Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Single-Lead ECG Conduction Interval Algorithm

2026. július 18. frissítette: Vivalink

Clinical Study on the Optimization Algorithm of Single-Lead Electrocardiogram Conduction Intervals

The goal of this prospective, single-center and observational study is to develop and validate an optimization algorithm for single-lead ECG conduction intervals via the wearable ECG patches combined with synchronized heart sound data, and evaluate its agreement with the clinical gold standard (12-lead ECG) in adult patients. The main question: Does the optimized algorithm, based on ECG patches and synchronous heart sound recordings, improve the detection accuracy of PR interval, QRS duration, and QT interval compared with standard 12-lead ECG? It aims to answer: Participants (age ≥18 years, BMI <35 kg/m², stable sinus rhythm with at least one abnormal conduction interval) will first undergo a 2-minute session of simultaneous ECG patches and digital stethoscope recordings, followed by standard 12-lead ECG, and then the repeated ECG patches and 2-minute heart sound recording session. Data will be used for algorithm training and validation. The primary endpoint is the accuracy of the optimized PR interval, QRS duration, and QT interval detection via the Vivalink ECG patches compared with the 12-lead ECG.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kutatásvezető:
          • Xiaojie Xie
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients with stable sinus rhythm, at least one stable and abnormal conduction interval (PR, QRS, or QT)

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years;
  • Body mass index < 35 kg/m²;
  • with stable sinus rhythm;
  • PR interval, QRS duration, or QT interval were stable and at least one was outside the normal range;
  • Able to fully understand the purpose and process of the trial, and willing to sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Physical disabilities that prevent safe and thorough testing;
  • Open wounds on the chest or skin is allergy to patches;
  • Post-implantation of temporary or permanent cardiac pacemaker, ICD, CRT or CRTD, post-replacement of artificial heart valve, with large amounts of pericardial effusion, pericardial tamponade, pleural friction rub, pneumothorax, large amounts of pleural effusion, etc., which may affect data collection;
  • Patients with severe comorbidities or unstable condition, which may interfere with data collection during the study period;
  • Other situations where the investigator believes the subject is not suitable to participate in this trial, such as those that may increase trial risk, affect the protocol compliance, or impair the subject's ability to complete the trial due to physical or psychological diseases or conditions.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PR interval
Időkeret: 10-15 minutes
10-15 minutes
QRS duration
Időkeret: 10-15 minutes
10-15 minutes
QT interval
Időkeret: 10-15 minutes
10-15 minutes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vivalink

Együttműködők

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20260674

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel