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Trattamento per la schizofrenia del primo episodio

12 gennaio 2012 aggiornato da: Delbert Robinson, Northwell Health

Prevenire la morbilità nella schizofrenia del primo episodio

Questo studio di 3 anni determinerà se i farmaci antipsicotici olanzapina (Zyprexa®) e risperidone (Risperdal®) possono aiutare i pazienti con schizofrenia al primo episodio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è prevenire la morbilità nel primo episodio di schizofrenia utilizzando farmaci antipsicotici di seconda generazione: olanzapina, risperidone.

Studi a lungo termine su pazienti con schizofrenia al primo episodio hanno chiaramente indicato un'eccellente risposta iniziale di sintomi psicotici positivi al trattamento con farmaci antipsicotici convenzionali. Tuttavia, negli anni immediatamente successivi a questa buona risposta iniziale, la morbilità aumenta. Le ricadute, spesso multiple, sono la regola e di solito sono precipitate dalla mancata osservanza dei farmaci. Ci sono alcune prove che i farmaci antipsicotici di seconda generazione possono avere un'efficacia superiore in termini di questi domini di risultati. Tuttavia, questi nuovi agenti sono stati studiati principalmente in campioni di pazienti cronici e/o resistenti al trattamento e praticamente non esistono studi o studi a lungo termine che confrontino i nuovi farmaci tra loro.

I pazienti al primo episodio vengono assegnati in modo casuale al trattamento con olanzapina o risperidone per 3 anni. Le misure di esito per l'episodio iniziale includono la psicopatologia (sintomi positivi, negativi e affettivi), gli effetti collaterali, la neurocognizione (funzione esecutiva, memoria e attenzione), la funzione sociale e lavorativa e l'utilizzo dei servizi. Gli effetti sul decorso a lungo termine sono misurati in termini di frequenza e tempistica delle ricadute, livello di recupero da episodi successivi e decorso psicopatologico valutato in modo prospettico, funzione neurocognitiva, funzione sociale/professionale e utilizzo dei servizi.

Per informazioni su uno studio correlato, seguire questo link:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00320671

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10456
        • Bronx-Lebanon Hospital Center
      • Glen Oaks, New York, Stati Uniti, 11004
        • Hillside Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo episodio di schizofrenia, disturbo schizofreniforme o disturbo schizoaffettivo

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento con farmaci antipsicotici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane consecutive
8 settimane consecutive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Delbert Robinson, MD, The Zucker Hillside Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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