- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07623746
Neural Mechanisms of Emotion-behaviour Interactions (EMOBB)
Neural and Cognitive Mechanism of Adaptive and Maladaptive Interplay Between Emotions in Behaviour in Naturalistic Tasks
Deciding what to do when for how long - self-organizing one's behaviour - is an important feature of daily life. Emotions arise providing short-cuts for the computational complexities. Yet, one still knows relatively little about the underlying cognitive and neural mechanisms. EMOBB will establish the computational, cognitive and neural underpinnings of the rich interplay between emotions and self-organized behaviour in naturalistic environments. Previous work has almost exclusively relied on tasks structured into experimenter determined trials - thus how people self-organized behaviour could not be measured. To overcome this, EMOBB will combine novel naturalistic tasks in which people have freedom what to do when for how long with subjective and objective measurements of emotions. This will be made possible through a computational modelling approach that allows dissecting and quantifying even complex behaviour-emotion interactions.
Specifically, EMOBB will use three cognitive tasks of emotion-behaviour interplay that participants will do while undergoing functional magnetic resonance brain imaging and monitoring of their facial expressions with an MRI-compatible camera.
The primary hypothesis of EMOBB is that both unique and shared neural networks will underpin the interplay between emotions and behaviour across our cognitive tasks.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jacqueline SCHOLL, PhD
- Telefonní číslo: 4 81 10 65 00 + 33
- E-mail: jacqueline.scholl@inserm.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- CERMEP (Centre d'Etude de Recherche Multimodal et pluridisciplinaire en imagerie du vivant)
-
Kontakt:
- Jacqueline SCHOLL, PhD
- Telefonní číslo: + 33 4 81 10 65 00
- E-mail: jacqueline.scholl@inserm.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jacqueline SCHOLL, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- 18-45 years old,
- fluent French speakers,
- healthy,
- without a beard at the time of testing,
- right-handed,
- being able to use both hands
- BMI between 18.5 and 30
- give written informed consen
- for women: contraception;
Exclusion Criteria:
- neurological, psychiatric disorders, or severe chronic disorders (diabetes, cardiac, kidney, lung, liver disorders, inflammatory disorders)
- pregnancy or breast-feeding
- under guardianship, currently admitted to a psychiatric hospital other than for research purposes)
- not wanting to be informed of abnormalities detected during MRI scan,
- taking part in other studies with exclusion periods,
- MRI exclusion criteria (cardiac pace maker etc, vascular or intracranial clamps or stents, neurological stimulator, any other metal in the body, past accidents with metal to the eyes, metallic prostheses, metal in the mouth (braces, retainers), medication pumps, any implants (e.g. hearing implants), piercings that cannot be removed, having worked with metal (other than radiography related to MRI) being claustrophobic, tatoos above the shoulders.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Task 1: self-organization under threat
|
Participants will perform a cognitive task (responses through button presses) while we measure brain activity with functional magnetic resonance imaging (fMRI) and record their facial expressions.
|
|
Experimentální: Task 2: self-organization and learning
|
Participants will perform a cognitive task (responses through button presses) while we measure brain activity with functional magnetic resonance imaging (fMRI) and record their facial expressions.
|
|
Experimentální: Task 3 : self-organization and social context
|
Participants will perform a cognitive task (responses through button presses) while we measure brain activity with functional magnetic resonance imaging (fMRI) and record their facial expressions.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brain activity in regions of interest
Časové okno: Day 0
|
Brain activity is captured as percentage change in blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal with FMRI compared to baseline across tasks across brain regions (ventromedial prefrontal cortex, vmPFC; dorsal anterior cingulate cortex, dACC).
|
Day 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brain activity during task 1 (Self-organization under threat)
Časové okno: Day 0
|
Brain activity is captured as percentage change in blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal with FMRI compared to rest in task 1 across brain regions (ventromedial prefrontal cortex, vmPFC; dorsal anterior cingulate cortex, dACC).
|
Day 0
|
|
Brain activity during task 2 (Self-organization and learning)
Časové okno: Day 0
|
Brain activity is captured as percentage change in blood-oxygen-level-dependent (BOLD) compared to rest in task 2 across brain regions (ventromedial prefrontal cortex, vmPFC; dorsal anterior cingulate cortex, dACC).
|
Day 0
|
|
Brain activity during task 3 (Self-organization and social context)
Časové okno: Day 0
|
Brain activity is captured as percentage change in blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal with FMRI compared to rest in task 3 across brain regions (ventromedial prefrontal cortex, vmPFC; dorsal anterior cingulate cortex, dACC).
|
Day 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline SCHOLL, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL25_1123
- 2025-A02658-41 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý dobrovolník
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko