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Modelli di produzione di citochine nei pazienti con mastocitosi sistemica rispetto alla dermatite atopica e agli individui sani

Determinazione dei modelli di produzione di citochine nella pelle dei pazienti con mastocitosi sistemica e dermatite atopica utilizzando la tecnica del blister di aspirazione

Modelli di produzione di citochine nei pazienti con mastocitosi sistemica rispetto alla dermatite atopica e agli individui sani

Sommario: Questo studio esaminerà come i mastociti (cellule coinvolte nelle reazioni allergiche) migrano e si moltiplicano nella pelle dei pazienti con mastocitosi, una condizione caratterizzata da troppi mastociti nel corpo. I mastociti tendono a moltiplicarsi nella pelle, causando macchie cutanee scure e pruriginose note come orticaria pigmentosa. Questo studio determinerà se la pelle dei pazienti con mastocitosi produce sostanze chimiche chiamate citochine che causano la migrazione dei mastociti verso la pelle e la moltiplicazione. I risultati saranno confrontati con quelli di volontari normali e pazienti con dermatite atopica, una malattia della pelle caratterizzata da eruzioni cutanee pruriginose ricorrenti di solito osservate nelle persone con una storia familiare di allergie.

Volontari sani, pazienti con mastocitosi e pazienti con dermatite atopica di età pari o superiore a 18 anni possono essere idonei per questo studio. I partecipanti avranno i seguenti test e procedure:

  • Vesciche di aspirazione - Da due a otto piccole vesciche verranno sollevate sull'avambraccio mediante una leggera aspirazione. Il fluido nelle vesciche verrà raccolto con una siringa per studiare le sostanze chimiche prodotte dalla pelle. Le cime dei blister possono essere rimosse per la ricerca.
  • Studio del modello - I pazienti con un alto contenuto di citochine nel liquido del blister possono avere uno studio del modello. Per questa procedura, un blocco di plastica (modello) con fori corrispondenti ai siti delle vesciche viene posizionato sopra l'area delle vesciche. I pozzetti del templato vengono riempiti con acqua salata e il fluido viene rimosso con una siringa a 3, 8 e/o 24 ore. I pazienti sono ricoverati in ospedale per 24 ore per questo studio.
  • Biopsia cutanea - Verrà eseguita una biopsia cutanea per correlare i livelli di citochine con il numero di mastociti nella pelle. Un'area della pelle viene intorpidita con un anestetico e viene rimossa una piccola area circolare delle dimensioni di una gomma da matita, utilizzando uno strumento affilato tipo tagliabiscotti.
  • Prelievo di sangue - Verranno prelevati circa 4 cucchiai di sangue per confrontare le sostanze chimiche nel sangue con quelle nel liquido della vescica. Il sangue verrà anche analizzato per un esame emocromocitometrico completo, fattori di coagulazione e sostanze che potrebbero essere elevate nelle persone con allergie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La mastocitosi sistemica è una malattia caratterizzata da un accumulo anormale di mastociti nella pelle, nel midollo osseo e nei visceri. Non sono noti i meccanismi precisi degli eventi che portano alla migrazione e alla proliferazione dei mastociti nella pelle. Proponiamo di studiare i modelli di produzione di citochine e chemochine in vivo della pelle umana in pazienti con mastocitosi e confrontare questi risultati con quelli di pazienti con dermatite atopica e volontari sani, utilizzando la tecnica del blister di aspirazione. Le citochine/chemochine di interesse in questo studio sono fattore di cellule staminali (SCF), interleuchina (IL)-3, IL-4, IL-6, IL-9, IL-10, TNF-alfa, TGF-beta, MCP- 1 e RANTES, che hanno tutti dimostrato di prendere parte alla proliferazione, differenziazione o chemiotassi dei mastociti. La nostra ipotesi è che la pelle umana stia producendo mediatori che consentono ai mastociti di migrare e proliferare nella pelle, determinando il quadro clinico dell'orticaria pigmentosa. Saranno generate bolle di aspirazione nei pazienti, e il contenuto di citochine/chemochine dei fluidi delle bolle sarà analizzato mediante test immunologico. Se il contenuto di chemochine del liquido delle vescicole risulta essere elevato, la chemiotassi dei precursori dei mastociti sulla pelle può anche essere esaminata in vivo posizionando un modello riempito con soluzione fisiologica sterile sui siti delle vesciche. Verranno eseguite punch biopsie per correlare i livelli di citochine con il numero di mastociti. Questo studio aiuterà a comprendere la patogenesi della malattia cutanea dei mastociti e potrebbe fornire approfondimenti sulla regolazione della crescita e della differenziazione dei mastociti nei microambienti tessuto-specifici. Si spera che questi studi contribuiscano alla progettazione di nuove strategie di trattamento contro le malattie della pelle associate ai mastociti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Generale: Età uguale o superiore a 18 anni.

Accesso a un fornitore di cure mediche primarie al di fuori del NIH.

In grado di dare il consenso informato.

Nessuna storia di neoplasie o malattie autoimmuni come artrite reumatoide, vasculite, pioderma gangrenoso, psoriasi.

Nessun uso di corticosteroidi sistemici nell'ultimo mese.

Nessun uso di corticosteroidi locali nel sito proposto per la formazione di vesciche nell'ultimo mese.

Nessuna evidenza di infezione acuta in corso.

INR minore o uguale a 1,5, PTT minore o uguale a 40, conta piastrinica maggiore o uguale a 100.000/mm(3).

Nessuna storia personale o familiare di formazione di cheloidi.

Glicemia inferiore o uguale a 160.

Nessun uso di droghe sperimentali nell'ultimo mese.

Nessuna allergia alla lidocaina.

I volontari sani non devono avere una storia di dermatite atopica, mastocitosi o orticaria cronica.

Mastocitosi: evidenza istologica di iperplasia dei mastociti in almeno un sistema di organi.

Dermatite atopica: deve avere almeno 3 criteri maggiori e 3 minori.

Nessuna storia di mastocitosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1998

Completamento dello studio

1 dicembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2001

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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