Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение за суицидальными мыслями у подростков (VISIA) (VISIA)

26 марта 2024 г. обновлено: Alejandro Alberto García Caballero, Servicio Gallego de Salud

Цель этого наблюдательного исследования — подтвердить способность алгоритма ИИ отличать популяцию с суицидальными мыслями от контрольной популяции с использованием различных мультимодальных переменных, включая анализ голоса, эмоции на лице, естественный язык и данные протеомики.

Основной исследовательский вопрос, на который он стремится ответить, заключается в следующем:

Можно ли выявить суицидальные мысли и суицидальный риск у подростков на ранней и неинтрузивной основе с помощью мультимодального анализа данных с помощью цифровых инструментов, оснащенных искусственным интеллектом?

Участникам этого исследования будет предложено:

Полный набор психометрических инструментов для установления золотого стандарта выявления риска самоубийства и суицидальных мыслей.

Предоставляйте записи голоса, данные об эмоциях лица и лингвистический контент в естественных и специфических контекстах.

Участвовать в сборе данных по протеомике слюны.

В этом исследовании сравниваются три отдельные группы:

Мысли: Пациенты-подростки с текущими суицидальными мыслями. Клиническая популяция: Психологические или психиатрические пациенты того же возраста и пола без суицидальных мыслей.

Общая популяция: подростки без известных психологических или психиатрических патологий того же возраста и пола, без суицидальных мыслей.

Исследователи сравнит эти группы, чтобы определить, эффективен ли алгоритм ИИ для дифференциации людей с суицидальными мыслями (группа 1) как от клинической контрольной группы (группа 2), так и от общей контрольной группы населения (группа 3), используя собранные мультимодальные данные. Целью исследования является оценка способности алгоритма выявлять ранние признаки риска самоубийства в этих различных группах участников.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение:

Проект «Наблюдение за суицидальными мыслями у подростков» (VISIA) — это совместная работа разнообразной исследовательской группы, в которую входят эксперты по психическим расстройствам и опытные исследователи в области науки о данных, специализирующиеся на интеллектуальных услугах и приложениях в различных областях. Проект направлен на устранение недостатков, выявленных в существующих исследованиях. Начальный этап этой работы направлен на проверку алгоритма искусственного интеллекта (ИИ), способного отличать людей с суицидальными мыслями от контрольной группы путем анализа мультимодальных переменных. Эти переменные включают анализ голоса, эмоции на лице, естественный язык и протеомику. Случаи будут маркироваться в соответствии с установленными протоколами.

Гипотеза:

Основной исследовательский вопрос, лежащий в основе этого проекта, заключается в следующем: можно ли обеспечить раннее и неинтрузивное выявление суицидальных мыслей и риска самоубийства у молодых людей с помощью мультимодального анализа данных с помощью цифровых инструментов, оснащенных искусственным интеллектом?

Цели:

Основная цель этого предложения — разработать и внедрить автоматизированную систему для выявления эмоционального стресса и риска самоубийства у подростков в возрасте от 11 до 16 лет с использованием искусственного интеллекта. Это обнаружение основано на молекулярных профилях, полученных на основе протеомики слюны, видео- и аудиозаписей в различных контекстах, а также лингвистического контента, созданного участниками исследования. Интеграция молекулярных профилей с данными видео- и аудиозаписей обещает расширенные возможности обнаружения, обеспечивая конкурентное преимущество при разработке будущих диагностических инструментов.

Конкретные цели:

Для реализации обозначенных выше целей и решения научно-технических задач ставятся следующие конкретные задачи:

Разработка золотого стандарта выявления суицидального риска и суицидальных мыслей у подростков.

Идентификация биомаркеров (например, голоса, мимики, молекулярных отпечатков пальцев слюны), имеющих отношение к характеристике подростков с точки зрения суицидального риска.

Выявление соответствующих мультимодальных особенностей для характеристики подростков в отношении суицидального риска.

Маркировка образцов и обучение модели ИИ.

Методология:

Предметы проектирования и изучения:

В исследовании применяется невмешательный, аналитический, наблюдательный и проспективный подход. Для сравнения он включает в себя три отдельные группы:

Мысли: Включая лиц с текущими суицидальными мыслями. Клиническая популяция: состоит из психологических или психиатрических пациентов одного возраста и пола, лишенных суицидальных мыслей.

Общая совокупность: Охватывает подростков без известных психологических или психиатрических проблем, соответствующих по возрасту и полу и свободных от суицидальных мыслей.

