- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001760
Cytokinproduktionsmønstre hos patienter med systemisk mastocytose sammenlignet med atopisk dermatitis og raske personer
Bestemmelse af cytokinproduktionsmønstre i huden på patienter med systemisk mastocytose og atopisk dermatitis ved hjælp af sugeblisterteknikken
Cytokinproduktionsmønstre hos patienter med systemisk mastocytose sammenlignet med atopisk dermatitis og raske personer
Resumé: Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan mastceller (celler involveret i allergiske reaktioner) migrerer og formerer sig i huden på patienter med mastocytose, en tilstand karakteriseret ved for mange mastceller i kroppen. Mastcellerne har en tendens til at formere sig i huden, hvilket forårsager mørke, kløende hudpletter kendt som urticaria pigmentosa. Denne undersøgelse vil afgøre, om huden på patienter med mastocytose producerer kemikalier kaldet cytokiner, der får mastceller til at migrere til huden og formere sig. Resultaterne vil blive sammenlignet med resultaterne fra normale frivillige og patienter med atopisk dermatitis, en hudsygdom karakteriseret ved tilbagevendende kløende udslæt, som normalt ses hos personer med en familiehistorie med allergi.
Raske frivillige, patienter med mastocytose og patienter med atopisk dermatitis 18 år og ældre kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne vil have følgende tests og procedurer:
- Sugeblærer - To til otte små blærer vil blive hævet på underarmen ved hjælp af blid sugning. Væsken i blærerne vil blive opsamlet med en sprøjte for at studere de kemikalier, der produceres af huden. Toppen af blærerne kan fjernes til forskning.
- Skabelonundersøgelse - Patienter med højt cytokinindhold i blistervæsken kan have en skabelonundersøgelse. Til denne procedure placeres en plastikblok (skabelon) med huller, der matcher blisterstederne, over det blærede område. Skabelonens brønde fyldes med saltvand, og væsken fjernes med en sprøjte efter 3, 8 og/eller 24 timer. Patienter er indlagt i 24 timer til denne undersøgelse.
- Hudbiopsi - En hudbiopsi vil blive udført for at korrelere cytokinniveauer med antallet af mastceller i huden. Et hudområde bedøves med et bedøvelsesmiddel, og et lille cirkulært område på størrelse med et viskelæder fjernes ved hjælp af et skarpt instrument af typen småkage.
- Blodtagning - Omkring 4 spiseskefulde blod vil blive tappet for at sammenligne kemikalierne i blodet med dem i blistervæsken. Blodet vil også blive analyseret for en komplet blodtælling, koagulationsfaktorer og stoffer, der kan være forhøjet hos mennesker med allergi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Generelt: Alder lig med eller større end 18.
Adgang til en primær læge uden for NIH.
Kan give informeret samtykke.
Ingen historie med malignitet eller autoimmun sygdom såsom leddegigt, vaskulitis, pyoderma gangrenosum, psoriasis.
Ingen brug af systemiske kortikosteroider inden for den seneste måned.
Ingen brug af lokale kortikosteroider på det foreslåede blærested inden for den seneste måned.
Ingen tegn på aktuel akut infektion.
INR mindre end eller lig med 1,5, PTT mindre end eller lig med 40, blodpladetal større end eller lig med 100.000/mm(3).
Ingen personlig eller familiehistorie med keloiddannelse.
Blodsukker mindre end eller lig med 160.
Ingen brug af undersøgelsesmedicin inden for den seneste måned.
Ingen allergi over for lidokain.
Raske frivillige må ikke have en historie med atopisk dermatitis, mastocytose eller kronisk nældefeber.
Mastocytose: Histologiske tegn på mastcellehyperplasi i mindst ét organsystem.
Atopisk dermatitis: Skal have mindst 3 større og 3 mindre kriterier.
Ingen historie med mastocytose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kirshenbaum AS, Kessler SW, Goff JP, Metcalfe DD. Demonstration of the origin of human mast cells from CD34+ bone marrow progenitor cells. J Immunol. 1991 Mar 1;146(5):1410-5.
- Nagata H, Worobec AS, Oh CK, Chowdhury BA, Tannenbaum S, Suzuki Y, Metcalfe DD. Identification of a point mutation in the catalytic domain of the protooncogene c-kit in peripheral blood mononuclear cells of patients who have mastocytosis with an associated hematologic disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Nov 7;92(23):10560-4. doi: 10.1073/pnas.92.23.10560.
- Yanagida M, Fukamachi H, Ohgami K, Kuwaki T, Ishii H, Uzumaki H, Amano K, Tokiwa T, Mitsui H, Saito H, Iikura Y, Ishizaka T, Nakahata T. Effects of T-helper 2-type cytokines, interleukin-3 (IL-3), IL-4, IL-5, and IL-6 on the survival of cultured human mast cells. Blood. 1995 Nov 15;86(10):3705-14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Hudsygdomme, genetisk
- Overfølsomhed
- Hudsygdomme, eksem
- Neoplasmer, bindevæv
- Immunkomplekse sygdomme
- Dermatitis
- Eksem
- Dermatitis, atopisk
- Mastocytose
- Mastocytose, systemisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 980049
- 98-I-0049
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .