- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001760
아토피 피부염 및 건강한 개인과 비교한 전신성 비만세포증 환자의 사이토카인 생산 패턴
Suction Blister 기법을 이용한 전신 비만세포증 및 아토피 피부염 환자의 피부에서 사이토카인 생성 패턴 결정
아토피 피부염 및 건강한 개인과 비교한 전신성 비만세포증 환자의 사이토카인 생산 패턴
요약: 이 연구는 비만세포증(비만세포증) 환자의 피부에서 어떻게 비만세포(알레르기 반응에 관여하는 세포)가 이동하고 증식하는지 조사할 것입니다. 비만 세포는 피부에서 증식하는 경향이 있어 색소성 두드러기로 알려진 어둡고 가려운 피부 반점을 유발합니다. 이 연구는 비만 세포증 환자의 피부가 비만 세포가 피부로 이동하여 증식하게 하는 사이토카인이라는 화학 물질을 생성하는지 여부를 결정할 것입니다. 이번 연구 결과는 정상 지원자 및 알레르기 가족력이 있는 사람들에게서 흔히 볼 수 있는 재발성 가려운 발진을 특징으로 하는 피부 질환인 아토피성 피부염 환자의 결과와 비교될 예정이다.
건강한 지원자, 비만세포증 환자 및 18세 이상의 아토피성 피부염 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 다음과 같은 테스트 및 절차를 거치게 됩니다.
- 흡입 물집 - 2~8개의 작은 물집을 부드럽게 흡입하여 팔뚝에 올립니다. 피부에서 생성되는 화학 물질을 연구하기 위해 물집의 체액을 주사기로 채취합니다. 물집의 윗부분은 연구를 위해 제거할 수 있습니다.
- 템플릿 연구 - 수포액에 사이토카인 함량이 높은 환자는 템플릿 연구를 할 수 있습니다. 이 절차를 위해 물집 부위와 일치하는 구멍이 있는 플라스틱 블록(템플릿)을 물집 부위 위에 놓습니다. 템플릿의 웰을 염수로 채우고 3, 8 및/또는 24시간에 주사기로 유체를 제거합니다. 환자는 이 연구를 위해 24시간 동안 입원합니다.
- 피부 생검 - 사이토카인 수준과 피부의 비만 세포 수를 연관시키기 위해 피부 생검을 실시합니다. 마취제로 피부 부위를 마비시키고 날카로운 쿠키 커터형 도구를 사용하여 연필 지우개 크기의 작은 원형 부위를 제거합니다.
- 채혈 - 약 4테이블스푼의 혈액을 채취하여 수포액의 화학물질과 혈액의 화학물질을 비교합니다. 혈액은 또한 전체 혈구 수, 응고 인자 및 알레르기가 있는 사람에게서 상승할 수 있는 물질에 대해 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
일반: 18세 이상.
NIH 외부의 1차 의료 제공자 이용.
정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
악성 종양 또는 류마티스 관절염, 혈관염, 괴저성 농피증, 건선과 같은 자가면역 질환의 병력이 없습니다.
지난 한 달 동안 전신 코르티코스테로이드를 사용하지 않았습니다.
지난 한 달 동안 제안된 수포 부위에 국소 코르티코스테로이드를 사용하지 않았습니다.
현재 급성 감염의 증거가 없습니다.
INR 1.5 이하, PTT 40 이하, 혈소판 수 100,000/mm(3) 이상.
켈로이드 형성의 개인 또는 가족력이 없습니다.
혈당이 160 이하입니다.
지난 한 달 동안 조사 약물을 사용하지 않았습니다.
리도카인에 대한 알레르기가 없습니다.
건강한 지원자는 아토피성 피부염, 비만세포증 또는 만성 두드러기의 병력이 없어야 합니다.
비만 세포증: 적어도 하나의 장기 시스템에서 비만 세포 과형성의 조직학적 증거.
아토피성 피부염 : 주기준 3개 이상, 부기준 3개 이상이어야 함.
비만 세포증의 병력이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kirshenbaum AS, Kessler SW, Goff JP, Metcalfe DD. Demonstration of the origin of human mast cells from CD34+ bone marrow progenitor cells. J Immunol. 1991 Mar 1;146(5):1410-5.
- Nagata H, Worobec AS, Oh CK, Chowdhury BA, Tannenbaum S, Suzuki Y, Metcalfe DD. Identification of a point mutation in the catalytic domain of the protooncogene c-kit in peripheral blood mononuclear cells of patients who have mastocytosis with an associated hematologic disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Nov 7;92(23):10560-4. doi: 10.1073/pnas.92.23.10560.
- Yanagida M, Fukamachi H, Ohgami K, Kuwaki T, Ishii H, Uzumaki H, Amano K, Tokiwa T, Mitsui H, Saito H, Iikura Y, Ishizaka T, Nakahata T. Effects of T-helper 2-type cytokines, interleukin-3 (IL-3), IL-4, IL-5, and IL-6 on the survival of cultured human mast cells. Blood. 1995 Nov 15;86(10):3705-14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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