Все три группы пройдут оценку с использованием психометрических инструментов, которые станут золотым стандартом обучения и проверки систем ИИ.

Таким образом, проект VISIA стремится использовать искусственный интеллект и мультимодальный анализ данных для выявления суицидальных мыслей и риска самоубийства у подростков, предлагая потенциал для ранней и неинтрузивной идентификации. Комплексная методология исследования, охватывающая различные группы субъектов и тщательный сбор данных, призвана внести значительный вклад в область исследований психического здоровья и разработки диагностических инструментов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

339

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ourense, Испания, 36002
        • University Hospital Complex of Ourense
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Испания, 15703
        • Servizo Galego de Saúde
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Испания, 36211
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Vigo, Pontevedra, Испания, 36310
        • University of Vigo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки в возрасте от 11 до 16 лет из клинической и общей популяции.

Описание

Критерии включения:

Группа идей

  • Возраст участников должен быть от 11 до 16 лет.
  • Пациенты, которые не соответствуют ни одному из критериев исключения и чьи родители (оба), опекуны или законные представители согласны на их добровольное участие в исследовании. В случае развода потребуется разрешение от обоих родителей.
  • Пациенты получают помощь в детской и подростковой психиатрии или психологии и в настоящее время имеют суицидальные мысли.
  • Пациенты могут находиться под наблюдением ранее, если в настоящий момент у них есть суицидальные мысли, или они могут быть вновь проконсультированы и могут получать фармакологическое лечение (которое будет документировано в исследовании).

Клиническая популяционная группа

  • Возраст участников должен быть от 11 до 16 лет.
  • Пациенты, которые не соответствуют ни одному из критериев исключения и чьи родители (оба), опекуны или законные представители согласны на их добровольное участие в исследовании. В случае развода потребуется разрешение от обоих родителей.
  • Пациенты получают помощь в детской и подростковой психиатрии или психологической помощи по любой причине, кроме тех, которые указаны в качестве критериев исключения.
  • В течение последнего года у пациентов не возникало суицидальных мыслей. Пациенты могут находиться под наблюдением ранее или могут быть вновь проконсультированы, и они могут получать фармакологическое лечение (которое будет документировано в исследовании).

Общая группа населения

  • Возраст участников должен быть от 11 до 16 лет.
  • Студенты, которые не соответствуют ни одному из критериев исключения и чьи родители (оба), опекуны или законные представители согласны на их добровольное участие в исследовании. В случае развода потребуется разрешение от обоих родителей.
  • Студенты должны заявить, что они ранее не проходили психиатрическое или психологическое наблюдение и что у них не было суицидальных мыслей в течение последнего года.

Критерии исключения (применимо ко всем группам):

  • Расстройства нервно-психического развития или речевые расстройства, влияющие на способность к вербальному общению, в частности, в том числе:
  • Расстройство аутистического спектра 2 и 3 степени.
  • Коммуникативные расстройства (селективный мутизм, речевое расстройство, фонологическое расстройство, расстройство беглости речи, начавшееся в детстве, расстройство социального общения).
  • Лица с нарушениями слуха и речевыми нарушениями.
  • Лица со средней и тяжелой степенью умственной отсталости.
  • Лица с психотическими расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Идея

Пациенты с текущими суицидальными мыслями, набранные штатными врачами и психологами из отделений детской и подростковой психиатрии больницы Альваро Кункейру в Виго и университетского больничного комплекса в Оренсе, которые были сочтены подходящими для участия и которым были разъяснены условия участия. и их родители пройдут следующий протокол оценки:

Шкала Пайкеля Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (MINI) Опросник сильных и трудных сторон (SDQ) Опросник настроения и чувств (MFQ) Опросник Европейского проекта по борьбе с издевательствами (EBIP-Q) Шкала проблемного использования Интернета подростками (EUPI-A) Клинический опросник подростков Millon (MACI) )

Мультимодальная экспериментальная батарея:

Запись особенностей голоса. Видеозапись микровыражений лица. Регистрация автобиографических текстов. Сбор образцов слюны.

Клиническая популяция

Психологические или психиатрические пациенты, лишенные суицидальных мыслей, набранные штатными врачами и психологами из отделений детской и подростковой психиатрии больницы Альваро Кункейро в Виго и университетского больничного комплекса в Оренсе, которые были сочтены подходящими для участия и имели участие условия, разъясненные им и их родителям, пройдут следующий протокол оценки:

Шкала Пайкеля Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (MINI) Опросник сильных и трудных сторон (SDQ) Опросник настроения и чувств (MFQ) Опросник Европейского проекта по борьбе с издевательствами (EBIP-Q) Шкала проблемного использования Интернета подростками (EUPI-A) Клинический опросник подростков Millon (MACI) )

Мультимодальная экспериментальная батарея:

Запись особенностей голоса. Видеозапись микровыражений лица. Регистрация автобиографических текстов. Сбор образцов слюны.

