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Nascimento prematuro e suas sequelas em mulheres

17 de fevereiro de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Estabelecer em crianças nascidas prematuramente um conjunto de associações entre a função pulmonar no final da infância e a função pulmonar na idade escolar, entre a função pulmonar na idade escolar e na adolescência e entre a função pulmonar na adolescência e na idade adulta, a fim de avaliar os resultados pulmonares estratégias terapêuticas neonatais e relacionar essas estratégias com a saúde pulmonar na vida adulta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

FUNDO:

Estratégias eficazes de tratamento perinatal durante os últimos 20 anos aumentaram a sobrevida de bebês com baixo peso ao nascer. Acompanhando esse aumento da sobrevida, houve um aumento de 4 a 6 vezes no número de crianças sobreviventes com displasia broncopulmonar, embora a incidência específica do peso ao nascer tenha permanecido constante ou diminuído. Dados limitados atualmente disponíveis indicam que indivíduos que tiveram DBP quando bebês têm, quando adultos, crescimento pulmonar prejudicado, bem como obstrução fixa e reversível das vias aéreas.

O estudo foi parte de um programa iniciado pelo Instituto sobre Projetos Colaborativos em Saúde da Mulher. O conceito foi desenvolvido pela equipe do NHLBI e recebeu aprovação do conceito no Conselho Consultivo Nacional do Coração, Pulmão e Sangue de fevereiro de 1992. O Request for Applications foi lançado em abril de 1992.

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo foi parte de um projeto colaborativo de quatro bolsas sobre a saúde da mulher. Com base nos dados disponíveis, a Dra. Mary Ellen Wohl levantou a hipótese de que a morbidade da displasia broncopulmonar (DBP) estava relacionada ao crescimento pulmonar prejudicado no primeiro ano de vida, não melhorou durante a adolescência e foi acentuada nas mulheres por causa de seus pulmões intrinsecamente menores. Para testar essa hipótese, ela mediu o tamanho do pulmão e a função das vias aéreas em adolescentes e adultos jovens, previamente estudados em idade escolar, que nasceram, 1) a termo, 2) prematuros, 3) desenvolveram a síndrome do desconforto respiratório do recém-nascido (SDR) ou 4) desenvolveu BPD. Crianças nascidas entre 1987-89 previamente estudadas aos 10 meses de idade por novos métodos de função pulmonar desenvolvidos neste laboratório foram reestudadas na idade escolar. Técnicas de medição da complacência e resistência total do sistema respiratório e de obtenção de fluxo expiratório forçado na capacidade residual funcional foram aplicadas a coortes de prematuros nascidos aos 10-18 meses de idade para avaliar o resultado das estratégias perinatais atuais.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1993

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 1998

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2001

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4273
  • R01HL050844 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças pulmonares

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