- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005427
Studio di coorte sulle malattie respiratorie nella prima infanzia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Lo studio si è basato su un precedente studio finanziato dall’Health Effects Institute, una fondazione senza scopo di lucro supportata congiuntamente dall’Environmental Protection Agency degli Stati Uniti e dai produttori di veicoli. Lo studio precedente era uno studio prospettico di coorte sull’esposizione al biossido di azoto (NO2) e sui sintomi e sulle malattie respiratorie durante i primi 18 mesi di vita. Tra il gennaio 1988 e il giugno 1990, 1.315 bambini furono arruolati e poi seguiti con la raccolta di dati giornalieri sui sintomi respiratori e il monitoraggio seriale delle concentrazioni di NO2 nelle loro case. Il protocollo completo è stato completato da 823 soggetti ed è stata accumulata un'esperienza di follow-up totale di oltre mezzo milione di giorni. Il follow-up si è concluso nel dicembre 1991 e le analisi relative al focus principale dello studio, gli effetti sulla salute dell'NO2, sono state completate nell'autunno del 1992.
NARRAZIONE DEL PROGETTO:
Le analisi sono state rivolte a quanto segue: 1) Tempo trascorso negli asili nido e incidenza e gravità delle malattie respiratorie; 2) L'allattamento al seno e l'incidenza e la gravità delle malattie respiratorie nei primi sei mesi di vita; 3) Determinanti del respiro sibilante e delle malattie sibilanti; 4) Determinanti della diagnosi medica di asma; 5) Esposizione al fumo di legna e incidenza e gravità delle malattie respiratorie; 6) Dati demografici familiari, compresa l'etnia, e incidenza e gravità delle malattie respiratorie; 7) Determinanti della durata delle malattie respiratorie; 8) La validità delle segnalazioni retrospettive dei genitori di malattie respiratorie; 9) Percezione dei genitori sui rischi dell'inquinamento dell'aria interna ed esterna; 10) Risultati clinici sulla valutazione dei bambini malati nella comunità.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bosken CH, Hunt WC, Lambert WE, Samet JM. A parental history of asthma is a risk factor for wheezing and nonwheezing respiratory illnesses in infants younger than 18 months of age. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jun;161(6):1810-5. doi: 10.1164/ajrccm.161.6.9903030.
- Cushing AH, Samet JM, Lambert WE, Skipper BJ, Hunt WC, Young SA, McLaren LC. Breastfeeding reduces risk of respiratory illness in infants. Am J Epidemiol. 1998 May 1;147(9):863-70. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009540.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4345
- R03HL049896 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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