Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öngyilkossági gondolatok megfigyelése serdülőkben (VISIA) (VISIA)

2024. március 26. frissítette: Alejandro Alberto García Caballero, Servicio Gallego de Salud

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja egy mesterséges intelligencia algoritmus azon képességének igazolása, hogy az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező populációt a kontrollpopulációtól különböző multimodális változók, köztük hanganalízis, arcérzelmek, természetes nyelv és proteomikai adatok segítségével megkülönböztesse.

Az elsődleges kutatási kérdés, amelyre választ kíván adni:

Lehetséges-e a serdülők öngyilkossági gondolatainak és öngyilkossági kockázatának korai és nem tolakodó azonosítása multimodális adatelemzéssel mesterséges intelligenciával felszerelt digitális eszközökkel?

A tanulmány résztvevőit arra kérik, hogy:

Komplett pszichometriai eszközök az öngyilkossági kockázat és az öngyilkossági gondolatok felderítésére szolgáló aranystandard kialakításához.

Hangfelvételek, arc-érzelemadatok és nyelvi tartalom biztosítása természetes és meghatározott kontextusban.

Vegyen részt a nyálproteomikai adatgyűjtésben.

Ez a tanulmány három különböző csoportot hasonlít össze:

Ötlet: serdülő betegek aktuális öngyilkossági gondolatokkal. Klinikai populáció: azonos életkorú és nemű pszichológiai vagy pszichiátriai betegek öngyilkossági gondolatok nélkül.

Általános populáció: Ismert pszichés vagy pszichiátriai patológiával nem rendelkező, azonos korú és nemű serdülők, akiknek nincs öngyilkossági gondolata.

A kutatók összehasonlítják ezeket a csoportokat annak megállapítására, hogy az AI algoritmus hatékony-e az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező egyének (1. csoport) megkülönböztetésében mind a klinikai kontrollcsoporttól (2. csoport), mind az általános populációs kontrollcsoporttól (3. csoport) az összegyűjtött multimodális adatok felhasználásával. A tanulmány célja annak felmérése, hogy az algoritmus képes-e azonosítani az öngyilkossági kockázat korai jeleit ezekben a különböző résztvevői populációkban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

Bevezetés:

A Surveillance of Suicide Ideation in Adolescents (VISIA) projekt egy együttműködési erőfeszítés, amely egy változatos kutatócsoport részvételével zajlik, amelyben mentális zavarok szakértői és tapasztalt adattudományi kutatók vesznek részt, akik intelligens szolgáltatásokra és alkalmazásokra szakosodtak különböző területeken. A projekt célja a meglévő kutatásokban feltárt hiányosságok orvoslása. Ennek a törekvésnek a kezdeti szakasza egy olyan mesterséges intelligencia (AI) algoritmus érvényesítését célozza, amely multimodális változók elemzésével képes megkülönböztetni az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező egyéneket a kontrollcsoporttól. Ezek a változók közé tartozik a hangelemzés, az arc érzelmei, a természetes nyelv és a proteomika. Az eseteket a megállapított protokollok szerint címkézik.

Hipotézis:

A projekt elsődleges kutatási kérdése a következő: Elérhető-e a fiatal felnőttek öngyilkossági gondolatainak és öngyilkossági kockázatának korai és nem tolakodó azonosítása mesterséges intelligenciával felszerelt digitális eszközökkel végzett multimodális adatelemzéssel?

Célok:

E javaslat átfogó célja egy automatizált rendszer megtervezése és bevezetése a 11 és 16 év közötti, MI-t használó serdülők érzelmi szorongásának és öngyilkossági kockázatának kimutatására. Ez a kimutatás a nyálproteomikából származó molekuláris profilokon, a különféle kontextusokban készült video- és hangfelvételeken, valamint a vizsgálat résztvevői által generált nyelvi tartalomon alapul. A molekuláris profiloknak a video- és hangfelvételekből származó adatokkal való integrálása fokozott észlelési képességeket ígér, versenyelőnyt biztosítva a jövőbeli diagnosztikai eszközök fejlesztésében.

