Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cytokine-productiepatronen bij patiënten met systemische mastocytose in vergelijking met atopische dermatitis en gezonde personen

Bepaling van cytokineproductiepatronen in de huid van patiënten met systemische mastocytose en atopische dermatitis met behulp van de zuigblistertechniek

Cytokineproductiepatronen bij patiënten met systemische mastocytose in vergelijking met atopische dermatitis en gezonde individuen

Samenvatting: Deze studie zal onderzoeken hoe mestcellen (cellen die betrokken zijn bij allergische reacties) migreren en zich vermenigvuldigen in de huid van patiënten met mastocytose, een aandoening die wordt gekenmerkt door te veel mestcellen in het lichaam. De mestcellen hebben de neiging zich in de huid te vermenigvuldigen, waardoor donkere, jeukende huidvlekken ontstaan ​​die bekend staan ​​als urticaria pigmentosa. Deze studie zal bepalen of de huid van patiënten met mastocytose chemicaliën produceert die cytokines worden genoemd en die ervoor zorgen dat mestcellen naar de huid migreren en zich vermenigvuldigen. De bevindingen zullen worden vergeleken met die van normale vrijwilligers en patiënten met atopische dermatitis, een huidziekte die wordt gekenmerkt door terugkerende jeukende huiduitslag die meestal wordt gezien bij mensen met een familiegeschiedenis van allergieën.

Gezonde vrijwilligers, patiënten met mastocytose en patiënten met atopische dermatitis van 18 jaar en ouder kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Deelnemers ondergaan de volgende tests en procedures:

  • Zuigblaren - Twee tot acht kleine blaren worden met zachte zuigkracht op de onderarm opgetild. De vloeistof in de blaren wordt opgevangen met een injectiespuit om de chemicaliën die door de huid worden geproduceerd te bestuderen. De toppen van de blaren kunnen voor onderzoek worden verwijderd.
  • Sjabloononderzoek - Patiënten met een hoog cytokinegehalte in de blaarvloeistof kunnen een sjabloononderzoek ondergaan. Voor deze procedure wordt een plastic blok (sjabloon) met gaten die overeenkomen met de blisterplaatsen over het blaargebied geplaatst. De putjes van de mal worden gevuld met zout water en de vloeistof wordt na 3, 8 en/of 24 uur met een injectiespuit verwijderd. Patiënten worden voor dit onderzoek 24 uur in het ziekenhuis opgenomen.
  • Huidbiopsie - Er wordt een huidbiopsie uitgevoerd om de cytokineniveaus te correleren met het aantal mestcellen in de huid. Een deel van de huid wordt verdoofd met een verdovingsmiddel en een klein rond gebied ter grootte van een potloodgum wordt verwijderd met behulp van een scherp instrument van het type koekjessnijder.
  • Bloedafname - Er wordt ongeveer 4 eetlepels bloed afgenomen om de chemicaliën in het bloed te vergelijken met die in de blaarvloeistof. Het bloed wordt ook geanalyseerd op een volledig bloedbeeld, stollingsfactoren en stoffen die verhoogd kunnen zijn bij mensen met allergieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Systemische mastocytose is een ziekte die wordt gekenmerkt door een abnormale ophoping van mestcellen in huid, beenmerg en ingewanden. Precieze mechanismen van gebeurtenissen die leiden tot de migratie en proliferatie van mestcellen in de huid zijn niet bekend. We stellen voor om de in vivo cytokine- en chemokineproductiepatronen van de menselijke huid bij patiënten met mastocytose te onderzoeken en deze bevindingen te vergelijken met die van patiënten met atopische dermatitis en met gezonde vrijwilligers, met behulp van de zuigblaastechniek. De cytokines/chemokines die van belang zijn in deze studie zijn stamcelfactor (SCF), interleukine (IL)-3, IL-4, IL-6, IL-9, IL-10, TNF-alfa, TGF-beta, MCP- 1 en RANTES, waarvan is aangetoond dat ze allemaal deelnemen aan de proliferatie, differentiatie of chemotaxis van mestcellen. Onze hypothese is dat de menselijke huid mediatoren produceert die ervoor zorgen dat de mestcellen kunnen migreren en zich in de huid kunnen vermenigvuldigen, wat resulteert in het klinische beeld van urticaria pigmentosa. Zuigblaren zullen worden gegenereerd bij patiënten en de cytokine/chemokine-inhoud van de blaarvloeistoffen zal worden geanalyseerd door middel van een immunoassay. Als het chemokinegehalte van de blaarvloeistof hoog blijkt te zijn, kan chemotaxis van mestcelvoorlopers naar de huid ook in vivo worden onderzocht door een mal gevuld met steriele zoutoplossing over de blaarplaatsen te plaatsen. Er zullen ponsbiopten worden uitgevoerd om de cytokineniveaus te correleren met het aantal mestcellen. Deze studie zal helpen bij het begrijpen van de pathogenese van cutane mestcelziekte en kan inzicht verschaffen in de regulatie van mestcelgroei en differentiatie in weefselspecifieke micro-omgevingen. Het is te hopen dat deze studies zullen bijdragen aan het ontwerp van nieuwe behandelingsstrategieën tegen mestcel-geassocieerde huidziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Algemeen: Leeftijd gelijk aan of groter dan 18 jaar.

Toegang tot een eerstelijns medische zorgverlener buiten de NIH.

In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Geen voorgeschiedenis van maligniteit of auto-immuunziekte zoals reumatoïde artritis, vasculitis, pyoderma gangrenosum, psoriasis.

Geen gebruik van systemische corticosteroïden in de afgelopen maand.

Geen gebruik van lokale corticosteroïden op de voorgestelde blaarplaats in de afgelopen maand.

Geen bewijs van huidige acute infectie.

INR kleiner dan of gelijk aan 1,5, PTT kleiner dan of gelijk aan 40, aantal bloedplaatjes groter dan of gelijk aan 100.000/mm3.

Geen persoonlijke of familiegeschiedenis van keloïdvorming.

Bloedglucose lager dan of gelijk aan 160.

Geen gebruik van drugs voor onderzoek in de afgelopen maand.

Geen allergie voor lidocaïne.

Gezonde vrijwilligers mogen geen voorgeschiedenis hebben van atopische dermatitis, mastocytose of chronische urticaria.

Mastocytose: histologisch bewijs van mestcelhyperplasie in ten minste één orgaansysteem.

Atopische dermatitis: Moet ten minste 3 hoofd- en 3 minder belangrijke criteria hebben.

Geen voorgeschiedenis van mastocytose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1998

Studie voltooiing

1 december 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2001

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren