- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005376
Předčasný porod a jeho následky u žen
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Účinné strategie perinatální léčby během posledních 20 let zvýšily přežití kojenců s nízkou porodní hmotností. Toto zvýšené přežití doprovázelo 4-6násobné zvýšení počtu dětí přežívajících s bronchopulmonální dysplazií, ačkoli specifická incidence porodní hmotnosti zůstala konstantní nebo se snížila. Omezené údaje, které jsou v současné době k dispozici, naznačují, že jedinci, kteří měli BPD jako kojenci, mají jako dospělí ve výchově dětí narušený růst plic a také fixní i reverzibilní obstrukci dýchacích cest.
Studie byla součástí institutu iniciovaného programu na projektech spolupráce v oblasti zdraví žen. Koncept byl vyvinut zaměstnanci NHLBI a byl schválen v únoru 1992 Národním poradním sborem pro srdce, plíce a krev. Žádost o přihlášky byla vydána v dubnu 1992.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Studie byla součástí čtyřgrantového společného projektu o zdraví žen. Na základě dostupných údajů Dr. Mary Ellen Wohl předpokládala, že morbidita bronchopulmonální dysplazie (BPD) souvisí s poruchou růstu plic v prvním roce života, nezlepšila se během dospívání a byla zvýrazněna u žen kvůli jejich přirozeně menším plicím. K ověření této hypotézy měřila velikost plic a funkci dýchacích cest u teenagerů a mladých dospělých, dříve studovaných ve školním věku, kteří se narodili 1) v termínu, 2) předčasně, 3) u novorozenců se rozvinul syndrom respirační tísně (RDS) nebo 4) vyvinutá BPD. Děti narozené v letech 1987-89, které byly dříve studovány ve věku 10 měsíců pomocí nových metod funkčních funkcí plic vyvinutých v této laboratoři, byly znovu studovány ve školním věku. Techniky měření celkové poddajnosti a odporu dýchacího systému a získání usilovného výdechového průtoku při funkční reziduální kapacitě byly aplikovány na kohorty narozených předčasně narozených dětí ve věku 10-18 měsíců, aby bylo možné posoudit výsledek současných perinatálních strategií.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4273
- R01HL050844 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní onemocnění
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan