Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Citokintermelési minták szisztémás mastocytosisban szenvedő betegeknél az atópiás dermatitiszhez képest és egészséges egyénekben

2007. december 12. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Citokintermelési minták meghatározása szisztémás mastocytosisban és atópiás dermatitisben szenvedő betegek bőrében szívás buborékfólia technikával

Citokintermelési minták szisztémás mastocytosisban szenvedő betegeknél az atópiás dermatitiszhez képest és egészséges egyénekben

Összefoglalás: Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a hízósejtek (az allergiás reakciókban részt vevő sejtek) hogyan vándorolnak és szaporodnak a mastocytosisban szenvedő betegek bőrében, amely állapotot a szervezetben túl sok hízósejt jellemez. A hízósejtek hajlamosak elszaporodni a bőrben, sötét, viszkető bőrfoltokat okozva, urticaria pigmentosa néven. Ez a vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a mastocytosisban szenvedő betegek bőre termel-e olyan citokineknek nevezett vegyi anyagokat, amelyek hatására a hízósejtek a bőrbe vándorolnak és szaporodnak. Az eredményeket normál önkéntesek eredményeivel és atópiás dermatitiszben szenvedő betegek eredményeivel fogják összehasonlítani. Ez egy olyan bőrbetegség, amelyet visszatérő viszkető bőrkiütés jellemez, általában olyan embereknél, akiknek a családjában előfordult allergiás.

Egészséges önkéntesek, mastocytosisban szenvedő betegek és atópiás dermatitiszben szenvedő 18 éves vagy idősebb betegek jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A résztvevőknek a következő teszteket és eljárásokat kell elvégezniük:

  • Szívós hólyagok – enyhe szívással két-nyolc kis hólyag emelkedik az alkaron. A hólyagokban lévő folyadékot fecskendővel gyűjtik össze, hogy tanulmányozzák a bőr által termelt vegyi anyagokat. A hólyagok teteje kutatás céljából eltávolítható.
  • Sablonvizsgálat – A buborékfólia folyadékában magas citokintartalommal rendelkező betegeknél sablonvizsgálatot végezhetnek. Ehhez az eljáráshoz egy műanyag blokkot (sablont) helyeznek a hólyagok helyéhez illeszkedő lyukakkal a hólyagos területre. A sablon üregeit megtöltjük sós vízzel, és a folyadékot fecskendővel eltávolítjuk 3, 8 és/vagy 24 óra elteltével. A betegeket 24 órán át kórházba kell helyezni ehhez a vizsgálathoz.
  • Bőrbiopszia – Bőrbiopsziát végeznek a citokinszintek és a bőr hízósejtek számának korrelációja érdekében. Egy bőrterületet érzéstelenítővel elzsibbadnak, és egy kis, ceruza radír nagyságú kör alakú területet eltávolítanak egy éles sütivágó típusú eszköz segítségével.
  • Vérvétel – Körülbelül 4 evőkanál vért vesznek, hogy összehasonlítsák a vérben lévő vegyi anyagokat a hólyagfolyadékban lévőkkel. A vért a teljes vérkép, az alvadási faktorok és az allergiás betegeknél megemelkedett anyagok tekintetében is elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szisztémás mastocytosis egy olyan betegség, amelyet a hízósejtek abnormális felhalmozódása jellemez a bőrben, a csontvelőben és a zsigerekben. A hízósejtek bőrben történő migrációjához és proliferációjához vezető események pontos mechanizmusa nem ismert. Javasoljuk az emberi bőr in vivo citokin- és kemokintermelési mintázatának vizsgálatát mastocytosisban szenvedő betegeken, és összehasonlítani ezeket az eredményeket atópiás dermatitisben szenvedő betegek és egészséges önkéntesek eredményeivel, szívó buborékfólia technikával. A tanulmányban érdekes citokinek/kemokinek az őssejtfaktor (SCF), interleukin (IL)-3, IL-4, IL-6, IL-9, IL-10, TNF-alfa, TGF-béta, MCP- 1 és RANTES, amelyek mindegyikéről kimutatták, hogy részt vesznek a hízósejtek proliferációjában, differenciálódásában vagy kemotaxisában. Hipotézisünk az, hogy az emberi bőr mediátorokat termel, amelyek lehetővé teszik a hízósejtek migrációját és szaporodását a bőrben, ami az urticaria pigmentosa klinikai képét eredményezi. A betegekben szívóhólyagok keletkeznek, és a bliszterfolyadék citokin/kemokin tartalmát immunvizsgálattal elemzik. Ha a hólyagos folyadék kemokintartalmát magasnak találják, a hízósejt-prekurzorok bőrre gyakorolt ​​​​kemotaxisa is vizsgálható in vivo úgy, hogy steril sóoldattal töltött sablont helyeznek a buborékok helyére. A citokinszintek és a hízósejtek számának korrelációja érdekében punch biopsziákat kell végezni. Ez a tanulmány segít megérteni a bőr hízósejt-betegség patogenezisét, és betekintést nyújthat a hízósejtek növekedésének és differenciálódásának szabályozásába a szövetspecifikus mikrokörnyezetekben. Remélhetőleg ezek a vizsgálatok hozzájárulnak a hízósejtekkel összefüggő bőrbetegségek elleni új kezelési stratégiák kidolgozásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Általános: 18 éves vagy annál nagyobb életkor.

Hozzáférés az NIH-n kívüli elsődleges egészségügyi szolgáltatóhoz.

Képes tájékozott beleegyezést adni.

Nem szerepelt rosszindulatú daganat vagy autoimmun betegség, például rheumatoid arthritis, vasculitis, pyoderma gangrenosum, pikkelysömör.

Nem használt szisztémás kortikoszteroidokat az elmúlt hónapban.

Nem használt helyi kortikoszteroidokat a javasolt hólyagosodási helyen az elmúlt hónapban.

Jelenlegi akut fertőzésre nincs bizonyíték.

Az INR kisebb vagy egyenlő, mint 1,5, a PTT legfeljebb 40, a vérlemezkeszám 100 000/mm vagy egyenlő (3).

Nincs személyes vagy családi kórtörténetben keloid képződés.

A vércukorszint 160-nál kisebb vagy egyenlő.

Az elmúlt hónapban nem használtak semmilyen nyomozószert.

Nincs allergia a lidokainra.

Az egészséges önkénteseknél nem szerepelhet atópiás dermatitisz, mastocytosis vagy krónikus csalánkiütés.

Mastocytosis: Hízósejt-hiperplázia szövettani bizonyítéka legalább egy szervrendszerben.

Atópiás dermatitisz: Legalább 3 fő és 3 kisebb kritériumnak kell megfelelnie.

Nincs mastocytosis az anamnézisben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. január 1.

A tanulmány befejezése

2001. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 3.

Első közzététel (Becslés)

1999. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2001. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 980049
  • 98-I-0049

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel