- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00006513
Valutazione del carico occupazionale nella BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
La broncopneumopatia cronica ostruttiva è l'unica delle quattro o cinque principali cause di morte negli Stati Uniti con tendenze epidemiologiche in peggioramento. Il fumo di sigaretta rappresenta circa l'85%-90% dei casi, ma l'altro 10-15% del rischio attribuibile rappresenta ancora una frazione sostanziale di questa malattia che rimane inspiegabile. Recentemente, diversi studi, in vari paesi, hanno esaminato se determinate esposizioni professionali (principalmente quelle relative a polveri, vapori, gas e/o fumi) siano potenziali fattori di rischio per la BPCO. La maggior parte di questi studi ha mostrato odds ratio elevati o rischi relativi, anche se non sempre a un livello statisticamente significativo.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Un campione di popolazione degli Stati Uniti continentali di età compresa tra 55 e 75 anni, integrato da un campione arricchito di "punti caldi" geografici identificati dal National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) attraverso la mappatura delle malattie respiratorie. Interviste telefoniche strutturate hanno valutato i dati demografici, lo stato di salute, l'esposizione al fumo e le storie occupazionali. I lavori ad alto rischio sono stati codificati utilizzando un sistema a matrice di lavoro indipendente dalla segnalazione del soggetto di esposizioni specifiche. Duecentotrentaquattro di quelli con BPCO, con sovracampionamento di quelli con maggiore gravità, sono stati seguiti a 12-14 mesi per valutare lo stato di salute e l'utilizzo dei servizi sanitari, nonché il decremento della qualità della vita.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Paul Blanc, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Trupin L, Earnest G, San Pedro M, Balmes JR, Eisner MD, Yelin E, Katz PP, Blanc PD. The occupational burden of chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2003 Sep;22(3):462-9. doi: 10.1183/09031936.03.00094203.
- Blanc PD, Eisner MD, Trupin L, Yelin EH, Katz PP, Balmes JR. The association between occupational factors and adverse health outcomes in chronic obstructive pulmonary disease. Occup Environ Med. 2004 Aug;61(8):661-7. doi: 10.1136/oem.2003.010058.
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 949
- R01HL067438 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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