DX-8951f nel trattamento di bambini con tumori solidi avanzati o linfomi

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Tumori solidi avanzati istologicamente confermati, inclusi tumori cerebrali e linfomi, che hanno fallito la terapia standard (chirurgia, radioterapia, terapia endocrina o chemioterapia) o per i quali non esiste alcuna terapia standard

  • Requisito istologico esentato per gliomi del tronco encefalico

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 21 e sotto alla diagnosi

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Almeno 8 settimane

Emopoietico:

• Conta assoluta dei neutrofili almeno 750/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 75.000/mm^3
• Emoglobina almeno 8,5 g/dL

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 1,5 mg/dL
• SGOT o SGPT non superiore a 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN) (5 volte ULN se metastasi epatiche)

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,5 volte ULN OPPURE
• VFG almeno 70 ml/min

Altro:

• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• Nessuna storia di ipersensibilità grave o pericolosa per la vita agli analoghi della camptotecina
• HIV negativo
• Nessun'altra malattia medica concomitante grave o incontrollata
• Nessuna infezione sistemica

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Recuperato da una precedente immunoterapia

Chemioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Recuperato da una precedente chemioterapia

Terapia endocrina:

• Vedere Caratteristiche della malattia

Radioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia estesa che coinvolge il cranio, l'intero bacino o almeno il 25% della riserva di midollo osseo
• Recuperato da una precedente radioterapia
• È consentita la radioterapia localizzata concomitante per il dolore

Chirurgia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Recuperato da un precedente intervento chirurgico

Altro:

• Nessun'altra terapia antitumorale concomitante
• Nessun farmaco concomitante che induca o inibisca l'enzima CYP3A