Konkrét célok:

A fent vázolt célok megvalósítása és a tudományos és technológiai kihívások leküzdése érdekében a következő konkrét célokat tűzték ki:

Arany standard kidolgozása az öngyilkossági kockázat és az öngyilkossági gondolatok kimutatására serdülőknél.

A serdülők öngyilkossági kockázatának jellemzésére vonatkozó biomarkerek (például hang, arckifejezés, nyál molekuláris ujjlenyomat) azonosítása.

Releváns multimodális jellemzők azonosítása a serdülők öngyilkossági kockázatának jellemzésére.

A minták címkézése és az AI modell betanítása.

Módszertan:

Tervezési és tanulmányi tárgyak:

A tanulmány nem-beavatkozó, elemző, megfigyelő és prospektív megközelítést alkalmaz. Összehasonlításképpen három különálló csoportot foglal magában:

Ötlet: Olyan egyéneket foglal magában, akiknek aktuális öngyilkossági gondolatai vannak. Klinikai populáció: azonos életkorú és nemű, öngyilkossági gondolatoktól mentes pszichológiai vagy pszichiátriai betegekből áll.

Általános populáció: Magába foglalja azokat a serdülőket, akiknek nincsenek ismert pszichológiai vagy pszichiátriai problémái, életkorukban és nemükben azonosak, és nem fordulnak elő öngyilkossági gondolatok.

Mindhárom csoport pszichometriai műszerekkel végzett értékeléseken megy keresztül, amelyek aranystandardként szolgálnak az AI-rendszer képzésében és validálásában.

Összefoglalva, a VISIA projekt arra törekszik, hogy kihasználja a mesterséges intelligenciát és a multimodális adatelemzést a serdülők öngyilkossági gondolatainak és öngyilkossági kockázatának kimutatására, lehetőséget kínálva a korai és nem tolakodó azonosításra. A tanulmány átfogó módszertana, amely különböző témacsoportokat és szigorú adatgyűjtést foglal magában, jelentős mértékben hozzájárulhat a mentálhigiénés kutatások és diagnosztikai eszközök fejlesztéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

339

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ourense, Spanyolország, 36002
        • University Hospital Complex of Ourense
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanyolország, 15703
        • Servizo Galego de Saúde
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanyolország, 36211
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Vigo, Pontevedra, Spanyolország, 36310
        • University of Vigo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

11 és 16 év közötti serdülők a klinikai és általános populációból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ötletcsoport

  • A résztvevőknek 11 és 16 év közöttieknek kell lenniük.
  • Azok a betegek, akik egyik kizárási kritériumnak sem felelnek meg, és akiknek szülei (mindkettő), gyámja vagy törvényes képviselője elfogadja önkéntes részvételüket a vizsgálatban. Válás esetén mindkét szülő engedélye szükséges.
  • A betegek gyermek- és serdülőpszichiátriai vagy pszichológiai ellátásban részesülnek, és jelenleg öngyilkossági gondolataik vannak.
  • Előfordulhat, hogy a betegeket előzőleg követték nyomon, amennyiben az adott pillanatban öngyilkossági gondolataik vannak, vagy új konzultáción vesznek részt, és gyógyszeres kezelésben részesülnek (amit a vizsgálat dokumentál).

Klinikai népességcsoport

  • A résztvevőknek 11 és 16 év közöttieknek kell lenniük.
  • Azok a betegek, akik egyik kizárási kritériumnak sem felelnek meg, és akiknek szülei (mindkettő), gyámja vagy törvényes képviselője elfogadja önkéntes részvételüket a vizsgálatban. Válás esetén mindkét szülő engedélye szükséges.
  • A betegek gyermek- és serdülőpszichiátriai vagy pszichológiai ellátásban részesülnek a kizárási kritériumok között felsoroltaktól eltérő okból.
  • A betegeknek nem voltak öngyilkossági gondolatai az elmúlt évben. Előfordulhat, hogy a betegek korábbi utánkövetésen vagy új konzultációkon vesznek részt, és gyógyszeres kezelésben részesülnek (amit a vizsgálat dokumentál).

