Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cytokinproduktionsmönster hos patienter med systemisk mastocytos jämfört med atopisk dermatit och friska individer

Bestämning av cytokinproduktionsmönster i huden hos patienter med systemisk mastocytos och atopisk dermatit med hjälp av sugblistertekniken

Cytokinproduktionsmönster hos patienter med systemisk mastocytos jämfört med atopisk dermatit och friska individer

Sammanfattning: Denna studie kommer att undersöka hur mastceller (celler involverade i allergiska reaktioner) migrerar och förökar sig i huden på patienter med mastocytos, ett tillstånd som kännetecknas av för många mastceller i kroppen. Mastcellerna tenderar att föröka sig i huden, vilket orsakar mörka, kliande hudfläckar som kallas urticaria pigmentosa. Denna studie kommer att avgöra om huden på patienter med mastocytos producerar kemikalier som kallas cytokiner som får mastceller att migrera till huden och föröka sig. Fynden kommer att jämföras med de från normala frivilliga och patienter med atopisk dermatit, en hudsjukdom som kännetecknas av återkommande kliande utslag som vanligtvis ses hos personer med en familjehistoria av allergier.

Friska frivilliga, patienter med mastocytos och patienter med atopisk dermatit 18 år och äldre kan vara berättigade till denna studie. Deltagarna kommer att ha följande tester och procedurer:

  • Sugblåsor - Två till åtta små blåsor lyfts upp på underarmen med ett försiktigt sug. Vätskan i blåsorna kommer att samlas upp med en spruta för att studera kemikalierna som produceras av huden. Topparna på blåsorna kan tas bort för forskning.
  • Mallstudie - Patienter med högt cytokininnehåll i blistervätskan kan ha en mallstudie. För denna procedur placeras ett plastblock (mall) med hål som matchar blisterställena över det blåsförsedda området. Mallens brunnar fylls med saltvatten och vätskan avlägsnas med en spruta vid 3, 8 och/eller 24 timmar. Patienter är inlagda på sjukhus i 24 timmar för denna studie.
  • Hudbiopsi - En hudbiopsi kommer att göras för att korrelera cytokinnivåer med antalet mastceller i huden. Ett hudområde bedövas med ett bedövningsmedel och ett litet cirkulärt område ungefär lika stort som ett suddgummi tas bort med hjälp av ett vass instrument av typen kakskärare.
  • Blodtagning - Cirka 4 matskedar blod kommer att tas för att jämföra kemikalierna i blodet med de i blåsvätskan. Blodet kommer också att analyseras för ett fullständigt blodvärde, koaguleringsfaktorer och ämnen som kan vara förhöjda hos personer med allergier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Systemisk mastocytos är en sjukdom som kännetecknas av en onormal ansamling av mastceller i hud, benmärg och inälvor. Exakta mekanismer för händelser som leder till migration och proliferation av mastceller i huden är inte kända. Vi föreslår att undersöka in vivo cytokin- och kemokinproduktionsmönstren i mänsklig hud hos patienter med mastocytos och jämföra dessa fynd med de hos patienter med atopisk dermatit och friska frivilliga, med hjälp av sugblistertekniken. Cytokinerna/kemokinerna av intresse i denna studie är stamcellsfaktor (SCF), interleukin (IL)-3, IL-4, IL-6, IL-9, IL-10, TNF-alfa, TGF-beta, MCP- 1 och RANTES, som alla har visat sig delta i proliferation, differentiering eller kemotaxi av mastceller. Vår hypotes är att mänsklig hud producerar mediatorer som gör att mastcellerna kan migrera och proliferera i huden, vilket resulterar i den kliniska bilden av urticaria pigmentosa. Sugblåsor kommer att genereras hos patienter och cytokin/kemokininnehållet i blistervätskorna kommer att analyseras med immunanalys. Om kemokinhalten i blistervätskan visar sig vara hög, kan kemotaxi av mastcellprekursorer till huden också undersökas in vivo genom att placera en mall fylld med steril koksaltlösning över blisterställena. Stansbiopsier kommer att utföras för att korrelera cytokinnivåer med mastcellsantal. Denna studie kommer att hjälpa till att förstå patogenesen av kutan mastcellsjukdom och kan ge insikter i regleringen av mastcelltillväxt och differentiering i vävnadsspecifika mikromiljöer. Förhoppningen är att dessa studier kommer att bidra till utformningen av nya behandlingsstrategier mot mastcellsrelaterade hudsjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Allmänt: Ålder lika med eller äldre än 18.

Tillgång till en primärvårdsleverantör utanför NIH.

Kan ge informerat samtycke.

Ingen historia av malignitet eller autoimmun sjukdom såsom reumatoid artrit, vaskulit, pyoderma gangrenosum, psoriasis.

Ingen användning av systemiska kortikosteroider under den senaste månaden.

Ingen användning av lokala kortikosteroider på det föreslagna blåsningsstället under den senaste månaden.

Inga tecken på aktuell akut infektion.

INR mindre än eller lika med 1,5, PTT mindre än eller lika med 40, trombocytantal större än eller lika med 100 000/mm(3).

Ingen personlig eller familjehistoria av keloidbildning.

Blodsocker mindre än eller lika med 160.

Ingen användning av några undersökande läkemedel under den senaste månaden.

Ingen allergi mot lidokain.

Friska frivilliga får inte ha en historia av atopisk dermatit, mastocytos eller kronisk urtikaria.

Mastocytos: Histologiska bevis på mastcellshyperplasi i minst ett organsystem.

Atopisk dermatit: Måste ha minst 3 större och 3 mindre kriterier.

Ingen historia av mastocytos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1998

Avslutad studie

1 december 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 1999

Första postat (Uppskatta)

4 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2007

Senast verifierad

1 december 2001

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera