- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000374
초발성 정신분열증의 치료
첫 번째 에피소드 정신 분열증의 이환율 예방
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 2세대 항정신병 약물인 올란자핀, 리스페리돈을 사용하여 첫 번째 에피소드 정신분열증의 이환율을 예방하는 것입니다.
초발성 정신분열증 환자에 대한 장기 연구에서 양성 정신병 증상의 초기 반응성이 기존의 항정신병 약물 치료에 대해 우수한 것으로 나타났습니다. 그러나 이 초기 좋은 반응 직후 몇 년 동안 이환율이 증가합니다. 종종 여러 번의 재발이 규칙이며 일반적으로 약물 비순응으로 인해 촉발됩니다. 2세대 항정신병 약물이 이러한 결과 영역 측면에서 우수한 효능을 가질 수 있다는 일부 증거가 있습니다. 그러나 이러한 새로운 약제는 주로 만성 및/또는 치료 저항성 환자 샘플에서 연구되었으며 신약을 서로 비교하는 장기 연구나 연구는 거의 없습니다.
첫 번째 에피소드 환자는 3년 동안 올란자핀 또는 리스페리돈 치료에 무작위로 배정됩니다. 초기 에피소드에 대한 결과 측정에는 정신병리(양성, 음성 및 정동 증상), 부작용, 신경인지(실행 기능, 기억 및 주의력), 사회적 및 직업적 기능 및 서비스 이용이 포함됩니다. 장기 과정에 미치는 영향은 재발 빈도 및 시기, 후속 에피소드로부터의 회복 수준, 전향적으로 평가된 정신병리 과정, 신경인지 기능, 사회/직업 기능 및 서비스 이용 측면에서 측정됩니다.
관련 연구에 대한 정보는 다음 링크를 참조하십시오.
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00320671
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10456
- Bronx-Lebanon Hospital Center
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Glen Oaks, New York, 미국, 11004
- Hillside Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초회 정신분열증, 정신분열형 장애 또는 분열정동 장애
제외 기준:
- 항정신병 약물로 사전 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 반응
기간: 8주 연속
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8주 연속
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Delbert Robinson, MD, The Zucker Hillside Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH060004-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)
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올란자핀에 대한 임상 시험
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Rajavithi Hospital완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Joint Stock Company "Farmak"완전한
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Centre for Addiction and Mental Health모병