Általános lakossági csoport

  • A résztvevőknek 11 és 16 év közöttieknek kell lenniük.
  • Azok a tanulók, akik egyik kizárási kritériumnak sem felelnek meg, és akiknek szülei (mindkettő), gyámja vagy törvényes képviselője elfogadja önkéntes részvételüket a vizsgálatban. Válás esetén mindkét szülő engedélye szükséges.
  • A hallgatóknak nyilatkozniuk kell arról, hogy korábban nem részesültek pszichiátriai vagy pszichológiai felügyeletben, és nem voltak öngyilkossági gondolataik az elmúlt évben.

Kizárási kritériumok (minden csoportra vonatkozik):

  • Neurofejlődési rendellenességek vagy beszédzavarok, amelyek befolyásolják a verbális kommunikációs képességet, különösen:
  • 2. és 3. fokozatú autizmus spektrum zavar.
  • Kommunikációs zavarok (szelektív mutizmus, nyelvi zavar, fonológiai zavar, gyermekkorban kialakuló fluenciazavar, társas kommunikációs zavar).
  • Hallássérült és verbális beszédfogyatékos egyének.
  • Középsúlyos és súlyos értelmi fogyatékos személyek.
  • Pszichotikus zavarokkal küzdő egyének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ötletezés

A vigói Álvaro Cunqueiro Kórház és az Ourense-i Egyetemi Kórházkomplexum gyermek- és serdülőpszichiátriai osztályának személyzeti orvosai és pszichológusai által toborzott, aktuális öngyilkossági gondolattal rendelkező betegek, akiket alkalmasnak ítéltek a részvételre, és elmagyarázták nekik a részvételi feltételeket. és szüleik a következő értékelési protokollnak vetik alá magukat:

Paykel skála Mini nemzetközi neuropszichiátriai interjú (MINI) Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ) Hangulat és érzések kérdőíve (MFQ) Európai Bullying Intervention Project Questionnaire (EBIP-Q) Problémás internethasználati skála serdülőkben (EUPI-A) Millon Intensive Adolescent )

Multimodális kísérleti akkumulátor:

Hangjellemzők rögzítése Az arc mikrokifejezésének videófelvétele Önéletrajzi szövegek regisztrálása Nyálminták gyűjtése

Klinikai populáció

Öngyilkossági gondolatoktól mentes pszichés vagy pszichiátriai betegek, akiket a vigói Álvaro Cunqueiro Kórház és az Ourense-i Egyetemi Kórházkomplexum gyermek- és serdülőpszichiátriai osztályának személyzeti orvosai és pszichológusai vettek fel, és akiket alkalmasnak ítéltek a részvételre és részt vettek a nekik és szüleiknek elmagyarázott feltételeket a következő értékelési protokollnak vetik alá:

Paykel skála Mini nemzetközi neuropszichiátriai interjú (MINI) Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ) Hangulat és érzések kérdőíve (MFQ) Európai Bullying Intervention Project Questionnaire (EBIP-Q) Problémás internethasználati skála serdülőkben (EUPI-A) Millon Intensive Adolescent )

Multimodális kísérleti akkumulátor:

Hangjellemzők rögzítése Az arc mikrokifejezésének videófelvétele Önéletrajzi szövegek regisztrálása Nyálminták gyűjtése

Általános népesség

Ismert pszichés vagy pszichiátriai problémákkal nem rendelkező, az elmúlt évben öngyilkossági gondolatoktól mentes tanulók, akiket az iskolákból toboroztak olyan tanulók közül, akik önkéntesen vállalták a részvételt, és akiket alkalmasnak ítéltek a részvételre, és akiknek elmagyarázták nekik és szüleiknek a részvételi feltételeket , a következő értékelési protokollnak kell alávetni:

Paykel skála Mini nemzetközi neuropszichiátriai interjú (MINI) Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ) Hangulat és érzések kérdőíve (MFQ) Európai Bullying Intervention Project Questionnaire (EBIP-Q) Problémás internethasználati skála serdülőkben (EUPI-A) Millon Intensive Adolescent )