Основное население

Учащиеся, у которых не было известных психологических или психиатрических проблем и не было суицидальных мыслей в прошлом году, набранные из школ среди учащихся, которые добровольно согласились участвовать, которые были признаны подходящими для участия и которым им и их родителям были разъяснены условия участия. , пройдет следующий протокол оценки:

Шкала Пайкеля Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (MINI) Опросник сильных и трудных сторон (SDQ) Опросник настроения и чувств (MFQ) Опросник Европейского проекта по борьбе с издевательствами (EBIP-Q) Шкала проблемного использования Интернета подростками (EUPI-A) Клинический опросник подростков Millon (MACI) )

Мультимодальная экспериментальная батарея:

Запись особенностей голоса. Видеозапись микровыражений лица. Регистрация автобиографических текстов. Сбор образцов слюны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета сильных и трудных сторон (SDQ)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Данный опросник выявляет вероятные случаи психических и поведенческих расстройств у детей и подростков в возрасте от 4 до 17 лет. Оценка >19 баллов при скрининге считается положительной.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Опросник настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Этот опросник оценивает симптомы депрессии/риск самоубийства. Оценка выше 27 баллов считается положительной для скрининга. Более высокие значения указывают на худшие результаты.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Шкала самоубийства Пайкеля (PSS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
В этом опроснике спрашивают о суицидальных мыслях за последний год. Сумма баллов, равная или превышающая 4, указывает на суицидальные мысли. Более высокие значения указывают на худшие результаты.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Микровыражения лица, голос и лингвистический контент-анализ
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год

Участникам будет предложено рассказать перед камерой о своем эмоциональном состоянии за последнюю неделю. Запись будет иметь минимальную продолжительность 2 минуты и будет использоваться для анализа голоса, микровыражений лица и обработки естественного языка (НЛП) для анализа лингвистического контента.

Участникам также будет предложено написать на компьютере краткий текст в ответ на вопросы о том, как они воспринимают себя и как, по их мнению, их воспринимают другие. Максимальная продолжительность этого упражнения – 10 минут.

после завершения обучения, в среднем 1 год
Протеомный анализ и анализ уровня стресса
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Сбор слюны проводится простым, неинвазивным и безболезненным способом, что позволяет в последующем получить высококачественные белки для дальнейшего анализа и исследований.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический опросник подростков Millon - II (MACI-II)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Анкета самоотчета, разработанная для оценки психологического функционирования подростков. В нем оцениваются три области развития подростков. Среднее время выполнения составляет 30 минут и может проводиться в группах.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Шкала проблемного использования Интернета подростками (EUPI-A)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Эта анкета, состоящая из 11 пунктов, проверяет наличие проблемного использования Интернета среди подростков в диапазоне от 0 до 44, с пороговым значением для проблемного использования в 16 баллов. Более высокие значения указывают на худшие результаты.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Анкета Европейского проекта по борьбе с издевательствами (EBIP-Q) и Анкета Европейского проекта по борьбе с киберзапугиванием (ECIP-Q)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Этот инструмент для совместной оценки издевательств и киберзапугивания включает в себя Анкету Европейского проекта по борьбе с издевательствами (14 пунктов) и Анкету Европейского проекта по борьбе с киберзапугиванием (22 пункта), оба типа Лайкерта, которые соответственно оценивают поведение, связанное с издевательствами и киберзапугиванием. Более высокие значения указывают на худшие результаты.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная шкала нечастотного ответа Овьедо (INF-OV-R)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Это измерение с самоотчетом из 10 пунктов с дихотомическим форматом ответов (Да/Нет), разработанное для выявления тех участников, которые реагируют случайным, псевдослучайным или нечестным образом на используемые измерительные инструменты. Пункты этой шкалы обычно перемежаются с вопросами и утверждениями из других показателей самоотчета, которые применяются вместе, чтобы обеспечить лучшее выявление. Более высокие значения указывают на случайные, псевдослучайные или нечестные ответы.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alejandro García Caballero, University Hospital Complex of Ourense

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VISIA
  • TED2021-130747B-C22 (Другой номер гранта/финансирования: European Union)
  • 3494130747-130747-28-521 (Другой идентификатор: Ministry of Science and Innovation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться