- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07623746
Neural Mechanisms of Emotion-behaviour Interactions (EMOBB)
Neural and Cognitive Mechanism of Adaptive and Maladaptive Interplay Between Emotions in Behaviour in Naturalistic Tasks
Deciding what to do when for how long - self-organizing one's behaviour - is an important feature of daily life. Emotions arise providing short-cuts for the computational complexities. Yet, one still knows relatively little about the underlying cognitive and neural mechanisms. EMOBB will establish the computational, cognitive and neural underpinnings of the rich interplay between emotions and self-organized behaviour in naturalistic environments. Previous work has almost exclusively relied on tasks structured into experimenter determined trials - thus how people self-organized behaviour could not be measured. To overcome this, EMOBB will combine novel naturalistic tasks in which people have freedom what to do when for how long with subjective and objective measurements of emotions. This will be made possible through a computational modelling approach that allows dissecting and quantifying even complex behaviour-emotion interactions.
Specifically, EMOBB will use three cognitive tasks of emotion-behaviour interplay that participants will do while undergoing functional magnetic resonance brain imaging and monitoring of their facial expressions with an MRI-compatible camera.
The primary hypothesis of EMOBB is that both unique and shared neural networks will underpin the interplay between emotions and behaviour across our cognitive tasks.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jacqueline SCHOLL, PhD
- Telefonszám: 4 81 10 65 00 + 33
- E-mail: jacqueline.scholl@inserm.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- CERMEP (Centre d'Etude de Recherche Multimodal et pluridisciplinaire en imagerie du vivant)
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacqueline SCHOLL, PhD
- Telefonszám: + 33 4 81 10 65 00
- E-mail: jacqueline.scholl@inserm.fr
-
Kutatásvezető:
- Jacqueline SCHOLL, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18-45 years old,
- fluent French speakers,
- healthy,
- without a beard at the time of testing,
- right-handed,
- being able to use both hands
- BMI between 18.5 and 30
- give written informed consen
- for women: contraception;
Exclusion Criteria:
- neurological, psychiatric disorders, or severe chronic disorders (diabetes, cardiac, kidney, lung, liver disorders, inflammatory disorders)
- pregnancy or breast-feeding
- under guardianship, currently admitted to a psychiatric hospital other than for research purposes)
- not wanting to be informed of abnormalities detected during MRI scan,
- taking part in other studies with exclusion periods,
- MRI exclusion criteria (cardiac pace maker etc, vascular or intracranial clamps or stents, neurological stimulator, any other metal in the body, past accidents with metal to the eyes, metallic prostheses, metal in the mouth (braces, retainers), medication pumps, any implants (e.g. hearing implants), piercings that cannot be removed, having worked with metal (other than radiography related to MRI) being claustrophobic, tatoos above the shoulders.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Task 1: self-organization under threat
|
Participants will perform a cognitive task (responses through button presses) while we measure brain activity with functional magnetic resonance imaging (fMRI) and record their facial expressions.
|
|
Kísérleti: Task 2: self-organization and learning
|
Participants will perform a cognitive task (responses through button presses) while we measure brain activity with functional magnetic resonance imaging (fMRI) and record their facial expressions.
|
|
Kísérleti: Task 3 : self-organization and social context
|
Participants will perform a cognitive task (responses through button presses) while we measure brain activity with functional magnetic resonance imaging (fMRI) and record their facial expressions.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Brain activity in regions of interest
Időkeret: Day 0
|
Brain activity is captured as percentage change in blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal with FMRI compared to baseline across tasks across brain regions (ventromedial prefrontal cortex, vmPFC; dorsal anterior cingulate cortex, dACC).
|
Day 0
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Brain activity during task 1 (Self-organization under threat)
Időkeret: Day 0
|
Brain activity is captured as percentage change in blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal with FMRI compared to rest in task 1 across brain regions (ventromedial prefrontal cortex, vmPFC; dorsal anterior cingulate cortex, dACC).
|
Day 0
|
|
Brain activity during task 2 (Self-organization and learning)
Időkeret: Day 0
|
Brain activity is captured as percentage change in blood-oxygen-level-dependent (BOLD) compared to rest in task 2 across brain regions (ventromedial prefrontal cortex, vmPFC; dorsal anterior cingulate cortex, dACC).
|
Day 0
|
|
Brain activity during task 3 (Self-organization and social context)
Időkeret: Day 0
|
Brain activity is captured as percentage change in blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal with FMRI compared to rest in task 3 across brain regions (ventromedial prefrontal cortex, vmPFC; dorsal anterior cingulate cortex, dACC).
|
Day 0
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacqueline SCHOLL, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL25_1123
- 2025-A02658-41 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .