Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytokinproduktionsmønstre hos patienter med systemisk mastocytose sammenlignet med atopisk dermatitis og raske personer

Bestemmelse af cytokinproduktionsmønstre i huden på patienter med systemisk mastocytose og atopisk dermatitis ved hjælp af sugeblisterteknikken

Cytokinproduktionsmønstre hos patienter med systemisk mastocytose sammenlignet med atopisk dermatitis og raske personer

Resumé: Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan mastceller (celler involveret i allergiske reaktioner) migrerer og formerer sig i huden på patienter med mastocytose, en tilstand karakteriseret ved for mange mastceller i kroppen. Mastcellerne har en tendens til at formere sig i huden, hvilket forårsager mørke, kløende hudpletter kendt som urticaria pigmentosa. Denne undersøgelse vil afgøre, om huden på patienter med mastocytose producerer kemikalier kaldet cytokiner, der får mastceller til at migrere til huden og formere sig. Resultaterne vil blive sammenlignet med resultaterne fra normale frivillige og patienter med atopisk dermatitis, en hudsygdom karakteriseret ved tilbagevendende kløende udslæt, som normalt ses hos personer med en familiehistorie med allergi.

Raske frivillige, patienter med mastocytose og patienter med atopisk dermatitis 18 år og ældre kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne vil have følgende tests og procedurer:

  • Sugeblærer - To til otte små blærer vil blive hævet på underarmen ved hjælp af blid sugning. Væsken i blærerne vil blive opsamlet med en sprøjte for at studere de kemikalier, der produceres af huden. Toppen af ​​blærerne kan fjernes til forskning.
  • Skabelonundersøgelse - Patienter med højt cytokinindhold i blistervæsken kan have en skabelonundersøgelse. Til denne procedure placeres en plastikblok (skabelon) med huller, der matcher blisterstederne, over det blærede område. Skabelonens brønde fyldes med saltvand, og væsken fjernes med en sprøjte efter 3, 8 og/eller 24 timer. Patienter er indlagt i 24 timer til denne undersøgelse.
  • Hudbiopsi - En hudbiopsi vil blive udført for at korrelere cytokinniveauer med antallet af mastceller i huden. Et hudområde bedøves med et bedøvelsesmiddel, og et lille cirkulært område på størrelse med et viskelæder fjernes ved hjælp af et skarpt instrument af typen småkage.
  • Blodtagning - Omkring 4 spiseskefulde blod vil blive tappet for at sammenligne kemikalierne i blodet med dem i blistervæsken. Blodet vil også blive analyseret for en komplet blodtælling, koagulationsfaktorer og stoffer, der kan være forhøjet hos mennesker med allergi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Systemisk mastocytose er en sygdom karakteriseret ved en unormal ophobning af mastceller i hud, knoglemarv og indvolde. Præcise mekanismer for hændelser, der fører til migration og proliferation af mastceller i huden, kendes ikke. Vi foreslår at undersøge in vivo-cytokin- og kemokinproduktionsmønstrene i menneskelig hud hos patienter med mastocytose og sammenligne disse resultater med resultaterne fra patienter med atopisk dermatitis og raske frivillige ved hjælp af sugeblisterteknikken. Cytokinerne/kemokinerne af interesse i denne undersøgelse er stamcellefaktor (SCF), interleukin (IL)-3, IL-4, IL-6, IL-9, IL-10, TNF-alfa, TGF-beta, MCP- 1 og RANTES, som alle har vist sig at deltage i proliferation, differentiering eller kemotakse af mastceller. Vores hypotese er, at menneskelig hud producerer mediatorer, som tillader mastcellerne at migrere og proliferere i huden, hvilket resulterer i det kliniske billede af urticaria pigmentosa. Sugeblister vil blive genereret hos patienter, og indholdet af cytokin/kemokin i blistervæskerne vil blive analyseret ved immunoassay. Hvis kemokinindholdet i blistervæsken viser sig at være højt, kan kemotaksi af mastcelleprækursorer til huden også undersøges in vivo ved at placere en skabelon fyldt med sterilt saltvand over blisterstederne. Stempelbiopsier vil blive udført for at korrelere cytokinniveauer med mastcelletal. Denne undersøgelse vil hjælpe med at forstå patogenesen af ​​kutan mastcellesygdom og kan give indsigt i reguleringen af ​​mastcellevækst og -differentiering i vævsspecifikke mikromiljøer. Det er håbet, at disse undersøgelser vil bidrage til udformningen af ​​nye behandlingsstrategier mod mastcelle-associerede hudsygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Generelt: Alder lig med eller større end 18.

Adgang til en primær læge uden for NIH.

Kan give informeret samtykke.

Ingen historie med malignitet eller autoimmun sygdom såsom leddegigt, vaskulitis, pyoderma gangrenosum, psoriasis.

Ingen brug af systemiske kortikosteroider inden for den seneste måned.

Ingen brug af lokale kortikosteroider på det foreslåede blærested inden for den seneste måned.

Ingen tegn på aktuel akut infektion.

INR mindre end eller lig med 1,5, PTT mindre end eller lig med 40, blodpladetal større end eller lig med 100.000/mm(3).

Ingen personlig eller familiehistorie med keloiddannelse.

Blodsukker mindre end eller lig med 160.

Ingen brug af undersøgelsesmedicin inden for den seneste måned.

Ingen allergi over for lidokain.

Raske frivillige må ikke have en historie med atopisk dermatitis, mastocytose eller kronisk nældefeber.

Mastocytose: Histologiske tegn på mastcellehyperplasi i mindst ét ​​organsystem.

Atopisk dermatitis: Skal have mindst 3 større og 3 mindre kriterier.

Ingen historie med mastocytose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1998

Studieafslutning

1. december 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2001

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner