Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Clinical Study on the Optimization Algorithm of Single Lead Electrocardiogram Conduction Interval

23. Juni 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

The goal of this observational study is to develop and validate an optimization algorithm for single-lead ECG conduction intervals using a wearable ECG patch combined with synchronized heart sound data, and to evaluate its agreement with the clinical gold standard (12-lead ECG) in adult patients. The main question it aims to answer is:

Does the optimized algorithm, based on ECG patch and synchronous heart sound recordings, improve the detection accuracy of PR interval, QRS duration, and QT interval compared to standard 12-lead ECG?

Participants (age ≥18 years, BMI <35 kg/m², stable sinus rhythm with at least one abnormal conduction interval) will undergo two 2-minute sessions of simultaneous ECG patch and digital stethoscope recordings, followed by standard 12-lead ECG. Data will be used for algorithm training and validation, with primary endpoints being the sensitivity and specificity of the optimized intervals against the gold standard.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The subjects were selected from those who were aged 18 years or above, had a body mass index of less than 35 kg/m2, had stable sinus rhythm; and whose PR interval, QRS duration or QT interval were stable but at least one of them was outside the normal range. They also had a full understanding of the trial purpose and process and voluntarily signed the informed consent form.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years;
  • body mass index < 35 kg/m2;
  • with stable sinus rhythm;
  • PR interval, QRS duration, or QT interval were stable and at least one was outside the normal range;
  • fully understood the purpose and procedure of the trial and voluntarily signed an informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • There are physical disabilities that prevent safe and thorough testing;
  • Open wounds on the chest skin or skin allergy to patches;
  • Post-implantation of temporary or permanent cardiac pacemaker, ICD, CRT or CRTD, after artificial heart valve replacement, with large amounts of pericardial effusion, pericardial tamponade, pleural friction rub, pneumothorax, large amounts of pleural effusion, etc., which may affect data collection;
  • The patient has severe comorbidities or unstable condition, which may interfere with data collection during the study period;
  • Other situations where the researcher considers the subject unsuitable to participate in this trial, such as potentially increasing the risk of the trial, affecting the subject's compliance with the protocol, or affecting the subject's ability to complete the trial due to physical or psychological diseases or conditions.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PR intervals
Zeitfenster: About half an hour.
About half an hour.
QRS duration
Zeitfenster: About half an hour.
About half an hour.
QT interval
Zeitfenster: About half an hour.
About half an hour.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20260674

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Conduction of Electrocardiogram

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren