Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nascita prematura e sue sequele nelle donne

Stabilire nei bambini nati prematuri un insieme di legami tra funzione polmonare nella tarda infanzia e funzione polmonare in età scolare, tra funzione polmonare in età scolare e quella in adolescenza, e tra funzione polmonare in adolescenza e quella in età adulta al fine di valutare gli esiti polmonari delle strategie terapeutiche neonatali e di mettere in relazione queste strategie con la salute polmonare nella vita adulta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Efficaci strategie di trattamento perinatale negli ultimi 20 anni hanno aumentato la sopravvivenza dei neonati con basso peso alla nascita. Ad accompagnare questo aumento della sopravvivenza c'è stato un aumento di 4-6 volte del numero di bambini sopravvissuti con displasia broncopolmonare, sebbene l'incidenza specifica del peso alla nascita sia rimasta costante o sia diminuita. I dati limitati attualmente disponibili indicano che gli individui che hanno avuto BPD da neonati hanno, da adulti che allevano figli, una ridotta crescita polmonare così come un'ostruzione delle vie aeree sia fissa che reversibile.

Lo studio faceva parte di un programma avviato dall'Istituto sui progetti collaborativi nella salute delle donne. Il concetto è stato sviluppato dallo staff NHLBI e ha ottenuto l'approvazione del concetto al National Heart, Lung, and Blood Advisory Council del febbraio 1992. La richiesta di candidatura è stata rilasciata nell'aprile 1992.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo studio faceva parte di un progetto collaborativo di quattro sovvenzioni sulla salute delle donne. Sulla base dei dati disponibili, la dott.ssa Mary Ellen Wohl ha ipotizzato che la morbilità della displasia broncopolmonare (BPD) fosse correlata alla ridotta crescita polmonare nel primo anno di vita, non migliorasse durante l'adolescenza e fosse accentuata nelle donne a causa dei loro polmoni intrinsecamente più piccoli. Per verificare questa ipotesi, ha misurato le dimensioni polmonari e la funzione delle vie aeree in adolescenti e giovani adulti, precedentemente studiati in età scolare, che erano nati, 1) a termine, 2) prematuramente, 3) avevano sviluppato la sindrome da distress respiratorio del neonato (RDS) o 4) sviluppato BPD. I bambini nati dal 1987 al 1989 precedentemente studiati a 10 mesi di età con nuovi metodi di funzionalità polmonare sviluppati in questo laboratorio sono stati ristudiati in età scolare. Le tecniche per misurare la compliance e la resistenza totale del sistema respiratorio e per ottenere il flusso espiratorio forzato alla capacità funzionale residua sono state applicate a coorti di neonati prematuri nati a 10-18 mesi di età per valutare l'esito delle attuali strategie perinatali.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1993

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 1998

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4273
  • R01HL050844 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie polmonari

Sottoscrivi