Multimodális kísérleti akkumulátor:

Hangjellemzők rögzítése Az arc mikrokifejezésének videófelvétele Önéletrajzi szövegek regisztrálása Nyálminták gyűjtése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ez a kérdőív a 4 és 17 év közötti gyermekek és serdülők mentális és viselkedési zavarainak valószínű eseteit mutatja ki. A 19 pont feletti pontszám pozitívnak számít a szűrés során.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Hangulat és érzések kérdőíve (MFQ)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ez a kérdőív a depresszió/öngyilkossági kockázat tüneteit értékeli. A 27 pont feletti pontszámok pozitívnak számítanak a szűrésnél. A magasabb értékek rosszabb eredményeket jeleznek.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Paykel öngyilkossági skála (PSS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ez a kérdőív az elmúlt év öngyilkossági gondolataira kérdez rá. A 4-es vagy annál nagyobb pontszámok öngyilkossági gondolatra utalnak. A magasabb értékek rosszabb eredményeket jeleznek.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Arc mikrokifejezések, hang- és nyelvi tartalomelemzés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

A résztvevőket arra kérik, hogy kamera előtt beszéljenek az elmúlt hét érzelmi állapotukról. A felvétel időtartama legalább 2 perc lesz, és hangelemzésre, arcmikrokifejezésekre, valamint természetes nyelvi feldolgozásra (NLP) nyelvi tartalomelemzésre használjuk.

A résztvevőket arra is felkérik, hogy írjanak egy rövid szöveget a számítógépre, válaszolva arra a kérdésre, hogy hogyan érzékelik magukat, és szerintük mások hogyan látják őket. A gyakorlat maximális időtartama 10 perc.

a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Proteomikai és stresszszint elemzés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A nyálgyűjtés egyszerű, nem invazív és fájdalommentes módon történik, lehetővé téve a kiváló minőségű fehérjék későbbi kinyerését további elemzések és vizsgálatok céljából.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Millon Adolescent Clinical Inventory – II (MACI-II)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A serdülők pszichológiai működésének értékelésére kidolgozott önbeszámoló kérdőív. Három területet értékel a serdülőkori fejlődésben. Az átlagos befejezési idő 30 perc, és csoportosan is lebonyolítható.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Problémás internethasználati skála serdülőknél (EUPI-A)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ez a 11 elemből álló kérdőív a tinédzserek problémás internethasználatát szűri le, 0-tól 44-ig terjedő tartományban, a problémás használat határértéke pedig 16 pont. A magasabb értékek rosszabb eredményeket jeleznek.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Európai Bullying Intervention Project Questionnaire (EBIP-Q) és European Ciberbullying Intervention Project Questionnaire (ECIP-Q)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ez a zaklatás és internetes zaklatás közös értékelésére szolgáló eszköz tartalmazza az Európai Bullying Intervention Project Questionnaire-t (14 elem) és az Európai Kiberbántási Intervenciós Projekt Kérdőívet (22 elem), mindkettő Likert jellegű, amelyek rendre értékelik a zaklatással és az internetes zaklatással kapcsolatos viselkedéseket. A magasabb értékek rosszabb eredményeket jeleznek.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oviedo Response In Frequency Scale-Revised (INF-OV-R)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Egy 10 tételes önbevallási mérés dichotóm válaszformátummal (Igen/Nem) azon résztvevők kimutatására, akik véletlenszerűen, pszeudo-véletlenszerűen vagy tisztességtelenül reagálnak a beadott mérőeszközökre. A skála elemei általában keverednek más önbevallási intézkedések kérdéseivel és kijelentéseivel, amelyeket együtt alkalmaznak a jobb észlelés érdekében. A magasabb értékek véletlenszerű, álvéletlen vagy tisztességtelen válaszokat jeleznek.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alejandro García Caballero, University Hospital Complex of Ourense

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VISIA
  • TED2021-130747B-C22 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: European Union)
  • 3494130747-130747-28-521 (Egyéb azonosító: Ministry of Science and Innovation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel