Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce wytwarzania cytokin u pacjentów z mastocytozą układową w porównaniu z atopowym zapaleniem skóry i osobami zdrowymi

Określenie wzorców produkcji cytokin w skórze pacjentów z mastocytozą układową i atopowym zapaleniem skóry z wykorzystaniem techniki odsysania pęcherzy

Wzorce produkcji cytokin u pacjentów z mastocytozą układową w porównaniu z atopowym zapaleniem skóry i osobami zdrowymi

Podsumowanie: Badanie to zbada, w jaki sposób mastocyty (komórki biorące udział w reakcjach alergicznych) migrują i namnażają się w skórze pacjentów z mastocytozą, stanem charakteryzującym się zbyt dużą liczbą komórek tucznych w organizmie. Komórki tuczne mają tendencję do namnażania się w skórze, powodując ciemne, swędzące plamy na skórze, znane jako pokrzywka barwnikowa. Badanie to pozwoli ustalić, czy skóra pacjentów z mastocytozą wytwarza substancje chemiczne zwane cytokinami, które powodują migrację komórek tucznych do skóry i namnażanie się. Wyniki zostaną porównane z wynikami uzyskanymi od zdrowych ochotników i pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, chorobą skóry charakteryzującą się nawracającą swędzącą wysypką, zwykle obserwowaną u osób z alergiami w rodzinie.

Do badania mogą być zakwalifikowani zdrowi ochotnicy, pacjenci z mastocytozą i atopowym zapaleniem skóry w wieku 18 lat i starsi. Uczestnicy będą mieli następujące testy i procedury:

  • Pęcherze odsysające - Dwa do ośmiu małych pęcherzy zostanie uniesionych na przedramieniu przy użyciu delikatnego odsysania. Płyn w blistrach zostanie pobrany za pomocą strzykawki w celu zbadania substancji chemicznych wytwarzanych przez skórę. Wierzchołki pęcherzy można usunąć do badań.
  • Badanie szablonowe — pacjenci z dużą zawartością cytokin w płynie pęcherzowym mogą mieć badanie szablonowe. W tej procedurze plastikowy blok (szablon) z otworami pasującymi do miejsc pęcherzy jest umieszczany na obszarze pęcherzy. Studzienki szablonu są wypełnione słoną wodą i płyn jest usuwany strzykawką po 3, 8 i/lub 24 godzinach. W tym badaniu pacjenci są hospitalizowani przez 24 godziny.
  • Biopsja skóry - Zostanie wykonana biopsja skóry w celu skorelowania poziomu cytokin z liczbą komórek tucznych w skórze. Obszar skóry znieczula się środkiem znieczulającym i usuwa mały okrągły obszar o wielkości gumki od ołówka za pomocą ostrego narzędzia typu foremka do ciastek.
  • Pobieranie krwi — zostanie pobranych około 4 łyżek krwi w celu porównania substancji chemicznych we krwi z tymi w płynie pęcherzowym. Krew zostanie również przeanalizowana pod kątem pełnej morfologii krwi, czynników krzepnięcia i substancji, które mogą być podwyższone u osób z alergiami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Mastocytoza układowa jest chorobą charakteryzującą się nieprawidłowym gromadzeniem się komórek tucznych w skórze, szpiku kostnym i trzewiach. Dokładny mechanizm zdarzeń prowadzących do migracji i proliferacji mastocytów w skórze nie jest znany. Proponujemy zbadanie wzorców produkcji cytokin i chemokin in vivo w ludzkiej skórze u pacjentów z mastocytozą i porównanie tych wyników z wynikami pacjentów z atopowym zapaleniem skóry i zdrowych ochotników, stosując technikę odsysania pęcherzyków. Cytokiny/chemokiny będące przedmiotem zainteresowania w tym badaniu to czynnik komórek macierzystych (SCF), interleukina (IL)-3, IL-4, IL-6, IL-9, IL-10, TNF-alfa, TGF-beta, MCP- 1 i RANTES, z których wszystkie, jak wykazano, biorą udział w proliferacji, różnicowaniu lub chemotaksji komórek tucznych. Nasza hipoteza jest taka, że ​​ludzka skóra wytwarza mediatory, które umożliwiają migrację i namnażanie się komórek tucznych w skórze, czego efektem jest obraz kliniczny pokrzywki barwnikowej. Pęcherze ssące będą generowane u pacjentów, a zawartość cytokin/chemokin w płynach pęcherzykowych będzie analizowana za pomocą testu immunologicznego. Jeśli okaże się, że zawartość chemokin w płynie pęcherzowym jest wysoka, chemotaksję prekursorów komórek tucznych do skóry można również zbadać in vivo, umieszczając szablon wypełniony sterylną solą fizjologiczną nad miejscami pęcherzy. Wykonane zostaną biopsje punktowe w celu skorelowania poziomów cytokin z liczbą komórek tucznych. Badanie to pomoże w zrozumieniu patogenezy skórnej choroby komórek tucznych i może dostarczyć wglądu w regulację wzrostu i różnicowania komórek tucznych w tkankowo specyficznych mikrośrodowiskach. Istnieje nadzieja, że ​​badania te przyczynią się do opracowania nowych strategii leczenia chorób skóry związanych z komórkami tucznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Ogólne: Wiek równy lub wyższy niż 18 lat.

Dostęp do dostawcy podstawowej opieki medycznej poza NIH.

Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Brak historii nowotworów złośliwych lub chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie naczyń, piodermia zgorzelinowa, łuszczyca.

Brak stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu ostatniego miesiąca.

Brak stosowania miejscowych kortykosteroidów w proponowanym miejscu powstawania pęcherzy w ciągu ostatniego miesiąca.

Brak dowodów na obecną ostrą infekcję.

INR mniejszy lub równy 1,5, PTT mniejszy lub równy 40, liczba płytek krwi większa lub równa 100 000/mm(3).

Brak osobistej lub rodzinnej historii powstawania keloidów.

Poziom glukozy we krwi mniejszy lub równy 160.

Brak stosowania jakichkolwiek leków śledczych w ciągu ostatniego miesiąca.

Brak alergii na lidokainę.

Zdrowi ochotnicy nie mogą mieć w wywiadzie atopowego zapalenia skóry, mastocytozy ani przewlekłej pokrzywki.

Mastocytoza: Histologiczne dowody hiperplazji komórek tucznych w co najmniej jednym układzie narządów.

Atopowe zapalenie skóry: musi spełniać co najmniej 3 główne i 3 mniejsze kryteria.

Brak historii mastocytozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1998

Ukończenie studiów

1 grudnia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2001

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj