- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005370
Studio longitudinale del cortisolo e della funzione polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Si sperava che lo studio fornisse importanti informazioni sulla patogenesi della broncopneumopatia cronica ostruttiva con potenziali implicazioni per la prevenzione e l'intervento terapeutico precoce.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Tutti i soggetti che hanno partecipato allo studio sull'invecchiamento normativo sono stati reclutati per lo studio al momento del successivo esame programmato. Sono stati misurati l'escrezione urinaria di cortisolo libero nelle 24 ore, la concentrazione sierica mattutina di cortisolo e gli indici spirometrici pre e post broncodilatatore. Per i 700 soggetti che sono stati reclutati durante gli anni uno e due dello studio, queste misurazioni sono state ripetute quando i soggetti sono tornati per il successivo esame triennale negli anni quattro e cinque dello studio. In entrambi i momenti erano disponibili anche i dati del questionario sulle malattie respiratorie e sul fumo, la conta leucocitaria totale e differenziale e i dati del test di provocazione per inalazione di metacolina. Gli obiettivi specifici dello studio erano di esaminare: (1) la relazione trasversale tra il livello di funzionalità polmonare e la concentrazione sierica mattutina di cortisolo e l'escrezione urinaria di cortisolo libero nelle 24 ore; (2) la relazione tra il tasso di declino della funzione polmonare durante l'intervallo di follow-up e queste misurazioni della concentrazione e dell'escrezione di cortisolo; (3) se queste relazioni sono state modificate dalla storia del fumo, dalla conta totale dei leucociti nel sangue, dalla risposta delle vie aeree alla metacolina o da altre caratteristiche; e (4) la stabilità nel tempo della concentrazione sierica di cortisolo e dell'escrezione urinaria di cortisolo in questa popolazione che invecchia.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4261
- R01HL049869 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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