- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001760
Modèles de production de cytokines chez les patients atteints de mastocytose systémique par rapport à la dermatite atopique et aux personnes en bonne santé
Détermination des modèles de production de cytokines dans la peau des patients atteints de mastocytose systémique et de dermatite atopique à l'aide de la technique d'aspiration par blister
Modèles de production de cytokines chez les patients atteints de mastocytose systémique par rapport à la dermatite atopique et aux personnes en bonne santé
Résumé : Cette étude examinera comment les mastocytes (cellules impliquées dans les réactions allergiques) migrent et se multiplient dans la peau des patients atteints de mastocytose, une condition caractérisée par un trop grand nombre de mastocytes dans le corps. Les mastocytes ont tendance à se multiplier dans la peau, provoquant des taches cutanées foncées et irritantes appelées urticaire pigmentaire. Cette étude déterminera si la peau des patients atteints de mastocytose produit des substances chimiques appelées cytokines qui provoquent la migration et la multiplication des mastocytes vers la peau. Les résultats seront comparés à ceux de volontaires normaux et de patients atteints de dermatite atopique, une maladie de la peau caractérisée par des démangeaisons récurrentes habituellement observées chez les personnes ayant des antécédents familiaux d'allergies.
Les volontaires sains, les patients atteints de mastocytose et les patients atteints de dermatite atopique âgés de 18 ans et plus peuvent être éligibles pour cette étude. Les participants subiront les tests et procédures suivants :
- Ampoules d'aspiration - Deux à huit petites ampoules seront soulevées sur l'avant-bras en utilisant une aspiration douce. Le liquide contenu dans les cloques sera collecté avec une seringue pour étudier les produits chimiques produits par la peau. Les sommets des cloques peuvent être enlevés pour la recherche.
- Étude modèle - Les patients présentant une teneur élevée en cytokines dans le liquide de la cloque peuvent avoir une étude modèle. Pour cette procédure, un bloc en plastique (gabarit) avec des trous correspondant aux emplacements des cloques est placé sur la zone cloquée. Les puits de la matrice sont remplis d'eau salée et le liquide est prélevé avec une seringue à 3, 8 et/ou 24 heures. Les patients sont hospitalisés pendant 24 heures pour cette étude.
- Biopsie cutanée - Une biopsie cutanée sera effectuée pour corréler les niveaux de cytokines avec le nombre de mastocytes dans la peau. Une zone de peau est engourdie avec un anesthésique et une petite zone circulaire de la taille d'une gomme à crayon est retirée, à l'aide d'un instrument pointu de type emporte-pièce.
- Prise de sang - Environ 4 cuillères à soupe de sang seront prélevées pour comparer les produits chimiques dans le sang avec ceux contenus dans le liquide de la cloque. Le sang sera également analysé pour une formule sanguine complète, les facteurs de coagulation et les substances pouvant être élevées chez les personnes allergiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Général : âge égal ou supérieur à 18 ans.
Accès à un fournisseur de soins médicaux primaires en dehors des NIH.
Capable de donner un consentement éclairé.
Aucun antécédent de malignité ou de maladie auto-immune telle que polyarthrite rhumatoïde, vascularite, pyoderma gangrenosum, psoriasis.
Aucune utilisation de corticostéroïdes systémiques au cours du dernier mois.
Aucune utilisation de corticostéroïdes locaux au site de formation de cloques proposé au cours du dernier mois.
Aucune preuve d'infection aiguë en cours.
INR inférieur ou égal à 1,5, PTT inférieur ou égal à 40, numération plaquettaire supérieure ou égale à 100 000/mm(3).
Aucun antécédent personnel ou familial de formation de chéloïdes.
Glycémie inférieure ou égale à 160.
Aucune utilisation de drogues expérimentales au cours du dernier mois.
Pas d'allergie à la lidocaïne.
Les volontaires sains ne doivent pas avoir d'antécédents de dermatite atopique, de mastocytose ou d'urticaire chronique.
Mastocytose : Preuve histologique d'hyperplasie mastocytaire dans au moins un système organique.
Dermatite atopique : Doit avoir au moins 3 critères majeurs et 3 critères mineurs.
Aucun antécédent de mastocytose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kirshenbaum AS, Kessler SW, Goff JP, Metcalfe DD. Demonstration of the origin of human mast cells from CD34+ bone marrow progenitor cells. J Immunol. 1991 Mar 1;146(5):1410-5.
- Nagata H, Worobec AS, Oh CK, Chowdhury BA, Tannenbaum S, Suzuki Y, Metcalfe DD. Identification of a point mutation in the catalytic domain of the protooncogene c-kit in peripheral blood mononuclear cells of patients who have mastocytosis with an associated hematologic disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Nov 7;92(23):10560-4. doi: 10.1073/pnas.92.23.10560.
- Yanagida M, Fukamachi H, Ohgami K, Kuwaki T, Ishii H, Uzumaki H, Amano K, Tokiwa T, Mitsui H, Saito H, Iikura Y, Ishizaka T, Nakahata T. Effects of T-helper 2-type cytokines, interleukin-3 (IL-3), IL-4, IL-5, and IL-6 on the survival of cultured human mast cells. Blood. 1995 Nov 15;86(10):3705-14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies génétiques, innées
- Maladies de la peau, Génétique
- Hypersensibilité
- Maladies de la peau, eczémateux
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Maladies à Complexe Immunitaire
- Dermatite
- Eczéma
- Dermatite atopique
- Mastocytose
- Mastocytose systémique
Autres numéros d'identification d'étude
- 980049
- 98-I-0049
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