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Studio longitudinale del cortisolo e della funzione polmonare

Condurre uno studio longitudinale della relazione tra il tasso di declino della funzione polmonare e le misurazioni della concentrazione e dell'escrezione di cortisolo in un campione di uomini di mezza età e anziani e delle loro mogli. Lo studio ha testato l'ipotesi che le persone le cui concentrazioni plasmatiche di cortisolo erano relativamente basse, sebbene all'interno del range normale, fossero predisposte a un deterioramento eccessivamente rapido della funzione polmonare durante l'invecchiamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Si sperava che lo studio fornisse importanti informazioni sulla patogenesi della broncopneumopatia cronica ostruttiva con potenziali implicazioni per la prevenzione e l'intervento terapeutico precoce.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Tutti i soggetti che hanno partecipato allo studio sull'invecchiamento normativo sono stati reclutati per lo studio al momento del successivo esame programmato. Sono stati misurati l'escrezione urinaria di cortisolo libero nelle 24 ore, la concentrazione sierica mattutina di cortisolo e gli indici spirometrici pre e post broncodilatatore. Per i 700 soggetti che sono stati reclutati durante gli anni uno e due dello studio, queste misurazioni sono state ripetute quando i soggetti sono tornati per il successivo esame triennale negli anni quattro e cinque dello studio. In entrambi i momenti erano disponibili anche i dati del questionario sulle malattie respiratorie e sul fumo, la conta leucocitaria totale e differenziale e i dati del test di provocazione per inalazione di metacolina. Gli obiettivi specifici dello studio erano di esaminare: (1) la relazione trasversale tra il livello di funzionalità polmonare e la concentrazione sierica mattutina di cortisolo e l'escrezione urinaria di cortisolo libero nelle 24 ore; (2) la relazione tra il tasso di declino della funzione polmonare durante l'intervallo di follow-up e queste misurazioni della concentrazione e dell'escrezione di cortisolo; (3) se queste relazioni sono state modificate dalla storia del fumo, dalla conta totale dei leucociti nel sangue, dalla risposta delle vie aeree alla metacolina o da altre caratteristiche; e (4) la stabilità nel tempo della concentrazione sierica di cortisolo e dell'escrezione urinaria di cortisolo in questa popolazione che invecchia.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1993

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4261
  • R01HL049869 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie polmonari, ostruttive

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