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초발성 정신분열증의 치료

2012년 1월 12일 업데이트: Delbert Robinson, Northwell Health

첫 번째 에피소드 정신 분열증의 이환율 예방

이 3년 연구는 항정신병 약물인 올란자핀(Zyprexa®)과 리스페리돈(Risperdal®)이 초발 정신분열증 환자에게 도움이 될 수 있는지를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표는 2세대 항정신병 약물인 올란자핀, 리스페리돈을 사용하여 첫 번째 에피소드 정신분열증의 이환율을 예방하는 것입니다.

초발성 정신분열증 환자에 대한 장기 연구에서 양성 정신병 증상의 초기 반응성이 기존의 항정신병 약물 치료에 대해 우수한 것으로 나타났습니다. 그러나 이 초기 좋은 반응 직후 몇 년 동안 이환율이 증가합니다. 종종 여러 번의 재발이 규칙이며 일반적으로 약물 비순응으로 인해 촉발됩니다. 2세대 항정신병 약물이 이러한 결과 영역 측면에서 우수한 효능을 가질 수 있다는 일부 증거가 있습니다. 그러나 이러한 새로운 약제는 주로 만성 및/또는 치료 저항성 환자 샘플에서 연구되었으며 신약을 서로 비교하는 장기 연구나 연구는 거의 없습니다.

첫 번째 에피소드 환자는 3년 동안 올란자핀 또는 리스페리돈 치료에 무작위로 배정됩니다. 초기 에피소드에 대한 결과 측정에는 정신병리(양성, 음성 및 정동 증상), 부작용, 신경인지(실행 기능, 기억 및 주의력), 사회적 및 직업적 기능 및 서비스 이용이 포함됩니다. 장기 과정에 미치는 영향은 재발 빈도 및 시기, 후속 에피소드로부터의 회복 수준, 전향적으로 평가된 정신병리 과정, 신경인지 기능, 사회/직업 기능 및 서비스 이용 측면에서 측정됩니다.

관련 연구에 대한 정보는 다음 링크를 참조하십시오.

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00320671

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10456
        • Bronx-Lebanon Hospital Center
      • Glen Oaks, New York, 미국, 11004
        • Hillside Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초회 정신분열증, 정신분열형 장애 또는 분열정동 장애

제외 기준:

  • 항정신병 약물로 사전 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 반응
기간: 8주 연속
8주 연속

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Delbert Robinson, MD, The Zucker Hillside Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

올란자핀에 대한 임상 시험

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