DX-8951f en el tratamiento de niños con tumores sólidos avanzados o linfomas

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumores sólidos avanzados confirmados histológicamente, incluidos los tumores cerebrales y los linfomas, que han fallado con la terapia estándar (cirugía, radioterapia, terapia endocrina o quimioterapia) o para los cuales no existe una terapia estándar

  • Exención del requisito de histología para los gliomas de tronco encefálico

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 21 y menos en el momento del diagnóstico

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 8 semanas

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos al menos 750/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 75 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 8,5 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL
• SGOT o SGPT no superior a 2,5 veces el límite superior normal (LSN) (5 veces el LSN si hay metástasis hepáticas)

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 veces el ULN O
• TFG de al menos 70 ml/min

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Sin antecedentes de hipersensibilidad grave o potencialmente mortal a los análogos de la camptotecina
• VIH negativo
• Ninguna otra enfermedad médica grave o no controlada concurrente
• Sin infección sistémica

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Recuperado de inmunoterapia previa

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuperado de quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• Ver Características de la enfermedad

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia extensa previa que involucró la reserva craneal, pélvica completa o al menos el 25% de la médula ósea
• Recuperado de radioterapia previa
• Radioterapia localizada simultánea para el dolor permitida

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuperado de una cirugía previa

Otro:

• Ninguna otra terapia antitumoral concurrente
• No hay fármacos concurrentes que induzcan o inhiban la enzima CYP3A