- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001760
Cytokine-productiepatronen bij patiënten met systemische mastocytose in vergelijking met atopische dermatitis en gezonde personen
Bepaling van cytokineproductiepatronen in de huid van patiënten met systemische mastocytose en atopische dermatitis met behulp van de zuigblistertechniek
Cytokineproductiepatronen bij patiënten met systemische mastocytose in vergelijking met atopische dermatitis en gezonde individuen
Samenvatting: Deze studie zal onderzoeken hoe mestcellen (cellen die betrokken zijn bij allergische reacties) migreren en zich vermenigvuldigen in de huid van patiënten met mastocytose, een aandoening die wordt gekenmerkt door te veel mestcellen in het lichaam. De mestcellen hebben de neiging zich in de huid te vermenigvuldigen, waardoor donkere, jeukende huidvlekken ontstaan die bekend staan als urticaria pigmentosa. Deze studie zal bepalen of de huid van patiënten met mastocytose chemicaliën produceert die cytokines worden genoemd en die ervoor zorgen dat mestcellen naar de huid migreren en zich vermenigvuldigen. De bevindingen zullen worden vergeleken met die van normale vrijwilligers en patiënten met atopische dermatitis, een huidziekte die wordt gekenmerkt door terugkerende jeukende huiduitslag die meestal wordt gezien bij mensen met een familiegeschiedenis van allergieën.
Gezonde vrijwilligers, patiënten met mastocytose en patiënten met atopische dermatitis van 18 jaar en ouder kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Deelnemers ondergaan de volgende tests en procedures:
- Zuigblaren - Twee tot acht kleine blaren worden met zachte zuigkracht op de onderarm opgetild. De vloeistof in de blaren wordt opgevangen met een injectiespuit om de chemicaliën die door de huid worden geproduceerd te bestuderen. De toppen van de blaren kunnen voor onderzoek worden verwijderd.
- Sjabloononderzoek - Patiënten met een hoog cytokinegehalte in de blaarvloeistof kunnen een sjabloononderzoek ondergaan. Voor deze procedure wordt een plastic blok (sjabloon) met gaten die overeenkomen met de blisterplaatsen over het blaargebied geplaatst. De putjes van de mal worden gevuld met zout water en de vloeistof wordt na 3, 8 en/of 24 uur met een injectiespuit verwijderd. Patiënten worden voor dit onderzoek 24 uur in het ziekenhuis opgenomen.
- Huidbiopsie - Er wordt een huidbiopsie uitgevoerd om de cytokineniveaus te correleren met het aantal mestcellen in de huid. Een deel van de huid wordt verdoofd met een verdovingsmiddel en een klein rond gebied ter grootte van een potloodgum wordt verwijderd met behulp van een scherp instrument van het type koekjessnijder.
- Bloedafname - Er wordt ongeveer 4 eetlepels bloed afgenomen om de chemicaliën in het bloed te vergelijken met die in de blaarvloeistof. Het bloed wordt ook geanalyseerd op een volledig bloedbeeld, stollingsfactoren en stoffen die verhoogd kunnen zijn bij mensen met allergieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Algemeen: Leeftijd gelijk aan of groter dan 18 jaar.
Toegang tot een eerstelijns medische zorgverlener buiten de NIH.
In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Geen voorgeschiedenis van maligniteit of auto-immuunziekte zoals reumatoïde artritis, vasculitis, pyoderma gangrenosum, psoriasis.
Geen gebruik van systemische corticosteroïden in de afgelopen maand.
Geen gebruik van lokale corticosteroïden op de voorgestelde blaarplaats in de afgelopen maand.
Geen bewijs van huidige acute infectie.
INR kleiner dan of gelijk aan 1,5, PTT kleiner dan of gelijk aan 40, aantal bloedplaatjes groter dan of gelijk aan 100.000/mm3.
Geen persoonlijke of familiegeschiedenis van keloïdvorming.
Bloedglucose lager dan of gelijk aan 160.
Geen gebruik van drugs voor onderzoek in de afgelopen maand.
Geen allergie voor lidocaïne.
Gezonde vrijwilligers mogen geen voorgeschiedenis hebben van atopische dermatitis, mastocytose of chronische urticaria.
Mastocytose: histologisch bewijs van mestcelhyperplasie in ten minste één orgaansysteem.
Atopische dermatitis: Moet ten minste 3 hoofd- en 3 minder belangrijke criteria hebben.
Geen voorgeschiedenis van mastocytose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kirshenbaum AS, Kessler SW, Goff JP, Metcalfe DD. Demonstration of the origin of human mast cells from CD34+ bone marrow progenitor cells. J Immunol. 1991 Mar 1;146(5):1410-5.
- Nagata H, Worobec AS, Oh CK, Chowdhury BA, Tannenbaum S, Suzuki Y, Metcalfe DD. Identification of a point mutation in the catalytic domain of the protooncogene c-kit in peripheral blood mononuclear cells of patients who have mastocytosis with an associated hematologic disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Nov 7;92(23):10560-4. doi: 10.1073/pnas.92.23.10560.
- Yanagida M, Fukamachi H, Ohgami K, Kuwaki T, Ishii H, Uzumaki H, Amano K, Tokiwa T, Mitsui H, Saito H, Iikura Y, Ishizaka T, Nakahata T. Effects of T-helper 2-type cytokines, interleukin-3 (IL-3), IL-4, IL-5, and IL-6 on the survival of cultured human mast cells. Blood. 1995 Nov 15;86(10):3705-14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Genetische ziekten, aangeboren
- Huidziekten, genetisch
- Overgevoeligheid
- Huidziekten, Eczeem
- Neoplasmata, bindweefsel
- Immuun Complexe Ziekten
- Dermatitis
- Eczeem
- Dermatitis, atopisch
- Mastocytose
- Mastocytose, systemisch
Andere studie-ID-nummers
- 980049
- 98-I-0049
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk