- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005376
Nascita prematura e sue sequele nelle donne
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Efficaci strategie di trattamento perinatale negli ultimi 20 anni hanno aumentato la sopravvivenza dei neonati con basso peso alla nascita. Ad accompagnare questo aumento della sopravvivenza c'è stato un aumento di 4-6 volte del numero di bambini sopravvissuti con displasia broncopolmonare, sebbene l'incidenza specifica del peso alla nascita sia rimasta costante o sia diminuita. I dati limitati attualmente disponibili indicano che gli individui che hanno avuto BPD da neonati hanno, da adulti che allevano figli, una ridotta crescita polmonare così come un'ostruzione delle vie aeree sia fissa che reversibile.
Lo studio faceva parte di un programma avviato dall'Istituto sui progetti collaborativi nella salute delle donne. Il concetto è stato sviluppato dallo staff NHLBI e ha ottenuto l'approvazione del concetto al National Heart, Lung, and Blood Advisory Council del febbraio 1992. La richiesta di candidatura è stata rilasciata nell'aprile 1992.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Lo studio faceva parte di un progetto collaborativo di quattro sovvenzioni sulla salute delle donne. Sulla base dei dati disponibili, la dott.ssa Mary Ellen Wohl ha ipotizzato che la morbilità della displasia broncopolmonare (BPD) fosse correlata alla ridotta crescita polmonare nel primo anno di vita, non migliorasse durante l'adolescenza e fosse accentuata nelle donne a causa dei loro polmoni intrinsecamente più piccoli. Per verificare questa ipotesi, ha misurato le dimensioni polmonari e la funzione delle vie aeree in adolescenti e giovani adulti, precedentemente studiati in età scolare, che erano nati, 1) a termine, 2) prematuramente, 3) avevano sviluppato la sindrome da distress respiratorio del neonato (RDS) o 4) sviluppato BPD. I bambini nati dal 1987 al 1989 precedentemente studiati a 10 mesi di età con nuovi metodi di funzionalità polmonare sviluppati in questo laboratorio sono stati ristudiati in età scolare. Le tecniche per misurare la compliance e la resistenza totale del sistema respiratorio e per ottenere il flusso espiratorio forzato alla capacità funzionale residua sono state applicate a coorti di neonati prematuri nati a 10-18 mesi di età per valutare l'esito delle attuali strategie perinatali.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4273
- R01HL050844 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattie polmonari
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Taichung Veterans General HospitalCompletatoCardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'EgfrTaiwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaReclutamentoCancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italia