- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00001760
Cytokinproduktionsmönster hos patienter med systemisk mastocytos jämfört med atopisk dermatit och friska individer
Bestämning av cytokinproduktionsmönster i huden hos patienter med systemisk mastocytos och atopisk dermatit med hjälp av sugblistertekniken
Cytokinproduktionsmönster hos patienter med systemisk mastocytos jämfört med atopisk dermatit och friska individer
Sammanfattning: Denna studie kommer att undersöka hur mastceller (celler involverade i allergiska reaktioner) migrerar och förökar sig i huden på patienter med mastocytos, ett tillstånd som kännetecknas av för många mastceller i kroppen. Mastcellerna tenderar att föröka sig i huden, vilket orsakar mörka, kliande hudfläckar som kallas urticaria pigmentosa. Denna studie kommer att avgöra om huden på patienter med mastocytos producerar kemikalier som kallas cytokiner som får mastceller att migrera till huden och föröka sig. Fynden kommer att jämföras med de från normala frivilliga och patienter med atopisk dermatit, en hudsjukdom som kännetecknas av återkommande kliande utslag som vanligtvis ses hos personer med en familjehistoria av allergier.
Friska frivilliga, patienter med mastocytos och patienter med atopisk dermatit 18 år och äldre kan vara berättigade till denna studie. Deltagarna kommer att ha följande tester och procedurer:
- Sugblåsor - Två till åtta små blåsor lyfts upp på underarmen med ett försiktigt sug. Vätskan i blåsorna kommer att samlas upp med en spruta för att studera kemikalierna som produceras av huden. Topparna på blåsorna kan tas bort för forskning.
- Mallstudie - Patienter med högt cytokininnehåll i blistervätskan kan ha en mallstudie. För denna procedur placeras ett plastblock (mall) med hål som matchar blisterställena över det blåsförsedda området. Mallens brunnar fylls med saltvatten och vätskan avlägsnas med en spruta vid 3, 8 och/eller 24 timmar. Patienter är inlagda på sjukhus i 24 timmar för denna studie.
- Hudbiopsi - En hudbiopsi kommer att göras för att korrelera cytokinnivåer med antalet mastceller i huden. Ett hudområde bedövas med ett bedövningsmedel och ett litet cirkulärt område ungefär lika stort som ett suddgummi tas bort med hjälp av ett vass instrument av typen kakskärare.
- Blodtagning - Cirka 4 matskedar blod kommer att tas för att jämföra kemikalierna i blodet med de i blåsvätskan. Blodet kommer också att analyseras för ett fullständigt blodvärde, koaguleringsfaktorer och ämnen som kan vara förhöjda hos personer med allergier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Allmänt: Ålder lika med eller äldre än 18.
Tillgång till en primärvårdsleverantör utanför NIH.
Kan ge informerat samtycke.
Ingen historia av malignitet eller autoimmun sjukdom såsom reumatoid artrit, vaskulit, pyoderma gangrenosum, psoriasis.
Ingen användning av systemiska kortikosteroider under den senaste månaden.
Ingen användning av lokala kortikosteroider på det föreslagna blåsningsstället under den senaste månaden.
Inga tecken på aktuell akut infektion.
INR mindre än eller lika med 1,5, PTT mindre än eller lika med 40, trombocytantal större än eller lika med 100 000/mm(3).
Ingen personlig eller familjehistoria av keloidbildning.
Blodsocker mindre än eller lika med 160.
Ingen användning av några undersökande läkemedel under den senaste månaden.
Ingen allergi mot lidokain.
Friska frivilliga får inte ha en historia av atopisk dermatit, mastocytos eller kronisk urtikaria.
Mastocytos: Histologiska bevis på mastcellshyperplasi i minst ett organsystem.
Atopisk dermatit: Måste ha minst 3 större och 3 mindre kriterier.
Ingen historia av mastocytos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kirshenbaum AS, Kessler SW, Goff JP, Metcalfe DD. Demonstration of the origin of human mast cells from CD34+ bone marrow progenitor cells. J Immunol. 1991 Mar 1;146(5):1410-5.
- Nagata H, Worobec AS, Oh CK, Chowdhury BA, Tannenbaum S, Suzuki Y, Metcalfe DD. Identification of a point mutation in the catalytic domain of the protooncogene c-kit in peripheral blood mononuclear cells of patients who have mastocytosis with an associated hematologic disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Nov 7;92(23):10560-4. doi: 10.1073/pnas.92.23.10560.
- Yanagida M, Fukamachi H, Ohgami K, Kuwaki T, Ishii H, Uzumaki H, Amano K, Tokiwa T, Mitsui H, Saito H, Iikura Y, Ishizaka T, Nakahata T. Effects of T-helper 2-type cytokines, interleukin-3 (IL-3), IL-4, IL-5, and IL-6 on the survival of cultured human mast cells. Blood. 1995 Nov 15;86(10):3705-14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Överkänslighet, Omedelbar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Hudsjukdomar, genetiska
- Överkänslighet
- Hudsjukdomar, eksem
- Neoplasmer, bindväv
- Immunkomplexa sjukdomar
- Dermatit
- Eksem
- Dermatit, atopisk
- Mastocytos
- Mastocytos, systemisk
Andra studie-ID-nummer
- 980049
- 98-I-0049
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike