарушения функции легких у больных СПИДом, выздоровевших от тяжелой пневмонии
Скрининг факторов риска, связанных с нарушением функции легких у пациентов, выздоровевших от СПИДа с тяжелой пневмонией, для получения клинических данных для раннего выявления и вмешательства в нарушение функции легких в этой группе населения.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное одноцентровое нерандомизированное клиническое наблюдательное когортное исследование.
Он включает мониторинг функции легких при выписке (исходный уровень, 0 недель), а также на 4, 8, 12, 24 и 48-й неделях у пациентов, выздоравливающих от тяжелой пневмонии на фоне СПИДа.
Также собираются основные демографические данные, количественное определение РНК ВИЧ, рутинные анализы крови, биохимия крови, результаты анализа газов артериальной крови, индекс оксигенации, иммунная функция (количество CD3+, CD4+, CD8+ Т-клеток) и визуализирующие исследования.
Многофакторный логистический регрессионный анализ используется для выявления клинических предикторов снижения функции легких у пациентов, выздоравливающих от тяжелой пневмонии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Linghua Li, PhD
- Номер телефона: +862083710825
- Электронная почта: llheliza@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yaozu He, MD
- Номер телефона: 15626444697
- Электронная почта: hyzdyl99@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University
-
Контакт:
- Linghua Li, PhD
- Номер телефона: +862083710825
- Электронная почта: llheliza@126.com
-
Контакт:
- Yaozu He, Master
- Номер телефона: +862083710825
- Электронная почта: hyzdyl99@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все участники исследования происходят из когорты пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГВ в Восьмой народной больнице Гуанчжоу.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная ВИЧ-инфекция;
- Прогрессирование до стадии СПИДа: количество CD4+ <200 клеток/мкл и/или возникновение оппортунистических инфекций, связанных со СПИДом;
- Возраст от 18 до 65 лет;
- Соответствовать диагностическим критериям тяжелой пневмонии в соответствии с рекомендациями по лечению внебольничной пневмонии 2021 года, разработанными Американским торакальным обществом (ATS) и Американским обществом инфекционных заболеваний (IDSA).
Критерий исключения:
- Сопутствующие поражения центральной нервной системы, тяжелое заболевание печени или цирроз печени;
- Сопутствующие опухоли, связанные со СПИДом или не связанные со СПИДом;
- Женщины, которые беременны или кормят грудью;
- Наличие серьезных заболеваний, таких как сердце, легкие, печень, почки и т.д.;
- Злоупотребление алкоголем или употребление наркотиков;
- Исследователь считает, что общее состояние испытуемого влияет на оценку и завершение исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обструктивная дыхательная дисфункция
Временное ограничение: 12 недель
|
Отношение ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) к ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких)
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОФВ1
Временное ограничение: 12 недель
|
Снижение ОФВ1 на ≥100 мл
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202326263
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика