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Clinical Study on the Optimization Algorithm of Single Lead Electrocardiogram Conduction Interval

23 giugno 2026 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

The goal of this observational study is to develop and validate an optimization algorithm for single-lead ECG conduction intervals using a wearable ECG patch combined with synchronized heart sound data, and to evaluate its agreement with the clinical gold standard (12-lead ECG) in adult patients. The main question it aims to answer is:

Does the optimized algorithm, based on ECG patch and synchronous heart sound recordings, improve the detection accuracy of PR interval, QRS duration, and QT interval compared to standard 12-lead ECG?

Participants (age ≥18 years, BMI <35 kg/m², stable sinus rhythm with at least one abnormal conduction interval) will undergo two 2-minute sessions of simultaneous ECG patch and digital stethoscope recordings, followed by standard 12-lead ECG. Data will be used for algorithm training and validation, with primary endpoints being the sensitivity and specificity of the optimized intervals against the gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The subjects were selected from those who were aged 18 years or above, had a body mass index of less than 35 kg/m2, had stable sinus rhythm; and whose PR interval, QRS duration or QT interval were stable but at least one of them was outside the normal range. They also had a full understanding of the trial purpose and process and voluntarily signed the informed consent form.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years;
  • body mass index < 35 kg/m2;
  • with stable sinus rhythm;
  • PR interval, QRS duration, or QT interval were stable and at least one was outside the normal range;
  • fully understood the purpose and procedure of the trial and voluntarily signed an informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • There are physical disabilities that prevent safe and thorough testing;
  • Open wounds on the chest skin or skin allergy to patches;
  • Post-implantation of temporary or permanent cardiac pacemaker, ICD, CRT or CRTD, after artificial heart valve replacement, with large amounts of pericardial effusion, pericardial tamponade, pleural friction rub, pneumothorax, large amounts of pleural effusion, etc., which may affect data collection;
  • The patient has severe comorbidities or unstable condition, which may interfere with data collection during the study period;
  • Other situations where the researcher considers the subject unsuitable to participate in this trial, such as potentially increasing the risk of the trial, affecting the subject's compliance with the protocol, or affecting the subject's ability to complete the trial due to physical or psychological diseases or conditions.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PR intervals
Lasso di tempo: About half an hour.
About half an hour.
QRS duration
Lasso di tempo: About half an hour.
About half an hour.
QT interval
Lasso di tempo: About half an hour.
About half an hour.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20260674

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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