Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Study on the Optimization Algorithm of Single Lead Electrocardiogram Conduction Interval

23. června 2026 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

The goal of this observational study is to develop and validate an optimization algorithm for single-lead ECG conduction intervals using a wearable ECG patch combined with synchronized heart sound data, and to evaluate its agreement with the clinical gold standard (12-lead ECG) in adult patients. The main question it aims to answer is:

Does the optimized algorithm, based on ECG patch and synchronous heart sound recordings, improve the detection accuracy of PR interval, QRS duration, and QT interval compared to standard 12-lead ECG?

Participants (age ≥18 years, BMI <35 kg/m², stable sinus rhythm with at least one abnormal conduction interval) will undergo two 2-minute sessions of simultaneous ECG patch and digital stethoscope recordings, followed by standard 12-lead ECG. Data will be used for algorithm training and validation, with primary endpoints being the sensitivity and specificity of the optimized intervals against the gold standard.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The subjects were selected from those who were aged 18 years or above, had a body mass index of less than 35 kg/m2, had stable sinus rhythm; and whose PR interval, QRS duration or QT interval were stable but at least one of them was outside the normal range. They also had a full understanding of the trial purpose and process and voluntarily signed the informed consent form.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years;
  • body mass index < 35 kg/m2;
  • with stable sinus rhythm;
  • PR interval, QRS duration, or QT interval were stable and at least one was outside the normal range;
  • fully understood the purpose and procedure of the trial and voluntarily signed an informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • There are physical disabilities that prevent safe and thorough testing;
  • Open wounds on the chest skin or skin allergy to patches;
  • Post-implantation of temporary or permanent cardiac pacemaker, ICD, CRT or CRTD, after artificial heart valve replacement, with large amounts of pericardial effusion, pericardial tamponade, pleural friction rub, pneumothorax, large amounts of pleural effusion, etc., which may affect data collection;
  • The patient has severe comorbidities or unstable condition, which may interfere with data collection during the study period;
  • Other situations where the researcher considers the subject unsuitable to participate in this trial, such as potentially increasing the risk of the trial, affecting the subject's compliance with the protocol, or affecting the subject's ability to complete the trial due to physical or psychological diseases or conditions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PR intervals
Časové okno: About half an hour.
About half an hour.
QRS duration
Časové okno: About half an hour.
About half an hour.
QT interval
Časové okno: About half an hour.
About half an hour.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20260674

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Conduction of Electrocardiogram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit