- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07623746
Neural Mechanisms of Emotion-behaviour Interactions (EMOBB)
Neural and Cognitive Mechanism of Adaptive and Maladaptive Interplay Between Emotions in Behaviour in Naturalistic Tasks
Deciding what to do when for how long - self-organizing one's behaviour - is an important feature of daily life. Emotions arise providing short-cuts for the computational complexities. Yet, one still knows relatively little about the underlying cognitive and neural mechanisms. EMOBB will establish the computational, cognitive and neural underpinnings of the rich interplay between emotions and self-organized behaviour in naturalistic environments. Previous work has almost exclusively relied on tasks structured into experimenter determined trials - thus how people self-organized behaviour could not be measured. To overcome this, EMOBB will combine novel naturalistic tasks in which people have freedom what to do when for how long with subjective and objective measurements of emotions. This will be made possible through a computational modelling approach that allows dissecting and quantifying even complex behaviour-emotion interactions.
Specifically, EMOBB will use three cognitive tasks of emotion-behaviour interplay that participants will do while undergoing functional magnetic resonance brain imaging and monitoring of their facial expressions with an MRI-compatible camera.
The primary hypothesis of EMOBB is that both unique and shared neural networks will underpin the interplay between emotions and behaviour across our cognitive tasks.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jacqueline SCHOLL, PhD
- Numero di telefono: 4 81 10 65 00 + 33
- Email: jacqueline.scholl@inserm.fr
Luoghi di studio
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-
-
Bron, Francia, 69500
- CERMEP (Centre d'Etude de Recherche Multimodal et pluridisciplinaire en imagerie du vivant)
-
Contatto:
- Jacqueline SCHOLL, PhD
- Numero di telefono: + 33 4 81 10 65 00
- Email: jacqueline.scholl@inserm.fr
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Investigatore principale:
- Jacqueline SCHOLL, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18-45 years old,
- fluent French speakers,
- healthy,
- without a beard at the time of testing,
- right-handed,
- being able to use both hands
- BMI between 18.5 and 30
- give written informed consen
- for women: contraception;
Exclusion Criteria:
- neurological, psychiatric disorders, or severe chronic disorders (diabetes, cardiac, kidney, lung, liver disorders, inflammatory disorders)
- pregnancy or breast-feeding
- under guardianship, currently admitted to a psychiatric hospital other than for research purposes)
- not wanting to be informed of abnormalities detected during MRI scan,
- taking part in other studies with exclusion periods,
- MRI exclusion criteria (cardiac pace maker etc, vascular or intracranial clamps or stents, neurological stimulator, any other metal in the body, past accidents with metal to the eyes, metallic prostheses, metal in the mouth (braces, retainers), medication pumps, any implants (e.g. hearing implants), piercings that cannot be removed, having worked with metal (other than radiography related to MRI) being claustrophobic, tatoos above the shoulders.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Task 1: self-organization under threat
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Participants will perform a cognitive task (responses through button presses) while we measure brain activity with functional magnetic resonance imaging (fMRI) and record their facial expressions.
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Sperimentale: Task 2: self-organization and learning
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Participants will perform a cognitive task (responses through button presses) while we measure brain activity with functional magnetic resonance imaging (fMRI) and record their facial expressions.
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Sperimentale: Task 3 : self-organization and social context
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Participants will perform a cognitive task (responses through button presses) while we measure brain activity with functional magnetic resonance imaging (fMRI) and record their facial expressions.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Brain activity in regions of interest
Lasso di tempo: Day 0
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Brain activity is captured as percentage change in blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal with FMRI compared to baseline across tasks across brain regions (ventromedial prefrontal cortex, vmPFC; dorsal anterior cingulate cortex, dACC).
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Day 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Brain activity during task 1 (Self-organization under threat)
Lasso di tempo: Day 0
|
Brain activity is captured as percentage change in blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal with FMRI compared to rest in task 1 across brain regions (ventromedial prefrontal cortex, vmPFC; dorsal anterior cingulate cortex, dACC).
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Day 0
|
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Brain activity during task 2 (Self-organization and learning)
Lasso di tempo: Day 0
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Brain activity is captured as percentage change in blood-oxygen-level-dependent (BOLD) compared to rest in task 2 across brain regions (ventromedial prefrontal cortex, vmPFC; dorsal anterior cingulate cortex, dACC).
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Day 0
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Brain activity during task 3 (Self-organization and social context)
Lasso di tempo: Day 0
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Brain activity is captured as percentage change in blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal with FMRI compared to rest in task 3 across brain regions (ventromedial prefrontal cortex, vmPFC; dorsal anterior cingulate cortex, dACC).
|
Day 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline SCHOLL, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL25_1123
- 2025-A02658-41 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, FranceCompletato
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Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergCompletatoDiabete mellito | Polineuropatia diabetica | Gastroparesi diabeticaGermania
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University Hospital, Strasbourg, FranceAttivo, non reclutanteDisturbi neuropsichiatriciFrancia
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Massachusetts General HospitalReclutamento
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Yale UniversityNon ancora reclutamento
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University of MilanNon ancora reclutamento
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University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)Completato
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Non ancora reclutamentoDisturbi dell'umore | Ideazione suicida | Suicidio, tentato | Prevenzione del suicidioItalia
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Endeavor HealthReclutamento
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Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensReclutamentoDiagnosi di DBP basata sull'intervista clinica DIB-R per il gruppo DBP | Diagnosi di ADHD utilizzando il KSADS-PL per il Gruppo ADHD | Assenza di patologia sul CBCL e Ab-DIB per il gruppo di controllo sano | Tutti i partecipanti erano eutimici al momento della somministrazione del compitoFrancia