Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předčasný porod a jeho následky u žen

Stanovit u dětí narozených předčasně soubor vazeb mezi plicními funkcemi v pozdním dětství a plicními funkcemi ve školním věku, mezi plicními funkcemi ve školním věku a v adolescenci a mezi plicními funkcemi v dospívání a v dospělosti, aby bylo možné vyhodnotit výsledky plic neonatálních terapeutických strategií a uvést tyto strategie do souvislosti se zdravím plic v dospělosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

POZADÍ:

Účinné strategie perinatální léčby během posledních 20 let zvýšily přežití kojenců s nízkou porodní hmotností. Toto zvýšené přežití doprovázelo 4-6násobné zvýšení počtu dětí přežívajících s bronchopulmonální dysplazií, ačkoli specifická incidence porodní hmotnosti zůstala konstantní nebo se snížila. Omezené údaje, které jsou v současné době k dispozici, naznačují, že jedinci, kteří měli BPD jako kojenci, mají jako dospělí ve výchově dětí narušený růst plic a také fixní i reverzibilní obstrukci dýchacích cest.

Studie byla součástí institutu iniciovaného programu na projektech spolupráce v oblasti zdraví žen. Koncept byl vyvinut zaměstnanci NHLBI a byl schválen v únoru 1992 Národním poradním sborem pro srdce, plíce a krev. Žádost o přihlášky byla vydána v dubnu 1992.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Studie byla součástí čtyřgrantového společného projektu o zdraví žen. Na základě dostupných údajů Dr. Mary Ellen Wohl předpokládala, že morbidita bronchopulmonální dysplazie (BPD) souvisí s poruchou růstu plic v prvním roce života, nezlepšila se během dospívání a byla zvýrazněna u žen kvůli jejich přirozeně menším plicím. K ověření této hypotézy měřila velikost plic a funkci dýchacích cest u teenagerů a mladých dospělých, dříve studovaných ve školním věku, kteří se narodili 1) v termínu, 2) předčasně, 3) u novorozenců se rozvinul syndrom respirační tísně (RDS) nebo 4) vyvinutá BPD. Děti narozené v letech 1987-89, které byly dříve studovány ve věku 10 měsíců pomocí nových metod funkčních funkcí plic vyvinutých v této laboratoři, byly znovu studovány ve školním věku. Techniky měření celkové poddajnosti a odporu dýchacího systému a získání usilovného výdechového průtoku při funkční reziduální kapacitě byly aplikovány na kohorty narozených předčasně narozených dětí ve věku 10-18 měsíců, aby bylo možné posoudit výsledek současných perinatálních strategií.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1993

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Předplatit