Chemioterapia di combinazione con o senza filgrastim nel trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Tumore solido confermato istologicamente o citologicamente per il quale non esiste alcuna terapia curativa Assenza di metastasi cerebrali o leptomeningee sintomatiche o incontrollate

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: non specificata limite della norma (ULN) AST non superiore a 1,5 volte ULN Renale: creatinina non superiore a ULN Cardiovascolare: nessuna malattia cardiaca instabile che richieda trattamento Nessuna nuova insorgenza di crescendo o angina a riposo Angina da sforzo stabile consentita Altro: nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Pazienti fertili deve utilizzare 2 metodi contraccettivi per almeno 1 settimana prima dello studio, durante lo studio e per almeno 2 settimane dopo lo studio Nessuna neuropatia periferica sintomatica superiore al grado 1 Nessun disturbo neurologico o psichiatrico significativo inclusi disturbi psicotici, demenza o convulsioni Nessun altro condizione medica o psichiatrica significativa che precluderebbe lo studio Nessuna infezione attiva Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni eccetto cancro della pelle non melanoma, carcinoma in situ della cervice o altro cancro che, a causa del suo stadio, è altamente improbabile che si ripresenti durante il trattamento Nessuna ipersensibilità nota ai prodotti derivati ​​da E. coli

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessun altro fattore di crescita ematopoietico profilattico concomitante (ad es. filgrastim (G-CSF) o sargramostim (GM-CSF)) Chemioterapia: non più di 1 precedente regime chemioterapico per malattia avanzata Almeno 3 settimane dalla precedente chemioterapia (6 settimane per mitomicina o nitrosouree) e recupero Pregresso cisplatino, carboplatino, docetaxel, paclitaxel o gemcitabina consentiti Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: almeno 3 settimane dalla precedente terapia ormonale e recupero Radioterapia: almeno 3 settimane dalla precedente radioterapia e recupero Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: non specificata Altro: almeno 3 settimane da farmaci sperimentali precedenti e recupero Nessun altro agente sperimentale concomitante Nessun'altra terapia antitumorale concomitante Nessuna profilassi antibiotica orale o EV concomitante senza presenza di febbre