- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005376
Nascimento prematuro e suas sequelas em mulheres
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO:
Estratégias eficazes de tratamento perinatal durante os últimos 20 anos aumentaram a sobrevida de bebês com baixo peso ao nascer. Acompanhando esse aumento da sobrevida, houve um aumento de 4 a 6 vezes no número de crianças sobreviventes com displasia broncopulmonar, embora a incidência específica do peso ao nascer tenha permanecido constante ou diminuído. Dados limitados atualmente disponíveis indicam que indivíduos que tiveram DBP quando bebês têm, quando adultos, crescimento pulmonar prejudicado, bem como obstrução fixa e reversível das vias aéreas.
O estudo foi parte de um programa iniciado pelo Instituto sobre Projetos Colaborativos em Saúde da Mulher. O conceito foi desenvolvido pela equipe do NHLBI e recebeu aprovação do conceito no Conselho Consultivo Nacional do Coração, Pulmão e Sangue de fevereiro de 1992. O Request for Applications foi lançado em abril de 1992.
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo foi parte de um projeto colaborativo de quatro bolsas sobre a saúde da mulher. Com base nos dados disponíveis, a Dra. Mary Ellen Wohl levantou a hipótese de que a morbidade da displasia broncopulmonar (DBP) estava relacionada ao crescimento pulmonar prejudicado no primeiro ano de vida, não melhorou durante a adolescência e foi acentuada nas mulheres por causa de seus pulmões intrinsecamente menores. Para testar essa hipótese, ela mediu o tamanho do pulmão e a função das vias aéreas em adolescentes e adultos jovens, previamente estudados em idade escolar, que nasceram, 1) a termo, 2) prematuros, 3) desenvolveram a síndrome do desconforto respiratório do recém-nascido (SDR) ou 4) desenvolveu BPD. Crianças nascidas entre 1987-89 previamente estudadas aos 10 meses de idade por novos métodos de função pulmonar desenvolvidos neste laboratório foram reestudadas na idade escolar. Técnicas de medição da complacência e resistência total do sistema respiratório e de obtenção de fluxo expiratório forçado na capacidade residual funcional foram aplicadas a coortes de prematuros nascidos aos 10-18 meses de idade para avaliar o resultado das estratégias perinatais atuais.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4273
- R01HL050844 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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